Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo konfokal mikroskopi Tumoratlas undersøgelse

10. november 2009 opdateret af: Carl Zeiss Surgical GmbH
Denne undersøgelse har til formål at skabe et atlas baseret på de foreløbige erfaringer fra det første feasibility-studie inden for neurokirurgi. Hypotese: At et konfokalt endomikroskop kan bruges under neurokirurgi til at give in vivo histologi, der muliggør dokumentation af neurologisk patologi på tværs af en række tumortyper og -grader, velegnet til sammenligning med traditionel histopatologi fra stedsmatchede biopsier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konfokal endomikroskopi er en medicinsk billeddannelsesmodalitet, der gør det muligt at udføre realtidsmikroskopi på levende væv in vivo. Proceduren involverer et lille endoskop, som forsigtigt placeres i kontakt med vævet, hvilket giver betydelig in vivo-forstørrelse i en skala svarende til den, der opnås med patologilaboratoriemikroskopet. Det er allerede i klinisk brug inden for gastroenterologisk endoskopi og undersøgelsesbrug inden for laparoskopi, dermatologi og gynækologi. I nyere pilotundersøgelser har endomikroskopi også vist sig at være mulig inden for bronkoskopi, robotassisteret prostatektomi og neurokirurgi. Undersøgelsen vil bruge både endomikroskopi og biopsi til at dokumentere det histologiske udseende af en række neurologiske tumortyper og -grader.

I den efterfølgende analyse vil de konfokale billeddata og tilsvarende histologiske data og billeder blive brugt til at dokumentere pålideligt observerbare træk i de konfokale billeder, der er relevante for histopatologisk fortolkning. Relevante billeder vil blive udvalgt og diskuteret ved sammenligning med frossen eller permanent sektions histologi til kompilering i et atlas, der dokumenterer sammenligning for de tumorer set i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Rekruttering
        • Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Nakaji, MD
        • Underforsker:
          • Robert F Spetzler, MD
        • Underforsker:
          • Jennifer Eschbacher, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med neurologisk patologi, der kræver operation, hvor tumorresektion kan evalueres ved hjælp af biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for fluorescein
  • Patienter på betablokkere eller ACE-hæmmere
  • Gravid kvinde
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alle patienter
Endomikroskopiske billeder og biopsier tages på flere positioner på tumoren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generering af et atlas, der dokumenterer de komparative træk ved in vivo mikroskopi versus traditionel histopatologi af site-matchede biopsier på tværs af en række tumortyper og -grader.
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test en ekspert neuropatologs evne til at forudsige resultatet af biopsier baseret på de konfokale billeder indsamlet in vivo.
Tidsramme: En uge
En uge
Fang brugervenlighed og arbejdsgangsaspekter for den konfokale enhed.
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2009

Først opslået (SKØN)

11. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i hjernen

3
Abonner