Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vivo konfokal mikroskopi Tumor Atlas Study

10. november 2009 oppdatert av: Carl Zeiss Surgical GmbH
Denne studien har som mål å lage et atlas basert på den foreløpige erfaringen fra den første mulighetsstudien innen nevrokirurgi. Hypotese: At et konfokalt endomikroskop kan brukes under nevrokirurgi for å gi in vivo histologi som muliggjør dokumentasjon av nevrologisk patologi på tvers av en rekke tumortyper og -grader, egnet for sammenligning med tradisjonell histopatologi fra stedstilpassede biopsier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konfokal endomikroskopi er en medisinsk avbildningsmodalitet som gjør det mulig å utføre sanntidsmikroskopi på levende vev in vivo. Prosedyren involverer et lite endoskop som settes forsiktig i kontakt med vevet, og gir betydelig in vivo forstørrelse i en skala som ligner den som oppnås med patologilaboratoriemikroskopet. Det er allerede i klinisk bruk innen gastroenterologisk endoskopi, og undersøkelsesbruk innen laparoskopi, dermatologi og gynekologi. I nyere pilotstudier har endomikroskopi også vist seg å være mulig innen bronkoskopi, robotassistert prostatektomi og nevrokirurgi. Studien vil bruke både endomikroskopi og biopsi for å dokumentere det histologiske utseendet til en rekke nevrologiske tumortyper og -grader.

I etterfølgende analyse vil de konfokale bildedataene og tilsvarende histologiske data og bilder bli brukt til å dokumentere pålitelig observerbare trekk i de konfokale bildene som er relevante for histopatologisk tolkning. Relevante bilder vil bli valgt ut og diskutert ved sammenligning med frossen eller permanent seksjonshistologi for kompilering til et atlas som dokumenterer sammenligning for svulstene sett i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Rekruttering
        • Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Nakaji, MD
        • Underetterforsker:
          • Robert F Spetzler, MD
        • Underetterforsker:
          • Jennifer Eschbacher, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med nevrologisk patologi som krever kirurgi der tumorreseksjon kan vurderes ved bruk av biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot fluorescein
  • Pasienter på betablokkere eller ACE-hemmere
  • Gravide kvinner
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Alle pasienter
Endomikroskopiske bilder og biopsier tas på flere posisjoner på svulsten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generering av et atlas som dokumenterer de komparative egenskapene til in vivo mikroskopi versus tradisjonell histopatologi av stedstilpassede biopsier på tvers av en rekke tumortyper og -grader.
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test evnen til en ekspert nevropatolog til å forutsi utfallet av biopsier basert på de konfokale bildene samlet in vivo.
Tidsramme: En uke
En uke
Fang brukervennlighet og arbeidsflytaspekter for den konfokale enheten.
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

11. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i hjernen

3
Abonnere