- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01012154
Исследование атласа опухолей с помощью конфокальной микроскопии in vivo
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конфокальная эндомикроскопия — это метод медицинской визуализации, который позволяет выполнять микроскопию в реальном времени на живых тканях in vivo. Процедура включает в себя небольшой эндоскоп, который осторожно помещают в контакт с тканью, обеспечивая значительное увеличение in vivo в масштабе, аналогичном полученному с помощью лабораторного микроскопа патологии. Он уже используется в клинической практике в области гастроэнтерологической эндоскопии, а также в экспериментальных целях в лапароскопии, дерматологии и гинекологии. Кроме того, в недавних пилотных исследованиях также было показано, что эндомикроскопия применима при бронхоскопии, роботизированной простатэктомии и нейрохирургии. В исследовании будут использоваться как эндомикроскопия, так и биопсия для документирования гистологического вида ряда неврологических опухолей и их степени.
В последующем анализе данные конфокального изображения и соответствующие гистологические данные и изображения будут использоваться для документирования достоверно наблюдаемых признаков в конфокальных изображениях, которые имеют отношение к интерпретации гистопатологии. Соответствующие изображения будут выбраны и обсуждены путем сравнения с гистологией замороженных или постоянных срезов для составления атласа, документирующего сравнение опухолей, наблюдаемых в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- Рекрутинг
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Главный следователь:
- Peter Nakaji, MD
-
Младший исследователь:
- Robert F Spetzler, MD
-
Младший исследователь:
- Jennifer Eschbacher, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с неврологической патологией, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве, у которых резекцию опухоли можно оценить с помощью биопсии.
Критерий исключения:
- Аллергия на флуоресцеин в анамнезе
- Пациенты, принимающие бета-блокаторы или ингибиторы АПФ
- Беременные женщины
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Все пациенты
|
Эндомикроскопические изображения и биопсии берутся в нескольких местах опухоли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Создание атласа, документирующего сравнительные характеристики микроскопии in vivo по сравнению с традиционной гистопатологией совпадающих участков биопсии для различных типов и стадий опухолей.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Проверьте способность опытного невропатолога предсказать результат биопсии на основе конфокальных изображений, собранных в естественных условиях.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Одна неделя
|
Зафиксируйте аспекты удобства использования и рабочего процесса для конфокального устройства.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002874
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .