伊马替尼和丙戊酸在慢性粒细胞白血病（CML）患者中的研究

纳入标准：

• 所有诊断为 CML 的 18 岁或以上患者。
• 患者的预期寿命必须至少为 12 周。
• 患者的 ECOG 体能状态必须为 0-2。
• 患者必须签署知情同意书。
• 患者应具有足够的肝功能，总胆红素 < 2 mg/dl 和 SGOT 或 SGPT < 正常上限的两倍，以及血清肌酐 < 1.5 x 正常上限所定义的足够的肾功能。
• 接受伊马替尼作为一线治疗的慢性期 CML 患者符合以下标准：
• 患者至少进行了两次用于 bcr-abl（外周血或骨髓抽吸物）的定量逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测。 这些测试的结果应该证明伊马替尼对检测到的转录物水平的影响相对稳定（即 最后两个值之间的差异应该小于 ½ 对数）。 注意：如果最近的研究比以前的研究大任何值，患者将符合条件。
• 最后两次定量 RT-PCR 研究应至少间隔 3 个月。
• 自诊断为 CML 以来，患者应接受至少 9 个月的伊马替尼治疗。
• 患者耐受伊马替尼，没有任何 3 级或更高的毒性。

排除标准：

• 孕妇或哺乳母亲没有资格参加本试验。 有生育潜力的患者必须采取充分的避孕措施。
• 在此试验期间，患者可能不会接受其他同步化疗或放疗。
• 患有严重医疗问题（例如不受控制的糖尿病或心血管疾病或活动性感染）的患者不符合参加该试验的条件。
• 对丙戊酸、衍生物或制剂的任何成分过敏的患者。 患有肝病或明显损害，或尿素循环障碍的患者