慢性骨髄性白血病（CML）患者におけるイマチニブとバルプロ酸の研究

包含基準:

• CMLと診断された18歳以上のすべての患者。
• 患者の余命は少なくとも12週間でなければなりません。
• 患者の ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 でなければなりません。
• 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります。
• 患者は、総ビリルビンが 2 mg/dl 未満、SGOT または SGPT が正常の上限の 2 倍未満である適切な肝機能、および血清クレアチニンが正常の上限の 1.5 倍未満で定義される適切な腎機能を備えている必要があります。
• 以下の基準を満たす、第一選択療法としてイマチニブを受けている慢性期のCML患者：
• 患者は、bcr-abl (末梢血または骨髄穿刺液) の定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 検査を少なくとも 2 回受けています。 これらの試験の結果は、転写産物の検出レベルに対するイマチニブの効果が相対的にプラトーであることを実証するはずです。 最後の 2 つの値の差が 1/2 log 未満である必要があります)。 注: 最新の研究が以前の研究よりも何らかの値で大きい場合、患者は適格となります。
• 最後の 2 つの定量的 RT-PCR 研究は少なくとも 3 か月の間隔を開ける必要があります。
• 患者はCMLと診断されてから少なくとも9か月イマチニブを受けている必要があります。
• 患者は、グレード 3 以上の毒性を示すことなくイマチニブに耐えています。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性はこの治験の参加資格がありません。 妊娠の可能性がある患者は、適切な避妊をしなければなりません。
• この試験中、患者は他の同時化学療法または放射線療法を受けてはなりません。
• コントロールされていない糖尿病、心血管疾患、または活動性感染症などの重度の医学的問題を抱えている患者は、この試験の参加資格がありません。
• バルプロ酸、誘導体、または製剤の任意の成分に対して過敏症のある患者。 肝疾患または重大な障害、または尿素サイクル障害のある患者