- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01012154
Estudo de Atlas de Tumores de Microscopia Confocal In Vivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endomicroscopia confocal é uma modalidade de imagem médica que permite que a microscopia em tempo real seja realizada em tecidos vivos in vivo. O procedimento envolve um pequeno endoscópio que é colocado suavemente em contato com o tecido, proporcionando significativa ampliação in vivo em escala semelhante à obtida pelo microscópio de laboratório de patologia. Já está em uso clínico no campo da endoscopia gastroenterológica e uso investigativo em laparoscopia, dermatologia e ginecologia. Além disso, em estudos-piloto recentes, a endomicroscopia também demonstrou ser viável em broncoscopia, prostatectomia assistida por robô e neurocirurgia.
Na análise subsequente, os dados da imagem confocal e os dados e imagens histológicos correspondentes serão usados para documentar características observáveis de forma confiável nas imagens confocais que são relevantes para a interpretação histopatológica. As imagens relevantes serão selecionadas e discutidas em comparação com a histologia congelada ou de corte permanente para compilação em um atlas documentando a comparação dos tumores observados no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Recrutamento
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Investigador principal:
- Peter Nakaji, MD
-
Subinvestigador:
- Robert F Spetzler, MD
-
Subinvestigador:
- Jennifer Eschbacher, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com patologia neurológica que requerem cirurgia em que a ressecção do tumor pode ser avaliada por meio de biópsia
Critério de exclusão:
- Histórico de alergia à fluoresceína
- Pacientes em uso de betabloqueadores ou inibidores da ECA
- mulheres grávidas
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Todos os pacientes
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Imagens endomicroscópicas e biópsias são feitas em várias posições do tumor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Geração de um atlas que documenta as características comparativas da microscopia in vivo versus a histopatologia tradicional de biópsias de local compatível em uma variedade de tipos e graus de tumor.
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste a capacidade de um neuropatologista especialista em prever o resultado de biópsias com base nas imagens confocais coletadas in vivo.
Prazo: Uma semana
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Uma semana
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Capture aspectos de usabilidade e fluxo de trabalho para o dispositivo confocal.
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002874
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