うつ病のプライマリケア患者の治療
高齢のプライマリケア患者のための地域ベースのうつ病ケア管理
調査の概要
詳細な説明
大うつ病は、高齢のプライマリケア患者の 5% ～ 9% に影響を及ぼし、多くの場合、慢性または再発性で障害を引き起こし、医療サービスの頻繁な利用につながります。 ほとんどのうつ病高齢者はプライマリケア医 (PCP) によって治療されており、以前の研究では、プライマリケア医とうつ病ケアマネージャーとの協力がうつ病の治療に効果的であることが示されています。 課題は、そのようなサービスに対する第三者の償還を確保することでした。
この調査研究では、PCP と、コミュニティベースの公的および非営利のメンタルヘルス クリニックで雇用されている訓練を受けたソーシャル ワーカーとの間のコラボレーションを促進する共同うつ病ケア管理モデル (C-DCM) を開発することにより、この障壁に対処します。 C-DCM の開発に加えて、合計 112 人のプライマリケア外来患者がこの研究に参加し、C-DCM が高齢者のうつ病や障害の重症度を軽減する上で標準治療よりも効果的かどうかをテストします。 各被験者は、Usual Care または C-DCM のいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての被験者は、ベースラインと2か月および4か月で評価されますが、C-DCM被験者は、4か月にわたって隔週でソーシャルワーカーのうつ病ケースマネージャーとも会います。 C-DCM が効果的であることが示されれば、うつ病の高齢者のケアにおいて、利用可能であるが未開発の資源をもたらす可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
White Plains、New York、アメリカ、10605
- Westchester Medical Group Practices
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 60 歳以上: この研究は、晩年のうつ病とその治療の臨床的複雑性に焦点を当てています。 ファミリー サービス オブ ウェストチェスター (パートナーの地域精神保健機関) は、60 歳以上の成人に高齢者の精神保健カウンセリング サービスを提供しています。
- 単極性大うつ病の診断
- MADRS スコア >=18: プライマリケア患者におけるこのような重症度のうつ病は、治療が必要です。
- CANE スコア >0: 住居、セルフケア、安全、財政、福利厚生、法律問題、交通などの分野で少なくとも 1 つの満たされていないニーズが存在することを反映しており、したがって社会サービスの必要性を反映しています。
- 研究評価とうつ病ケア管理の両方について書面による同意を提供する能力: PCP は、将来の参加者の同意能力を臨床的に評価し、医療記録に記録するよう求められます。
- 英語の実用的な知識: 研究のアンケートを理解するため、および/または DCM セラピストを理解するために十分な英語でのコマンド。 英語が科目の第一言語である必要はありません。
除外基準:
- 精神病性うつ病: これは、DSM 障害の構造化臨床面接 (SCID) 評価によって決定されます。妄想や幻覚の存在。 これは、通常、メンタルヘルスの専門家に治療を依頼する重度の障害です。
- 積極的な自殺念慮: これは、SCID および MADRS 評価によって決定されます。 自傷行為のリスクがこれらのレベルにある高齢の患者は、通常、メンタルヘルスの専門家に紹介されます。
- 精神障害の診断および統計マニュアルによる反社会的人格 (DSM) IV: この障害は、研究手順および治療への順守を妨げる可能性があります。
- 重大な認知障害 (MMSE スコア <24) または DSM-IV による認知症の臨床診断: これらの状態は、患者が治療に参加する能力を制限し、提案されたうつ病ケア管理モデルを通じて利用可能なものを超える社会サービス介入を必要とする可能性があります。
- 精神科専門医ケアへの現在の参加：このような患者は、この研究でテストされているものとは異なる、うつ病ケア管理のための協力的な取り決めの開発が必要になります。
- 急性または重度の医学的疾患：すなわち、せん妄、転移性がん、代償不全の心不全、肝不全または腎不全、大手術、脳卒中または心筋梗塞の入国前3か月間;ステロイド、レセルピン、α-メチル-ドーパ、タモキシフェン、ビンクリスチンなど、うつ病を引き起こすことが多い薬物。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：うつ病ケア管理 (DCM)
参加者はうつ病ケア管理を受けます。
|
うつ病ケア管理 (DCM) には以下が含まれます。 2. 主治医 (PCP) に連絡し、患者の現在の精神状態、医学的苦情、および公開されている薬物療法ガイドラインで推奨されている治療に関する情報を提供する。 3. 患者の臨床状態と機能に影響を与えるストレッサーの性質と程度を決定する。 4. うつ病およびうつ病治療に関する心理教育、情報に基づく治療の好みに基づいて患者と協力して適切な治療を選択し、治療の順守を強調する。 5.支持的精神療法。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：強化されたケア
参加者は、研究の診断インタビューの要約によって強化されたプライマリケア医から標準的なケアを受けます。
|
プライマリケア医は、研究心理学者からの手紙で、参加者のうつ病の診断と、存在する場合は自殺念慮について通知されます。
彼らはうつ病の治療に関して直接的な支援を受けることはありませんが、ガイドラインに基づく抗うつ薬の推奨事項について教育を受けます。
さらに、研究助手は、ベースライン時およびすべてのフォローアップ評価期間で自殺リスクプロトコルを使用します。これにより、重大なリスクがある場合は、電話またはブザーで主治医と直ちに連絡することが義務付けられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) で測定した 16 週間にわたるうつ病の重症度の減少。
時間枠：ベースライン、8 週間、16 週間で測定
|
ベースライン、8 週間、16 週間で測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
世界保健機関障害尺度 (WHODAS) によって測定された 16 週間にわたる障害の減少。
時間枠：ベースライン、8 週間、16 週間で測定
|
ベースライン、8 週間、16 週間で測定
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。