Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo konfokalmikroskopi Tumöratlasstudie

10 november 2009 uppdaterad av: Carl Zeiss Surgical GmbH
Denna studie syftar till att skapa en atlas baserad på de preliminära erfarenheterna av den första förstudien inom neurokirurgi. Hypotes: Att ett konfokalt endomikroskop kan användas under neurokirurgi för att tillhandahålla histologi in vivo som möjliggör dokumentation av neurologisk patologi över en rad tumörtyper och -grader, lämplig för jämförelse med traditionell histopatologi från platsmatchade biopsier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konfokal endomikroskopi är en medicinsk avbildningsmodalitet som tillåter realtidsmikroskopi att utföras på levande vävnad in vivo. Proceduren involverar ett litet endoskop som försiktigt placeras i kontakt med vävnaden, vilket ger betydande in vivo-förstoring i en skala liknande den som erhålls av patologilaboratoriemikroskopet. Det är redan i klinisk användning inom området gastroenterologisk endoskopi och undersökningsanvändning inom laparoskopi, dermatologi och gynekologi. I nyare pilotstudier har endomikroskopi också visat sig vara genomförbart inom bronkoskopi, robotassisterad prostatektomi och neurokirurgi. Studien kommer att använda både endomikroskopi och biopsi för att dokumentera det histologiska utseendet hos en rad neurologiska tumörtyper och grader.

I efterföljande analys kommer de konfokala bilddata och motsvarande histologiska data och bilder att användas för att dokumentera tillförlitligt observerbara egenskaper i de konfokala bilderna som är relevanta för histopatologisk tolkning. Relevanta bilder kommer att väljas ut och diskuteras genom jämförelse med histologi för frusen eller permanent sektion för sammanställning till en atlas som dokumenterar jämförelse för de tumörer som ses i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Rekrytering
        • Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Peter Nakaji, MD
        • Underutredare:
          • Robert F Spetzler, MD
        • Underutredare:
          • Jennifer Eschbacher, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med neurologisk patologi som kräver operation där tumörresektion kan utvärderas med hjälp av biopsi

Exklusions kriterier:

  • Historik av allergi mot fluorescein
  • Patienter på betablockerare eller ACE-hämmare
  • Gravid kvinna
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Alla patienter
Endomikroskopiska bilder och biopsier tas på flera ställen på tumören.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Generering av en atlas som dokumenterar de jämförande egenskaperna hos in vivo-mikroskopi kontra traditionell histopatologi av platsmatchade biopsier över en rad tumörtyper och -grader.
Tidsram: Under operation
Under operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Testa förmågan hos en expert neuropatolog att förutsäga resultatet av biopsier baserat på de konfokala bilderna som samlats in in vivo.
Tidsram: En vecka
En vecka
Fånga användbarhet och arbetsflödesaspekter för den konfokala enheten.
Tidsram: Under operation
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2009

Första postat (UPPSKATTA)

11 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i hjärnan

3
Prenumerera