- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01012154
생체내 공초점 현미경 종양 아틀라스 연구
연구 개요
상세 설명
공초점 endomicroscopy는 생체 내 살아있는 조직에서 실시간 현미경 검사를 수행할 수 있는 의료 이미징 방식입니다. 이 절차에는 조직과 부드럽게 접촉하는 작은 내시경이 포함되어 병리학 실험실 현미경으로 얻은 것과 유사한 규모로 상당한 생체 내 배율을 제공합니다. 그것은 이미 위장관 내시경 분야에서 임상적으로 사용되고 있으며 복강경, 피부과 및 산부인과에서 연구용으로 사용되고 있습니다. 또한 최근 파일럿 연구에서 endomicroscopy는 기관지경 검사, 로봇 보조 전립선 절제술 및 신경외과에서도 실현 가능한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 endomicroscopy와 생검을 모두 사용하여 다양한 신경 종양 유형 및 등급의 조직학적 모양을 문서화할 것입니다.
후속 분석에서 공초점 이미지 데이터와 해당 조직학 데이터 및 이미지는 조직병리학 해석과 관련된 공초점 이미지에서 안정적으로 관찰 가능한 특징을 문서화하는 데 사용됩니다. 연구에서 본 종양에 대한 비교를 문서화하는 아틀라스로 편집하기 위해 관련 이미지를 선택하고 동결 또는 영구 절편 조직학과 비교하여 논의할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter Nakaji, MD
- 전화번호: 602-406-4808
연구 장소
-
-
Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- 모병
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
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수석 연구원:
- Peter Nakaji, MD
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부수사관:
- Robert F Spetzler, MD
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부수사관:
- Jennifer Eschbacher, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생검을 사용하여 종양 절제를 평가할 수 있는 수술이 필요한 신경 병리학을 가진 모든 환자
제외 기준:
- 플루오레세인에 대한 알레르기 병력
- 베타 차단제 또는 ACE 억제제를 복용 중인 환자
- 임산부
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 환자
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내시경 이미지와 생검은 종양의 여러 위치에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 종양 유형 및 등급에 걸쳐 부위 일치 생검의 전통적인 조직 병리학 대 생체 내 현미경의 비교 기능을 문서화하는 아틀라스 생성.
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생체 내에서 수집된 공초점 이미지를 기반으로 생검 결과를 예측하는 전문 신경병리학자의 능력을 테스트합니다.
기간: 일주일
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일주일
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공초점 장치의 사용성 및 워크플로 측면을 캡처합니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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