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Étude des relations avec les pairs à l'école (HRSAII)

14 août 2012 mis à jour par: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Réseau de recherche interventionnelle en autisme sur la santé comportementale (AIR-B) : étude des relations avec les pairs à l'école

L'objectif de cette étude est de comparer les effets de deux interventions de groupe manuelles distinctes conçues pour améliorer les résultats sociaux des jeunes enfants autistes. Le premier type d'intervention de groupe utilise un programme d'habiletés sociales offert à un petit groupe d'enfants autistes dans leur école. Ce type de groupe sera appelé le groupe de compétences (intervention SKILLS). L'autre intervention propose un programme d'engagement social sur le site de l'école des enfants et inclut des enfants autistes et des pairs en développement typique, de la même école. Ce type de groupe sera appelé groupe d'engagement scolaire (intervention ENGAGE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une fois que les familles ont décidé de se joindre à l'étude et ont terminé le processus de consentement éclairé en utilisant le "Club d'habiletés sociales - Consentement des parents", et une fois que nous obtenons des lettres d'accord des écoles élémentaires participantes, les enfants atteints de TSA seront assignés au hasard à l'un des deux conditions d'intervention, SKILLS ou ENGAGE, animées par deux doctorants formés. Étant donné que les enfants seront randomisés dans le groupe SKILLS ou ENGAGE, nous espérons déterminer les ingrédients actifs pour réussir l'intégration des enfants autistes. Pour les groupes SKILLS et ENGAGE, toutes les interventions et observations des enfants auront lieu dans l'école de l'enfant cible. Ainsi, lors de l'admission au projet, le personnel de recherche se rendra dans la salle de classe du participant à l'école et distribuera des formulaires de consentement intitulés « Relations entre pairs à l'école - Consentement des parents en classe » à tous les enfants de la classe. Le processus de consentement ne devrait pas durer plus de dix minutes. Pour les enfants qui retournent le consentement éclairé de leurs parents, en plus d'offrir leur assentiment sur le "Children's Classroom Assent" pour rejoindre le projet, des mesures de réseau social (y compris de brèves informations démographiques), ainsi que des enquêtes d'amitié (Friendships Qualities Scale; FQS ), et une mesure de l'émotion (questionnaire sur la solitude) sera distribuée avant l'intervention (ligne de base), après l'intervention et aux moments de suivi. Ces mesures prendront environ 30 à 40 minutes pour chaque point temporel. Les étudiants diplômés administreront les mesures et s'efforceront de le faire à un moment opportun pour l'enseignant et pour la classe afin d'éviter d'utiliser le temps d'enseignement. De plus, l'efficacité des interventions de traitement sera évaluée par des observations comportementales directes continues à l'entrée, deux fois pendant le traitement, à la sortie et au suivi de 2 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants sont âgés de 7 à 12 ans dans les classes 2-5.
  • Les enfants ont un diagnostic clinique d'autisme ou de PDD-NOS, et/ou répondent aux critères de l'ADOS pour le TSA ou l'autisme.
  • Les enfants ont un QI de 70 ou plus
  • Les enfants sont entièrement inclus dans une salle de classe typique pendant 80 % ou plus de la journée scolaire
  • Les enfants doivent rester à l'école ou en classe pendant toute la durée de l'étude.
  • Familles à faible SSE et/ou issues de minorités raciales/ethniques

Critère d'exclusion:

  • Les enfants ne doivent pas avoir de diagnostics supplémentaires ni de déficiences sensorielles ou motrices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe COMPÉTENCES
L'intervention SKILLS cible un ensemble spécifique de compétences sociales sur 8 séances bihebdomadaires. L'intervention est dispensée à un petit groupe d'enfants autistes à l'école pendant l'heure du déjeuner. Le contenu fourni au groupe de jeunes enfants autistes comprend des leçons élaborées à partir d'un manuel de la Seattle Children's Hospital Research Foundation. Les enfants reçoivent des devoirs hebdomadaires pour renforcer les sujets abordés lors des séances de groupe.
Comportemental: COMPÉTENCES vs ENGAGEMENT
Les enquêteurs prévoient de comparer 2 modèles différents pour les groupes de compétences sociales. Chaque modèle comprend 16 séances de 45 minutes toutes les deux semaines, deux fois par semaine avec un petit groupe d'enfants atteints de TSA. Les détails des 2 modèles d'intervention sont décrits ci-dessous.
Expérimental: Groupe ENGAGE
L'intervention ENGAGE cible deux domaines sociaux et deux contextes d'apprentissage. Les deux domaines sociaux sont l'acceptation par les pairs et l'engagement social avec les pairs. Le groupe social sera petit et comprendra des enfants atteints de TSA ainsi que leurs pairs typiques. Il y aura un plus grand nombre de pairs typiques inclus pour modéliser les comportements sociaux et favoriser les amitiés. Les pairs typiques seront sélectionnés en fonction des résultats du sondage sur l'amitié et des nominations d'enseignants. Les deux contextes d'apprentissage sont l'enseignement direct dans un format d'habiletés sociales de groupe pendant l'heure du déjeuner et des activités de généralisation intégrées individualisées pendant la journée scolaire.
Comportemental: COMPÉTENCES vs ENGAGEMENT
Les enquêteurs prévoient de comparer 2 modèles différents pour les groupes de compétences sociales. Chaque modèle comprend 16 séances de 45 minutes toutes les deux semaines, deux fois par semaine avec un petit groupe d'enfants atteints de TSA. Les détails des 2 modèles d'intervention sont décrits ci-dessous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'enquête sur l'amitié
Délai: Avant le traitement, après le traitement et 2 mois après le traitement
Avant le traitement, après le traitement et 2 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle des qualités d'amitié
Délai: Avant le traitement, après le traitement et 2 mois après le traitement
Avant le traitement, après le traitement et 2 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Collaborateurs

Johns Hopkins University
University of Michigan
University of Washington
Florida State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2009

Première publication (Estimation)

11 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G09-04-021-01A
  • UA3MC11055 (Autre subvention/numéro de financement: Health Resources and Services Administration)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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