Estudio de atlas de tumores con microscopía confocal in vivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endomicroscopia confocal es una modalidad de imagen médica que permite realizar la microscopia en tiempo real en tejido vivo in vivo. El procedimiento implica un pequeño endoscopio que se coloca suavemente en contacto con el tejido, lo que proporciona un aumento significativo in vivo en una escala similar a la que se obtiene con el microscopio del laboratorio de patología. Ya está en uso clínico en el campo de la endoscopia gastroenterológica, y en investigación en laparoscopia, dermatología y ginecología. Además, en estudios piloto recientes, la endomicroscopia también ha demostrado ser factible en broncoscopia, prostatectomía asistida por robot y neurocirugía. El estudio utilizará tanto la endomicroscopia como la biopsia para documentar la apariencia histológica de una variedad de tipos y grados de tumores neurológicos.
En análisis posteriores, los datos de la imagen confocal y los datos e imágenes histológicos correspondientes se utilizarán para documentar características observables de forma fiable en las imágenes confocales que son relevantes para la interpretación histopatológica. Las imágenes relevantes se seleccionarán y discutirán en comparación con la histología de sección permanente o congelada para compilarlas en un atlas que documente la comparación de los tumores vistos en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Reclutamiento
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
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Investigador principal:
- Peter Nakaji, MD
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Sub-Investigador:
- Robert F Spetzler, MD
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Sub-Investigador:
- Jennifer Eschbacher, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con patología neurológica que requieran cirugía en los que se pueda evaluar la resección del tumor mediante biopsia
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a la fluoresceína
- Pacientes con betabloqueantes o inhibidores de la ECA
- Mujeres embarazadas
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Todos los pacientes
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Se toman imágenes endomicroscópicas y biopsias en varias posiciones del tumor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Generación de un atlas que documente las características comparativas de la microscopía in vivo versus la histopatología tradicional de biopsias coincidentes en el sitio en una variedad de tipos y grados de tumores.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pruebe la capacidad de un neuropatólogo experto para predecir el resultado de las biopsias en función de las imágenes confocales recopiladas in vivo.
Periodo de tiempo: Una semana
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Una semana
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Capture aspectos de usabilidad y flujo de trabajo para el dispositivo confocal.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002874
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