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Atlas des tumeurs par microscopie confocale in vivo

10 novembre 2009 mis à jour par: Carl Zeiss Surgical GmbH
Cette étude vise à créer un atlas basé sur l'expérience préliminaire de la première étude de faisabilité en neurochirurgie. Hypothèse : qu'un endomicroscope confocal peut être utilisé pendant la neurochirurgie pour fournir une histologie in vivo qui permet de documenter la pathologie neurologique dans une gamme de types et de grades de tumeurs, adaptée à la comparaison avec l'histopathologie traditionnelle à partir de biopsies appariées au site.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'endomicroscopie confocale est une modalité d'imagerie médicale qui permet d'effectuer une microscopie en temps réel sur des tissus vivants in vivo. La procédure implique un petit endoscope qui est placé doucement en contact avec le tissu, fournissant un grossissement significatif in vivo à une échelle similaire à celle obtenue par le microscope de laboratoire de pathologie. Il est déjà utilisé en clinique dans le domaine de l'endoscopie gastro-entérologique et en utilisation expérimentale en laparoscopie, en dermatologie et en gynécologie. De plus, dans des études pilotes récentes, l'endomicroscopie s'est également révélée faisable en bronchoscopie, en prostatectomie assistée par robot et en neurochirurgie. L'étude utilisera à la fois l'endomicroscopie et la biopsie pour documenter l'apparence histologique d'une gamme de types et de grades de tumeurs neurologiques.

Dans une analyse ultérieure, les données d'image confocales et les données et images d'histologie correspondantes seront utilisées pour documenter de manière fiable les caractéristiques observables dans les images confocales qui sont pertinentes pour l'interprétation de l'histopathologie. Les images pertinentes seront sélectionnées et discutées par comparaison avec l'histologie de coupe congelée ou permanente pour être compilées dans un atlas documentant la comparaison des tumeurs observées dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Recrutement
        • Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Peter Nakaji, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Robert F Spetzler, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jennifer Eschbacher, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant une pathologie neurologique nécessitant une intervention chirurgicale dans laquelle la résection tumorale peut être évaluée en utilisant la biopsie

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie à la fluorescéine
  • Patients sous bêta-bloquants ou inhibiteurs de l'ECA
  • Femmes enceintes
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Tous les patients
Des images endomicroscopiques et des biopsies sont prises à plusieurs endroits sur la tumeur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Génération d'un atlas documentant les caractéristiques comparatives de la microscopie in vivo par rapport à l'histopathologie traditionnelle des biopsies adaptées au site dans une gamme de types et de grades de tumeurs.
Délai: Pendant la chirurgie
Pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Testez la capacité d'un neuropathologiste expert à prédire le résultat des biopsies sur la base des images confocales recueillies in vivo.
Délai: Une semaine
Une semaine
Capturez les aspects de convivialité et de flux de travail pour le dispositif confocal.
Délai: Pendant la chirurgie
Pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

11 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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