- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01012154
In vivo konfokális mikroszkópos tumoratlasz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A konfokális endomikroszkópia egy olyan orvosi képalkotó módszer, amely lehetővé teszi élő szövetek valós idejű mikroszkópos vizsgálatát in vivo. Az eljárás egy kis endoszkópot foglal magában, amelyet finoman érintkezésbe hoznak a szövettel, és jelentős in vivo nagyítást biztosítanak a patológiai laboratóriumi mikroszkóppal elérthez hasonló léptékben. Már klinikai alkalmazásban van a gasztroenterológiai endoszkópia területén, valamint a laparoszkópiában, a bőrgyógyászatban és a nőgyógyászatban vizsgálati alkalmazásban. Ezenkívül a közelmúltban végzett kísérleti tanulmányok során az endomikroszkópia a bronchoszkópia, a robot-asszisztált prosztatektómia és az idegsebészet területén is megvalósíthatónak bizonyult. A tanulmány mind az endomikroszkópiát, mind a biopsziát alkalmazza számos neurológiai daganattípus és fokozat szövettani megjelenésének dokumentálására.
A későbbi elemzés során a konfokális képadatokat és a megfelelő szövettani adatokat és képeket használják fel a konfokális képek megbízhatóan megfigyelhető jellemzőinek dokumentálására, amelyek relevánsak a hisztopatológiai értelmezés szempontjából. A releváns képeket a fagyasztott vagy permanens metszet szövettanával összehasonlítva választják ki és vitatják meg, hogy összeállítsák a vizsgálatban észlelt daganatok összehasonlítását dokumentáló atlaszba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Toborzás
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Peter Nakaji, MD
-
Alkutató:
- Robert F Spetzler, MD
-
Alkutató:
- Jennifer Eschbacher, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan neurológiai patológiában szenvedő beteg, akinél műtétre van szükség, ahol a daganat reszekciója biopsziával értékelhető
Kizárási kritériumok:
- Fluoreszcein allergia története
- Béta-blokkolókat vagy ACE-gátlókat szedő betegek
- Terhes nők
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Minden beteg
|
Endomikroszkópos képeket és biopsziát készítenek a daganaton több helyen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Egy atlasz létrehozása, amely dokumentálja az in vivo mikroszkópia összehasonlító jellemzőit a helyhez illesztett biopsziák hagyományos hisztopatológiájával összehasonlítva számos daganattípus és -fokozat között.
Időkeret: A műtét során
|
A műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tesztelje egy szakértő neuropatológus azon képességét, hogy előre jelezze a biopsziák kimenetelét az in vivo gyűjtött konfokális képek alapján.
Időkeret: Egy hét
|
Egy hét
|
Rögzítse a konfokális eszköz használhatóságát és munkafolyamatait.
Időkeret: A műtét során
|
A műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 002874
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyi neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország