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Behandlung depressiver Primärversorgungspatienten

17. Februar 2017 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Community-Based Depression Care Management für ältere Patienten in der Grundversorgung

Diese Forschungsstudie entwickelt ein kollaboratives Depressionsversorgungsmanagementmodell (C-DCM), das die Zusammenarbeit zwischen Hausärzten (PCPs) und ausgebildeten Sozialarbeitern fördert, die in gemeindenahen, öffentlichen und gemeinnützigen psychiatrischen Kliniken beschäftigt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine schwere Depression betrifft 5–9 % der älteren Patienten in der Primärversorgung, ist oft chronisch oder rezidivierend und behindernd und führt zu einer häufigen Inanspruchnahme medizinischer Leistungen. Die meisten depressiven älteren Menschen werden von Hausärzten (PCPs) behandelt, und frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Zusammenarbeit zwischen Hausärzten und Depressionspflegemanagern bei der Behandlung von Depressionen wirksam ist. Die Herausforderung bestand darin, die Kostenerstattung durch Dritte für solche Dienste sicherzustellen.

Diese Forschungsstudie wird dieses Hindernis durch die Entwicklung eines kollaborativen Managementmodells für die Behandlung von Depressionen (C-DCM) angehen, das die Zusammenarbeit zwischen Hausärzten und ausgebildeten Sozialarbeitern fördert, die in gemeindenahen, öffentlichen und gemeinnützigen psychiatrischen Kliniken beschäftigt sind. Zusätzlich zur Entwicklung von C-DCM werden insgesamt 112 ambulante Patienten der Primärversorgung an dieser Studie teilnehmen, um zu testen, ob C-DCM bei der Verringerung der Schwere von Depressionen und Behinderungen bei älteren Erwachsenen wirksamer ist als die Standardbehandlung. Jedes Fach wird randomisiert entweder in die übliche Pflege oder in C-DCM eingeteilt. Alle Probanden werden zu Studienbeginn und nach 2 und 4 Monaten bewertet, während die C-DCM-Probanden sich über einen Zeitraum von vier Monaten alle zwei Wochen mit Depressionsfallmanagern von Sozialarbeitern treffen. Wenn sich C-DCM als wirksam erweist, kann es eine verfügbare, noch ungenutzte Ressource in der Pflege depressiver älterer Menschen zum Tragen bringen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Westchester Medical Group Practices

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre und älter: Diese Studie konzentriert sich auf die klinische Komplexität von Depressionen im fortgeschrittenen Alter und ihre Behandlung. Family Services of Westchester (unsere Partneragentur für psychische Gesundheit) bietet geriatrische psychische Gesundheitsberatung für Erwachsene ab 60 Jahren an.
  • Diagnose einer unipolaren Major Depression
  • MADRS-Score >=18: Eine Depression dieser Schwere bei Primärversorgungspatienten erfordert eine Behandlung.
  • CANE-Score >0: Spiegelt das Vorhandensein mindestens eines unerfüllten Bedarfs in den Bereichen Wohnen, Selbstversorgung, Sicherheit, Finanzen, Sozialleistungen, Rechtsangelegenheiten, Transport usw. und damit den Bedarf an sozialen Diensten wider.
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung sowohl für die Forschungsbewertung als auch für das Management von Depressionen zu erteilen: PCPs werden gebeten, die Einwilligungsfähigkeit potenzieller Teilnehmer klinisch zu bewerten und in ihrer Krankenakte zu dokumentieren.
  • Englischkenntnisse: Englischkenntnisse ausreichend, um die Fragebögen der Studie zu verstehen und/oder die DCM-Therapeuten zu verstehen. Englisch muss nicht die Erstsprache des Studienfachs sein.

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische Depression: Dies wird durch die Bewertung des strukturierten klinischen Interviews für DSM-Störungen (SCID) bestimmt; Vorhandensein von Wahnvorstellungen und/oder Halluzinationen. Dies ist eine schwere Störung, die typischerweise zur Behandlung an Spezialisten für psychische Gesundheit überwiesen wird.
  • Aktive Suizidgedanken: Dies wird durch die SCID- und MADRS-Bewertungen bestimmt. Ältere Patienten mit diesem Risiko für Selbstverletzung werden in der Regel an Spezialisten für psychische Gesundheit überwiesen.
  • Antisoziale Persönlichkeit gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)IV: Diese Störung beeinträchtigt möglicherweise die Einhaltung von Forschungsverfahren und Behandlung.
  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung (MMSE-Score <24) oder klinische Diagnose von Demenz durch DSM-IV: Diese Zustände können die Fähigkeit des Patienten einschränken, an der Behandlung teilzunehmen, und erfordern soziale Interventionen, die über die hinausgehen, die durch die vorgeschlagenen Behandlungsmodelle für Depressionen verfügbar sind.
  • Gegenwärtige Teilnahme an spezialisierter psychiatrischer Versorgung: Solche Patienten benötigen die Entwicklung kooperativer Arrangements für das Depressionsversorgungsmanagement, die sich von denen unterscheiden, die in dieser Studie getestet werden.
  • Akute oder schwere medizinische Erkrankung: d. h. Delirium, metastasierter Krebs, dekompensiertes Herz-, Leber- oder Nierenversagen, größere Operation, Schlaganfall oder Myokardinfarkt in den drei Monaten vor der Einreise; oder Medikamente, die häufig Depressionen verursachen, z. B. Steroide, Reserpin, Alpha-Methyl-Dopa, Tamoxifen, Vincristin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Management von Depressionen (DCM)
Die Teilnehmer erhalten Depression Care Management.
Verhalten: Management von Depressionen (DCM)
Depression Care Management (DCM) umfasst: 1. Überwachung des Verlaufs der depressiven Störung; 2. Kontaktaufnahme mit dem überweisenden Hausarzt (PCP) und Bereitstellung von Informationen über den aktuellen psychiatrischen Status und die medizinischen Beschwerden der Patienten und die von den veröffentlichten pharmakotherapeutischen Leitlinien empfohlene Behandlung; 3. Bestimmung der Art und des Ausmaßes von Stressoren, die den klinischen Zustand und die Funktionsfähigkeit der Patienten beeinflussen; 4. Psychoedukation in Bezug auf Depression und Depressionsbehandlung, Zusammenarbeit mit dem Patienten bei der Auswahl einer geeigneten Behandlung auf der Grundlage informierter Behandlungspräferenzen und Betonung der Therapietreue; und 5. Unterstützende Psychotherapie.
ACTIVE_COMPARATOR: Verbesserte Pflege
Die Teilnehmer erhalten den Behandlungsstandard von ihren Hausärzten, ergänzt durch eine Zusammenfassung des diagnostischen Interviews der Studie.
Verhalten: Verbesserte Pflege
Hausärzte werden von einem Studienpsychologen schriftlich über die Depressionsdiagnose der Teilnehmer und über Suizidgedanken, sofern vorhanden, informiert. Sie erhalten keine direkte Unterstützung bei der Behandlung von Depressionen, werden jedoch über leitlinienbasierte Empfehlungen zur Behandlung mit Antidepressiva aufgeklärt. Darüber hinaus verwenden Forschungsassistenten zu Studienbeginn und in allen Nachbeobachtungszeiträumen ein Suizidrisikoprotokoll, das in Fällen mit erheblichem Risiko den sofortigen Kontakt mit PCPs per Telefon oder Piepser vorschreibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringerung der Schwere der Depression über 16 Wochen, gemessen anhand der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 16 Wochen
Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringerung der Behinderung über 16 Wochen, gemessen anhand der Behinderungsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS).
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 16 Wochen
Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P30MH085943-02 (NIH)
  • P30MH085943 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR A4-GPC (ANDERE: National Institute of Mental Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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