- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01012154
In vivo konfokal mikroskopi Tumoratlas undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Konfokal endomikroskopi er en medicinsk billeddannelsesmodalitet, der gør det muligt at udføre realtidsmikroskopi på levende væv in vivo. Proceduren involverer et lille endoskop, som forsigtigt placeres i kontakt med vævet, hvilket giver betydelig in vivo-forstørrelse i en skala svarende til den, der opnås med patologilaboratoriemikroskopet. Det er allerede i klinisk brug inden for gastroenterologisk endoskopi og undersøgelsesbrug inden for laparoskopi, dermatologi og gynækologi. I nyere pilotundersøgelser har endomikroskopi også vist sig at være mulig inden for bronkoskopi, robotassisteret prostatektomi og neurokirurgi. Undersøgelsen vil bruge både endomikroskopi og biopsi til at dokumentere det histologiske udseende af en række neurologiske tumortyper og -grader.
I den efterfølgende analyse vil de konfokale billeddata og tilsvarende histologiske data og billeder blive brugt til at dokumentere pålideligt observerbare træk i de konfokale billeder, der er relevante for histopatologisk fortolkning. Relevante billeder vil blive udvalgt og diskuteret ved sammenligning med frossen eller permanent sektions histologi til kompilering i et atlas, der dokumenterer sammenligning for de tumorer set i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Rekruttering
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Peter Nakaji, MD
-
Underforsker:
- Robert F Spetzler, MD
-
Underforsker:
- Jennifer Eschbacher, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med neurologisk patologi, der kræver operation, hvor tumorresektion kan evalueres ved hjælp af biopsi
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergi over for fluorescein
- Patienter på betablokkere eller ACE-hæmmere
- Gravid kvinde
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Alle patienter
|
Endomikroskopiske billeder og biopsier tages på flere positioner på tumoren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Generering af et atlas, der dokumenterer de komparative træk ved in vivo mikroskopi versus traditionel histopatologi af site-matchede biopsier på tværs af en række tumortyper og -grader.
Tidsramme: Under operationen
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Test en ekspert neuropatologs evne til at forudsige resultatet af biopsier baseret på de konfokale billeder indsamlet in vivo.
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Fang brugervenlighed og arbejdsgangsaspekter for den konfokale enhed.
Tidsramme: Under operationen
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002874
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer i hjernen
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark