Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование атласа опухолей с помощью конфокальной микроскопии in vivo

10 ноября 2009 г. обновлено: Carl Zeiss Surgical GmbH
Это исследование направлено на создание атласа на основе предварительного опыта первого технико-экономического обоснования в нейрохирургии. Гипотеза: конфокальный эндомикроскоп можно использовать во время нейрохирургии для проведения гистологического исследования in vivo, которое позволяет документировать неврологическую патологию для различных типов и степеней опухоли, что подходит для сравнения с традиционной гистопатологией из биопсий с соответствующими сайтами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конфокальная эндомикроскопия — это метод медицинской визуализации, который позволяет выполнять микроскопию в реальном времени на живых тканях in vivo. Процедура включает в себя небольшой эндоскоп, который осторожно помещают в контакт с тканью, обеспечивая значительное увеличение in vivo в масштабе, аналогичном полученному с помощью лабораторного микроскопа патологии. Он уже используется в клинической практике в области гастроэнтерологической эндоскопии, а также в экспериментальных целях в лапароскопии, дерматологии и гинекологии. Кроме того, в недавних пилотных исследованиях также было показано, что эндомикроскопия применима при бронхоскопии, роботизированной простатэктомии и нейрохирургии. В исследовании будут использоваться как эндомикроскопия, так и биопсия для документирования гистологического вида ряда неврологических опухолей и их степени.

В последующем анализе данные конфокального изображения и соответствующие гистологические данные и изображения будут использоваться для документирования достоверно наблюдаемых признаков в конфокальных изображениях, которые имеют отношение к интерпретации гистопатологии. Соответствующие изображения будут выбраны и обсуждены путем сравнения с гистологией замороженных или постоянных срезов для составления атласа, документирующего сравнение опухолей, наблюдаемых в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Рекрутинг
        • Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • Главный следователь:
          • Peter Nakaji, MD
        • Младший исследователь:
          • Robert F Spetzler, MD
        • Младший исследователь:
          • Jennifer Eschbacher, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с неврологической патологией, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве, у которых резекцию опухоли можно оценить с помощью биопсии.

Критерий исключения:

  • Аллергия на флуоресцеин в анамнезе
  • Пациенты, принимающие бета-блокаторы или ингибиторы АПФ
  • Беременные женщины
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Все пациенты
Эндомикроскопические изображения и биопсии берутся в нескольких местах опухоли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Создание атласа, документирующего сравнительные характеристики микроскопии in vivo по сравнению с традиционной гистопатологией совпадающих участков биопсии для различных типов и стадий опухолей.
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проверьте способность опытного невропатолога предсказать результат биопсии на основе конфокальных изображений, собранных в естественных условиях.
Временное ограничение: Одна неделя
Одна неделя
Зафиксируйте аспекты удобства использования и рабочего процесса для конфокального устройства.
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться