- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01012154
Badanie atlasu guza za pomocą mikroskopii konfokalnej in vivo
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Endomikroskopia konfokalna to metoda obrazowania medycznego, która umożliwia wykonywanie mikroskopii w czasie rzeczywistym na żywej tkance in vivo. Procedura obejmuje mały endoskop, który delikatnie umieszcza się w kontakcie z tkanką, zapewniając znaczne powiększenie in vivo w skali podobnej do uzyskiwanej przez mikroskop laboratoryjny patologii. Znajduje już zastosowanie kliniczne w dziedzinie endoskopii gastroenterologicznej oraz eksperymentalne zastosowanie w laparoskopii, dermatologii i ginekologii. Co więcej, w niedawnych badaniach pilotażowych wykazano, że endomikroskopia jest również wykonalna w bronchoskopii, prostatektomii wspomaganej robotem i neurochirurgii. W badaniu zostanie wykorzystana zarówno endomikroskopia, jak i biopsja, aby udokumentować histologiczny wygląd szeregu typów i stopni neurologicznych guzów.
W późniejszej analizie dane obrazu konfokalnego oraz odpowiednie dane i obrazy histologiczne zostaną wykorzystane do udokumentowania rzetelnie obserwowalnych cech obrazów konfokalnych, które są istotne dla interpretacji histopatologicznej. Odpowiednie obrazy zostaną wybrane i omówione przez porównanie z zamrożonymi lub utrwalonymi skrawkami histologicznymi w celu zestawienia w atlasie dokumentującym porównanie guzów obserwowanych w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Nakaji, MD
- Numer telefonu: 602-406-4808
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Rekrutacyjny
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Główny śledczy:
- Peter Nakaji, MD
-
Pod-śledczy:
- Robert F Spetzler, MD
-
Pod-śledczy:
- Jennifer Eschbacher, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z patologią neurologiczną wymagającą operacji, u której resekcja guza może być oceniona za pomocą biopsji
Kryteria wyłączenia:
- Historia alergii na fluoresceinę
- Pacjenci stosujący beta-adrenolityki lub inhibitory ACE
- Kobiety w ciąży
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Wszyscy pacjenci
|
Obrazy endomikroskopowe i biopsje są pobierane w kilku miejscach na guzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Generowanie atlasu dokumentującego cechy porównawcze mikroskopii in vivo z tradycyjną histopatologią biopsji dopasowanych miejscowo w różnych typach i stopniach zaawansowania guza.
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przetestuj zdolność doświadczonego neuropatologa do przewidywania wyniku biopsji na podstawie obrazów konfokalnych zebranych in vivo.
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Jeden tydzień
|
Uchwyć aspekty użyteczności i przepływu pracy dla urządzenia konfokalnego.
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002874
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .