Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie atlasu guza za pomocą mikroskopii konfokalnej in vivo

10 listopada 2009 zaktualizowane przez: Carl Zeiss Surgical GmbH
Niniejsze badanie ma na celu stworzenie atlasu opartego na wstępnych doświadczeniach pierwszego studium wykonalności w neurochirurgii. Hipoteza: Endomikroskop konfokalny może być używany podczas neurochirurgii w celu uzyskania histologii in vivo, która umożliwia udokumentowanie patologii neurologicznej w zakresie różnych typów i stopni guza, odpowiednich do porównania z tradycyjną histopatologią z biopsji dopasowanych do miejsca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endomikroskopia konfokalna to metoda obrazowania medycznego, która umożliwia wykonywanie mikroskopii w czasie rzeczywistym na żywej tkance in vivo. Procedura obejmuje mały endoskop, który delikatnie umieszcza się w kontakcie z tkanką, zapewniając znaczne powiększenie in vivo w skali podobnej do uzyskiwanej przez mikroskop laboratoryjny patologii. Znajduje już zastosowanie kliniczne w dziedzinie endoskopii gastroenterologicznej oraz eksperymentalne zastosowanie w laparoskopii, dermatologii i ginekologii. Co więcej, w niedawnych badaniach pilotażowych wykazano, że endomikroskopia jest również wykonalna w bronchoskopii, prostatektomii wspomaganej robotem i neurochirurgii. W badaniu zostanie wykorzystana zarówno endomikroskopia, jak i biopsja, aby udokumentować histologiczny wygląd szeregu typów i stopni neurologicznych guzów.

W późniejszej analizie dane obrazu konfokalnego oraz odpowiednie dane i obrazy histologiczne zostaną wykorzystane do udokumentowania rzetelnie obserwowalnych cech obrazów konfokalnych, które są istotne dla interpretacji histopatologicznej. Odpowiednie obrazy zostaną wybrane i omówione przez porównanie z zamrożonymi lub utrwalonymi skrawkami histologicznymi w celu zestawienia w atlasie dokumentującym porównanie guzów obserwowanych w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Peter Nakaji, MD
  • Numer telefonu: 602-406-4808

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Rekrutacyjny
        • Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Peter Nakaji, MD
        • Pod-śledczy:
          • Robert F Spetzler, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jennifer Eschbacher, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z patologią neurologiczną wymagającą operacji, u której resekcja guza może być oceniona za pomocą biopsji

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na fluoresceinę
  • Pacjenci stosujący beta-adrenolityki lub inhibitory ACE
  • Kobiety w ciąży
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wszyscy pacjenci
Obrazy endomikroskopowe i biopsje są pobierane w kilku miejscach na guzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Generowanie atlasu dokumentującego cechy porównawcze mikroskopii in vivo z tradycyjną histopatologią biopsji dopasowanych miejscowo w różnych typach i stopniach zaawansowania guza.
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetestuj zdolność doświadczonego neuropatologa do przewidywania wyniku biopsji na podstawie obrazów konfokalnych zebranych in vivo.
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Jeden tydzień
Uchwyć aspekty użyteczności i przepływu pracy dla urządzenia konfokalnego.
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj