- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01012154
Atlas des tumeurs par microscopie confocale in vivo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endomicroscopie confocale est une modalité d'imagerie médicale qui permet d'effectuer une microscopie en temps réel sur des tissus vivants in vivo. La procédure implique un petit endoscope qui est placé doucement en contact avec le tissu, fournissant un grossissement significatif in vivo à une échelle similaire à celle obtenue par le microscope de laboratoire de pathologie. Il est déjà utilisé en clinique dans le domaine de l'endoscopie gastro-entérologique et en utilisation expérimentale en laparoscopie, en dermatologie et en gynécologie. De plus, dans des études pilotes récentes, l'endomicroscopie s'est également révélée faisable en bronchoscopie, en prostatectomie assistée par robot et en neurochirurgie. L'étude utilisera à la fois l'endomicroscopie et la biopsie pour documenter l'apparence histologique d'une gamme de types et de grades de tumeurs neurologiques.
Dans une analyse ultérieure, les données d'image confocales et les données et images d'histologie correspondantes seront utilisées pour documenter de manière fiable les caractéristiques observables dans les images confocales qui sont pertinentes pour l'interprétation de l'histopathologie. Les images pertinentes seront sélectionnées et discutées par comparaison avec l'histologie de coupe congelée ou permanente pour être compilées dans un atlas documentant la comparaison des tumeurs observées dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Recrutement
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Chercheur principal:
- Peter Nakaji, MD
-
Sous-enquêteur:
- Robert F Spetzler, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jennifer Eschbacher, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant une pathologie neurologique nécessitant une intervention chirurgicale dans laquelle la résection tumorale peut être évaluée en utilisant la biopsie
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie à la fluorescéine
- Patients sous bêta-bloquants ou inhibiteurs de l'ECA
- Femmes enceintes
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Tous les patients
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Des images endomicroscopiques et des biopsies sont prises à plusieurs endroits sur la tumeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Génération d'un atlas documentant les caractéristiques comparatives de la microscopie in vivo par rapport à l'histopathologie traditionnelle des biopsies adaptées au site dans une gamme de types et de grades de tumeurs.
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Testez la capacité d'un neuropathologiste expert à prédire le résultat des biopsies sur la base des images confocales recueillies in vivo.
Délai: Une semaine
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Une semaine
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Capturez les aspects de convivialité et de flux de travail pour le dispositif confocal.
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002874
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