65 歳以上の慢性リンパ性白血病患者におけるレナリドマイド

包含基準:

• 以前に未治療または治療済みの疾患を有する患者は、3 段階の Rai システムによって定義される中リスクまたは高リスクの慢性リンパ性白血病のいずれかである必要があります。 Rai中リスク疾患の患者は、NCIワーキンググループのガイドラインで概説されている活動性疾患の基準を満たす必要があります（体重減少、疲労、発熱、進行性骨髄不全の証拠、脾腫、進行性リンパ節腫脹、または急速な倍加時間を伴う進行性リンパ球増加症を含む）。 （49）。
• MSKCC の病理学者は、患者の疾患を確認する必要があります。
• CLL と見なされるには、患者の血液中の絶対リンパ球増加が 1 マイクロリットルあたり少なくとも 5,000 リンパ球であるか、骨髄リンパ球増加が全有核細胞の 30% 以上である必要があります。
• 悪性リンパ球の免疫表現型（または免疫組織化学）分析により、細胞が B 細胞であることが示されるはずです。 通常、これらの細胞は CD5 と CD23 も発現するはずです。 偶発的に CLL を患う患者は、わずかに異常な免疫表現型を有する場合があることが認識されています。 そのようなすべてのケースは、研究に登録する前に主任研究者と一緒に検討する必要があります。 -小リンパ球性リンパ腫（CLLタイプ）の患者は、この研究の対象となります。
• 年齢は65歳以上。
• カルノフスキーパフォーマンスステータス≧50%
• -ANC≧0.8および血小板数≧30,000
• 総クレアチニン≤2.0mg/dlまたはクレアチニンクリアランス≥30ml/分。
• 総ビリルビン≦3.0mg/dL（自己免疫性溶血性貧血に起因しない）。
• この研究の調査的性質を示す署名済みのインフォームド コンセントが必要です。
• 治験責任医師または治験責任医師と相談せずに患者を治験に参加させることはできません。
• 男性は、精管切除が成功した場合でも、FCBP との性的接触中にラテックス コンドームを使用することに同意する必要があります。 すべての患者は、少なくとも 28 日ごとに、妊娠の予防措置と胎児への曝露のリスクについてカウンセリングを受ける必要があります。

除外基準:

• 重大な活動性感染症を患っている患者。
• 男性は効果的な避妊法を使用する必要があります。
• HIV陽性であるか、A型、B型、C型肝炎に感染している患者。
• -プロトコル中の併用化学療法または放射線療法。
• Cairo-Bishop による実験室 TLS の証拠 腫瘍崩壊症候群の定義。
• -抗凝固療法に関係なく、過去6か月以内の血栓塞栓症の病歴。
• -登録前6か月以内の心筋梗塞、またはニューヨーク病院協会（NYHA）クラスIIIまたはIVの心不全 、制御不能な狭心症、制御不能な重度の心室性不整脈、急性虚血の心電図の証拠または活動的な伝導系異常。
• サリドマイドに対する既知の過敏症。
• サリドマイドまたは類似の薬を服用中に落屑性発疹を特徴とする結節性紅斑の発生。
• -レナリドミドの以前の使用。