Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie atlasu nádorů in vivo konfokální mikroskopií

10. listopadu 2009 aktualizováno: Carl Zeiss Surgical GmbH
Tato studie si klade za cíl vytvořit atlas založený na předběžných zkušenostech z první studie proveditelnosti v neurochirurgii. Hypotéza: Konfokální endomikroskop může být použit během neurochirurgie k poskytnutí in vivo histologie, která umožňuje dokumentaci neurologické patologie napříč celou řadou typů a stupňů nádorů, vhodnou pro srovnání s tradiční histopatologií z biopsií odpovídajících místu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konfokální endomikroskopie je lékařská zobrazovací modalita, která umožňuje provádět mikroskopii v reálném čase na živé tkáni in vivo. Postup zahrnuje malý endoskop, který se jemně umístí do kontaktu s tkání, což poskytuje významné in vivo zvětšení v měřítku podobném tomu, které získal patologický laboratorní mikroskop. Je již klinicky využíván v oblasti gastroenterologické endoskopie a výzkumným využitím v laparoskopii, dermatologii a gynekologii. Dále se v nedávných pilotních studiích ukázalo, že endomikroskopie je také proveditelná v bronchoskopii, roboticky asistované prostatektomii a neurochirurgii. Studie bude využívat jak endomikroskopii, tak biopsii k dokumentaci histologického vzhledu řady typů a stupňů neurologických nádorů.

V následné analýze budou data konfokálního snímku a odpovídající histologická data a snímky použity k dokumentaci spolehlivě pozorovatelných znaků v konfokálních snímcích, které jsou relevantní pro histopatologickou interpretaci. Relevantní snímky budou vybrány a diskutovány porovnáním s histologií zmrazeného nebo trvalého řezu pro kompilaci do atlasu dokumentujícího srovnání pro nádory pozorované ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Nábor
        • Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Nakaji, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert F Spetzler, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jennifer Eschbacher, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s neurologickou patologií vyžadující chirurgický zákrok, u kterého může být resekce tumoru hodnocena pomocí biopsie

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na fluorescein v anamnéze
  • Pacienti užívající beta-blokátory nebo ACE inhibitory
  • Těhotná žena
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Všichni pacienti
Přístroj: Endomikroskop
Endomikroskopické snímky a biopsie se provádějí na několika místech nádoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vytváření atlasu dokumentujícího srovnávací rysy in vivo mikroskopie versus tradiční histopatologie místně odpovídajících biopsií napříč řadou typů a stupňů nádorů.
Časové okno: Během operace
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Otestujte schopnost experta neuropatologa předpovídat výsledek biopsií na základě konfokálních snímků shromážděných in vivo.
Časové okno: Týden
Týden
Zachyťte použitelnost a aspekty pracovního postupu pro konfokální zařízení.
Časové okno: Během operace
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carl Zeiss Surgical GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

11. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002874

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit