来那度胺治疗 65 岁以上慢性淋巴细胞白血病患者

纳入标准：

• 患有先前未治疗或治疗过的疾病的患者必须患有三阶段 Rai 系统定义的中度或高风险慢性淋巴细胞白血病。 Rai 中度风险疾病患者应符合 NCI 工作组指南概述的活动性疾病标准（包括体重减轻、疲劳、发烧、进行性骨髓衰竭的证据、脾肿大、进行性淋巴结肿大或进行性淋巴细胞增多伴快速倍增时间） (49)。
• MSKCC 病理学家必须确认患者的疾病。
• 要被视为 CLL，患者血液中的绝对淋巴细胞增多症必须达到每微升至少 5,000 个淋巴细胞，或骨髓淋巴细胞增多症大于或等于所有有核细胞的 30%
• 恶性淋巴细胞的免疫表型（或免疫组织化学）分析应证明该细胞是 B 细胞。 通常这些细胞还应该表达 CD5 和 CD23。 人们认识到，偶尔患有 CLL 的患者可能具有轻微异常的免疫表型。 在注册研究之前，所有此类案例都需要与主要研究者一起审查。 患有小淋巴细胞淋巴瘤（CLL 型）的患者将有资格参加这项研究。
• 年龄≥65岁。
• 卡诺夫斯基表现状态 ≥ 50%
• ANC ≥ 0.8 且血小板计数 ≥ 30,000
• 总肌酐≤2.0mg/dl或肌酐清除率≥30ml/min。
• 总胆红素≤ 3.0 mg/dL（不能归因于自身免疫性溶血性贫血）。
• 需要签署知情同意书，表明本研究的研究性质。
• 未经与主要研究者或其指定人员协商，不得将任何患者纳入研究。
• 男性必须同意在与 FCBP 发生性接触时使用乳胶避孕套，即使他们已经成功进行了输精管结扎术。 所有患者必须至少每 28 天接受一次有关妊娠预防措施和胎儿暴露风险的咨询。

排除标准：

• 有明显活动性感染的患者。
• 男性应采取有效的避孕措施。
• 已知 HIV 阳性或患有甲型、乙型或丙型肝炎活动性感染的患者。
• 在协议中同时进行化学疗法或放射疗法。
• Cairo-Bishop 对肿瘤溶解综合征定义的实验室 TLS 证据。
• 过去 6 个月内有血栓栓塞性疾病史，无论抗凝治疗如何。
• 入组前6个月内发生心肌梗塞，或纽约医院协会（NYHA）III级或IV级心力衰竭、不受控制的心绞痛、严重不受控制的室性心律失常、急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据。
• 已知对沙利度胺过敏。
• 如果在服用沙利度胺或类似药物时以脱屑皮疹为特征，则发展为结节性红斑。
• 之前使用过来那度胺。