Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

In vivo konfokális mikroszkópos tumoratlasz vizsgálat

2009. november 10. frissítette: Carl Zeiss Surgical GmbH
Jelen tanulmány célja egy atlasz létrehozása az idegsebészet első megvalósíthatósági tanulmányának előzetes tapasztalatai alapján. Hipotézis: Konfokális endomikroszkóp használható az idegsebészet során olyan in vivo szövettani vizsgálatra, amely lehetővé teszi a neurológiai patológia dokumentálását a tumortípusok és fokozatok széles skáláján, és alkalmas a helyhez illesztett biopsziákból származó hagyományos hisztopatológiával való összehasonlításra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A konfokális endomikroszkópia egy olyan orvosi képalkotó módszer, amely lehetővé teszi élő szövetek valós idejű mikroszkópos vizsgálatát in vivo. Az eljárás egy kis endoszkópot foglal magában, amelyet finoman érintkezésbe hoznak a szövettel, és jelentős in vivo nagyítást biztosítanak a patológiai laboratóriumi mikroszkóppal elérthez hasonló léptékben. Már klinikai alkalmazásban van a gasztroenterológiai endoszkópia területén, valamint a laparoszkópiában, a bőrgyógyászatban és a nőgyógyászatban vizsgálati alkalmazásban. Ezenkívül a közelmúltban végzett kísérleti tanulmányok során az endomikroszkópia a bronchoszkópia, a robot-asszisztált prosztatektómia és az idegsebészet területén is megvalósíthatónak bizonyult. A tanulmány mind az endomikroszkópiát, mind a biopsziát alkalmazza számos neurológiai daganattípus és fokozat szövettani megjelenésének dokumentálására.

A későbbi elemzés során a konfokális képadatokat és a megfelelő szövettani adatokat és képeket használják fel a konfokális képek megbízhatóan megfigyelhető jellemzőinek dokumentálására, amelyek relevánsak a hisztopatológiai értelmezés szempontjából. A releváns képeket a fagyasztott vagy permanens metszet szövettanával összehasonlítva választják ki és vitatják meg, hogy összeállítsák a vizsgálatban észlelt daganatok összehasonlítását dokumentáló atlaszba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • Toborzás
        • Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Peter Nakaji, MD
        • Alkutató:
          • Robert F Spetzler, MD
        • Alkutató:
          • Jennifer Eschbacher, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan neurológiai patológiában szenvedő beteg, akinél műtétre van szükség, ahol a daganat reszekciója biopsziával értékelhető

Kizárási kritériumok:

  • Fluoreszcein allergia története
  • Béta-blokkolókat vagy ACE-gátlókat szedő betegek
  • Terhes nők
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Minden beteg
Endomikroszkópos képeket és biopsziát készítenek a daganaton több helyen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egy atlasz létrehozása, amely dokumentálja az in vivo mikroszkópia összehasonlító jellemzőit a helyhez illesztett biopsziák hagyományos hisztopatológiájával összehasonlítva számos daganattípus és -fokozat között.
Időkeret: A műtét során
A műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tesztelje egy szakértő neuropatológus azon képességét, hogy előre jelezze a biopsziák kimenetelét az in vivo gyűjtött konfokális képek alapján.
Időkeret: Egy hét
Egy hét
Rögzítse a konfokális eszköz használhatóságát és munkafolyamatait.
Időkeret: A műtét során
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi neoplazmák

3
Iratkozz fel