In Vivo 共焦点顕微鏡腫瘍アトラス研究
2009年11月10日 更新者：Carl Zeiss Surgical GmbH
この研究は、脳神経外科における最初の実現可能性研究の予備的経験に基づいてアトラスを作成することを目的としています。
仮説: 神経外科手術中に共焦点内視鏡を使用して、部位一致生検からの従来の組織病理学との比較に適した、さまざまな腫瘍の種類とグレードにわたる神経病理学の文書化を可能にする in vivo 組織学を提供できる。
調査の概要
詳細な説明
共焦点内視鏡検査は、生きた組織を生体内でリアルタイムに顕微鏡検査できるようにする医療画像診断法です。 この手順には、組織と接触するように静かに配置される小さな内視鏡が含まれ、病理学研究室の顕微鏡で得られるものと同様のスケールで、生体内での大幅な倍率が得られます。 消化器内視鏡検査の分野ですでに臨床使用されており、腹腔鏡検査、皮膚科、婦人科での研究使用が行われています。 さらに、最近のパイロット研究では、内視鏡検査は気管支鏡検査、ロボット支援前立腺切除術、および神経外科でも実行可能であることが示されています。この研究では、内視鏡検査と生検の両方を使用して、さまざまな神経腫瘍の種類とグレードの組織学的外観を記録します。
その後の分析では、共焦点画像データと対応する組織学データおよび画像を使用して、組織病理学の解釈に関連する共焦点画像の確実に観察可能な特徴を文書化します。 関連する画像が選択され、研究で見られる腫瘍の比較を記録するアトラスに編集するために、凍結切片または永久切片の組織学との比較によって議論されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- 募集
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
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主任研究者：
- Peter Nakaji, MD
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副調査官：
- Robert F Spetzler, MD
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副調査官：
- Jennifer Eschbacher, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生検を使用して腫瘍切除を評価できる手術を必要とする神経学的病理を有するすべての患者
除外基準:
- フルオレセインに対するアレルギー歴
- β遮断薬またはACE阻害薬を服用している患者
- 妊娠中の女性
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すべての患者
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内視鏡画像と生検は、腫瘍のいくつかの位置で撮影されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまな腫瘍の種類とグレードにわたる部位一致生検の in vivo 顕微鏡検査と従来の組織病理学の比較機能を文書化したアトラスの生成。
時間枠：手術中
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生体内で収集された共焦点画像に基づいて生検の結果を予測する専門の神経病理学者の能力をテストします。
時間枠：一週間
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一週間
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共焦点デバイスの使いやすさとワークフローの側面を捉えます。
時間枠：手術中
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予期された)
2010年12月1日
研究の完了 (予期された)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月10日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。