体内共聚焦显微镜肿瘤图谱研究
2009年11月10日 更新者：Carl Zeiss Surgical GmbH
本研究旨在根据神经外科首次可行性研究的初步经验制作图谱。
假设：在神经外科手术期间可以使用共聚焦内窥镜来提供体内组织学，从而能够记录一系列肿瘤类型和等级的神经病理学，适合与来自部位匹配活检的传统组织病理学进行比较。
研究概览
详细说明
共聚焦显微内窥镜检查是一种医学成像方式，可以对活体组织进行实时显微镜检查。 该过程涉及一个小型内窥镜，该内窥镜被轻轻地放置在与组织接触的位置，以类似于病理实验室显微镜获得的放大倍数提供显着的体内放大倍数。 它已经在胃肠内窥镜领域进行临床应用，并在腹腔镜、皮肤科和妇科领域进行研究。 此外，在最近的试点研究中，内窥镜检查也被证明在支气管镜检查、机器人辅助前列腺切除术和神经外科手术中是可行的。该研究将使用内窥镜检查和活检来记录一系列神经肿瘤类型和等级的组织学外观。
在随后的分析中，共焦图像数据和相应的组织学数据和图像将用于记录共焦图像中与组织病理学解释相关的可靠可观察特征。 将通过与冷冻或永久切片组织学比较来选择和讨论相关图像，以汇编成图谱，记录研究中所见肿瘤的比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85013
- 招聘中
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
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首席研究员：
- Peter Nakaji, MD
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副研究员：
- Robert F Spetzler, MD
-
副研究员：
- Jennifer Eschbacher, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患有需要手术的神经病理学患者，其中肿瘤切除可能通过使用活组织检查进行评估
排除标准：
- 荧光素过敏史
- 使用 β 受体阻滞剂或 ACE 抑制剂的患者
- 孕妇
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：所有患者
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在肿瘤的多个位置拍摄内窥镜图像和活组织检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生成一个图谱，记录体内显微镜与传统组织病理学的比较特征，这些组织病理学涉及一系列肿瘤类型和等级的现场匹配活检。
大体时间：手术期间
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测试专家神经病理学家根据体内收集的共聚焦图像预测活检结果的能力。
大体时间：一周
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一周
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捕获共聚焦设备的可用性和工作流程方面。
大体时间：手术期间
|
手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月10日
首次发布 (估计)
2009年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月10日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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