- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01012154
In vivo konfokalmikroskopi Tumöratlasstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Konfokal endomikroskopi är en medicinsk avbildningsmodalitet som tillåter realtidsmikroskopi att utföras på levande vävnad in vivo. Proceduren involverar ett litet endoskop som försiktigt placeras i kontakt med vävnaden, vilket ger betydande in vivo-förstoring i en skala liknande den som erhålls av patologilaboratoriemikroskopet. Det är redan i klinisk användning inom området gastroenterologisk endoskopi och undersökningsanvändning inom laparoskopi, dermatologi och gynekologi. I nyare pilotstudier har endomikroskopi också visat sig vara genomförbart inom bronkoskopi, robotassisterad prostatektomi och neurokirurgi. Studien kommer att använda både endomikroskopi och biopsi för att dokumentera det histologiska utseendet hos en rad neurologiska tumörtyper och grader.
I efterföljande analys kommer de konfokala bilddata och motsvarande histologiska data och bilder att användas för att dokumentera tillförlitligt observerbara egenskaper i de konfokala bilderna som är relevanta för histopatologisk tolkning. Relevanta bilder kommer att väljas ut och diskuteras genom jämförelse med histologi för frusen eller permanent sektion för sammanställning till en atlas som dokumenterar jämförelse för de tumörer som ses i studien.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
- Rekrytering
- Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Huvudutredare:
- Peter Nakaji, MD
-
Underutredare:
- Robert F Spetzler, MD
-
Underutredare:
- Jennifer Eschbacher, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med neurologisk patologi som kräver operation där tumörresektion kan utvärderas med hjälp av biopsi
Exklusions kriterier:
- Historik av allergi mot fluorescein
- Patienter på betablockerare eller ACE-hämmare
- Gravid kvinna
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Alla patienter
|
Endomikroskopiska bilder och biopsier tas på flera ställen på tumören.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Generering av en atlas som dokumenterar de jämförande egenskaperna hos in vivo-mikroskopi kontra traditionell histopatologi av platsmatchade biopsier över en rad tumörtyper och -grader.
Tidsram: Under operation
|
Under operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Testa förmågan hos en expert neuropatolog att förutsäga resultatet av biopsier baserat på de konfokala bilderna som samlats in in vivo.
Tidsram: En vecka
|
En vecka
|
Fånga användbarhet och arbetsflödesaspekter för den konfokala enheten.
Tidsram: Under operation
|
Under operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 002874
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer i hjärnan
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Michael IvNational Cancer Institute (NCI)IndragenChildhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadGliom | Återkommande medulloblastom i barndomen | Atypisk teratoid/rhabdoid tumör i barndomen | Diffus Intrinsic Pontine Gliom | Refractory Brain Neoplasm | Återkommande anaplastiskt oligodendrogliom i barndomen | Återkommande barndomsglioblastom | Återkommande primitiv neuroektodermal tumör | Astrocytom... och andra villkorFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of Alabama at Birmingham; Emory University; H. Lee Moffitt Cancer... och andra samarbetspartnersAvslutadNeoplasmer i hjärnan, benigna | Neoplasmer i hjärnan, maligna | Brain Neoplasm, PrimärFörenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
Katy Peters, MD, PhDAvslutadHjärncancer | Hjärntumör | Brain Neoplasm, Primär | Neoplasmer i hjärnan, återkommande | Cancer i hjärnanFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAvancerad malignt fast neoplasma | Återkommande malignt fast neoplasma | Återkommande hjärnneoplasm | Refractory Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna