- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01012154
In vivo konfokal mikroskopi Tumor Atlas Study
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Konfokal endomikroskopi er en medisinsk avbildningsmodalitet som gjør det mulig å utføre sanntidsmikroskopi på levende vev in vivo. Prosedyren involverer et lite endoskop som settes forsiktig i kontakt med vevet, og gir betydelig in vivo forstørrelse i en skala som ligner den som oppnås med patologilaboratoriemikroskopet. Det er allerede i klinisk bruk innen gastroenterologisk endoskopi, og undersøkelsesbruk innen laparoskopi, dermatologi og gynekologi. I nyere pilotstudier har endomikroskopi også vist seg å være mulig innen bronkoskopi, robotassistert prostatektomi og nevrokirurgi. Studien vil bruke både endomikroskopi og biopsi for å dokumentere det histologiske utseendet til en rekke nevrologiske tumortyper og -grader.
I etterfølgende analyse vil de konfokale bildedataene og tilsvarende histologiske data og bilder bli brukt til å dokumentere pålitelig observerbare trekk i de konfokale bildene som er relevante for histopatologisk tolkning. Relevante bilder vil bli valgt ut og diskutert ved sammenligning med frossen eller permanent seksjonshistologi for kompilering til et atlas som dokumenterer sammenligning for svulstene sett i studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
- Rekruttering
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Peter Nakaji, MD
-
Underetterforsker:
- Robert F Spetzler, MD
-
Underetterforsker:
- Jennifer Eschbacher, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med nevrologisk patologi som krever kirurgi der tumorreseksjon kan vurderes ved bruk av biopsi
Ekskluderingskriterier:
- Historie med allergi mot fluorescein
- Pasienter på betablokkere eller ACE-hemmere
- Gravide kvinner
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Alle pasienter
|
Endomikroskopiske bilder og biopsier tas på flere posisjoner på svulsten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Generering av et atlas som dokumenterer de komparative egenskapene til in vivo mikroskopi versus tradisjonell histopatologi av stedstilpassede biopsier på tvers av en rekke tumortyper og -grader.
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Test evnen til en ekspert nevropatolog til å forutsi utfallet av biopsier basert på de konfokale bildene samlet in vivo.
Tidsramme: En uke
|
En uke
|
Fang brukervennlighet og arbeidsflytaspekter for den konfokale enheten.
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002874
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i hjernen
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Noselab GmbHRekrutteringAlzheimers sykdom | Nesesekresjon | Brain Nese InterfaceTyskland
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada