Лечение депрессии у пациентов первичного звена
17 февраля 2017 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Лечение депрессии на базе сообщества для пожилых пациентов первичной медико-санитарной помощи
В этом исследовании разрабатывается совместная модель управления лечением депрессии (C-DCM), которая поощряет сотрудничество между врачами первичной медико-санитарной помощи (PCP) и обученными социальными работниками, нанятыми общественными, общественными и некоммерческими клиниками психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большой депрессией страдают от 5% до 9% пожилых пациентов первичной медико-санитарной помощи, часто она носит хронический или рецидивирующий характер и приводит к инвалидности и приводит к частому обращению за медицинской помощью. Большинство пожилых людей, страдающих депрессией, лечатся врачами первичной помощи (PCP), и предыдущие исследования показали, что сотрудничество между врачами первичной медико-санитарной помощи и менеджерами по лечению депрессии эффективно при лечении депрессии. Проблема заключалась в обеспечении возмещения третьими сторонами таких услуг.
Это исследование направлено на устранение этого барьера путем разработки совместной модели управления лечением депрессии (C-DCM), которая поощряет сотрудничество между лечащими врачами и обученными социальными работниками, работающими в местных, государственных и некоммерческих клиниках психического здоровья. В дополнение к разработке C-DCM, в этом исследовании примут участие в общей сложности 112 амбулаторных пациентов первичного звена, чтобы проверить, является ли C-DCM более эффективным, чем стандартная помощь, в снижении тяжести депрессии и инвалидности, испытываемых пожилыми людьми. Каждый субъект будет рандомизирован в группу обычного ухода или C-DCM. Все субъекты будут оцениваться на исходном уровне, а также через 2 и 4 месяца, в то время как субъекты C-DCM также будут встречаться с социальными работниками, занимающимися лечением депрессии, каждые две недели в течение четырех месяцев. Если эффективность C-DCM будет доказана, он может задействовать доступный, но неиспользованный ресурс для ухода за пожилыми людьми, страдающими депрессией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- Westchester Medical Group Practices
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше: это исследование посвящено клиническим сложностям депрессии позднего возраста и ее лечению. Family Services of Westchester (наше партнерское общественное психиатрическое агентство) предлагает консультационные услуги по вопросам психического здоровья пожилых людей в возрасте 60 лет и старше.
- Диагностика униполярной большой депрессии
- Оценка по шкале MADRS >=18: Депрессия такой степени тяжести у пациентов первичного звена требует лечения.
- Показатель CANE >0: Отражает наличие по крайней мере одной неудовлетворенной потребности в жилье, самообслуживании, безопасности, финансах, льготах, юридических вопросах, транспорте и т. д. и, следовательно, потребность в социальных услугах.
- Способность предоставить письменное согласие как на оценку исследования, так и на лечение депрессии: PCP будет предложено клинически оценить способность потенциальных участников дать согласие и задокументировать это в своей медицинской карте.
- Знание английского языка на рабочем уровне: Владение английским языком, достаточное для понимания анкет исследования и/или для понимания DCM-терапевтов. Английский не обязательно должен быть родным языком субъекта.
Критерий исключения:
- Психотическая депрессия: это будет определяться оценкой Структурированного клинического интервью для DSM Disorders (SCID); наличие бреда и/или галлюцинаций. Это тяжелое расстройство, которое обычно направляют для лечения к специалистам по психическому здоровью.
- Активные суицидальные мысли: это будет определяться оценками SCID и MADRS. Пожилых пациентов с таким уровнем риска членовредительства обычно направляют к специалистам в области психического здоровья.
- Антисоциальная личность согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM) IV: это расстройство, возможно, будет мешать соблюдению процедур исследования и лечения.
- Значительное когнитивное расстройство (оценка по шкале MMSE <24) или клинический диагноз деменции по DSM-IV: эти состояния могут ограничивать способность пациента участвовать в лечении и требовать дополнительных вмешательств социальных служб, которые доступны в предлагаемых моделях лечения депрессии.
- Текущее участие в специализированной психиатрической помощи: таким пациентам потребуется разработать совместные механизмы лечения депрессии, которые отличаются от тех, которые тестировались в этом исследовании.
- острое или тяжелое заболевание: например, делирий, метастатический рак, декомпенсация сердечной, печеночной или почечной недостаточности, серьезное хирургическое вмешательство, инсульт или инфаркт миокарда в течение трех месяцев до въезда; или препараты, часто вызывающие депрессию, например, стероиды, резерпин, альфа-метил-дофа, тамоксифен, винкристин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение депрессии (DCM)
Участники получат лечение депрессии.
|
Лечение депрессии (DCM) включает: 1. Мониторинг течения депрессивного расстройства; 2. Связь с лечащим врачом (PCP) и предоставление информации о текущем психическом статусе пациентов и медицинских жалобах, а также о лечении, рекомендованном опубликованными руководствами по фармакотерапии; 3. Определение характера и степени воздействия стрессоров на клиническое состояние и функционирование пациентов; 4. Психообразование в отношении депрессии и лечения депрессии, работа с пациентом для выбора подходящего лечения на основе информированных предпочтений в отношении лечения и подчеркивание приверженности лечению; и 5. Поддерживающая психотерапия.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Улучшенный уход
Участники получат стандартный уход от своих врачей первичной медико-санитарной помощи, дополненный кратким изложением диагностического интервью исследования.
|
Врачи первичной медико-санитарной помощи будут проинформированы письмом от психолога-исследователя о диагнозе депрессии участников и о суицидальных мыслях, если они присутствуют.
У них не будет прямой помощи в лечении депрессии, но они будут обучены рекомендациям по лечению антидепрессантами, основанным на рекомендациях.
Кроме того, ассистенты-исследователи будут использовать протокол суицидального риска на исходном уровне и во все периоды последующей оценки, который требует немедленного контакта с лечащим врачом по телефону или с помощью пейджера в случаях со значительным риском.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение тяжести депрессии в течение 16 недель по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS).
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 8 и 16 недель.
|
Измерено на исходном уровне, через 8 и 16 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение инвалидности в течение 16 недель согласно шкале инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS).
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 8 и 16 недель.
|
Измерено на исходном уровне, через 8 и 16 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P30MH085943-02 (Национальные институты здравоохранения США)
- P30MH085943 (Грант/контракт NIH США)
- DATR A4-GPC (ДРУГОЙ: National Institute of Mental Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .