Traitement pour les patients déprimés en soins primaires
17 février 2017 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Gestion communautaire des soins de la dépression pour les patients âgés en soins primaires
Cette étude de recherche développe un modèle de gestion collaborative des soins de la dépression (C-DCM) qui encourage la collaboration entre les médecins de soins primaires (PCP) et les travailleurs sociaux qualifiés employés par des cliniques de santé mentale communautaires, publiques et à but non lucratif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression majeure touche 5 à 9 % des patients âgés en soins primaires, est souvent chronique ou récurrente et invalidante, et conduit à un recours fréquent aux services médicaux. La plupart des personnes âgées déprimées sont traitées par des médecins de soins primaires (PCP) et des recherches antérieures ont montré que la collaboration entre les médecins de soins primaires et les gestionnaires de soins de la dépression est efficace dans le traitement de la dépression. Le défi consistait à obtenir le remboursement de ces services par des tiers.
Cette étude de recherche abordera cet obstacle en développant un modèle de gestion collaborative des soins de la dépression (C-DCM) qui encourage la collaboration entre les PCP et les travailleurs sociaux formés employés par des cliniques de santé mentale communautaires, publiques et à but non lucratif. En plus de développer le C-DCM, un total de 112 patients ambulatoires de soins primaires participeront à cette étude pour tester si le C-DCM est plus efficace que la norme de soins pour réduire la gravité de la dépression et de l'invalidité vécues par les personnes âgées. Chaque sujet sera randomisé en soins habituels ou en C-DCM. Tous les sujets seront évalués au départ et à 2 et 4 mois, tandis que les sujets C-DCM rencontreront également les gestionnaires de cas de dépression des travailleurs sociaux toutes les deux semaines pendant quatre mois. S'il s'avère efficace, le C-DCM peut apporter une ressource disponible mais inexploitée dans les soins aux personnes âgées déprimées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Westchester Medical Group Practices
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus : cette étude porte sur les complexités cliniques de la dépression en fin de vie et sur son traitement. Family Services of Westchester (notre agence de santé mentale communautaire partenaire) offre des services de conseil en santé mentale gériatrique aux adultes de 60 ans et plus.
- Diagnostic de dépression majeure unipolaire
- Score MADRS >=18 : Une dépression d'une telle gravité chez les patients en soins primaires nécessite un traitement.
- Score CANE > 0 : reflète la présence d'au moins un besoin non satisfait dans les domaines du logement, des soins personnels, de la sécurité, des finances, des avantages sociaux, des questions juridiques, du transport, etc. et donc un besoin de services sociaux.
- Capacité à fournir un consentement écrit pour l'évaluation de la recherche et la gestion des soins de la dépression : les PCP seront invités à évaluer cliniquement la capacité des participants potentiels à consentir et à le documenter dans leur dossier médical.
- Connaissance pratique de l'anglais : maîtrise de l'anglais suffisante pour comprendre les questionnaires de l'étude et/ou pour comprendre les thérapeutes DCM. L'anglais n'a pas à être la langue maternelle du sujet.
Critère d'exclusion:
- Dépression psychotique : cela sera déterminé par l'évaluation de l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM (SCID) ; présence de délires et/ou d'hallucinations. Il s'agit d'un trouble grave généralement référé pour traitement à des spécialistes de la santé mentale.
- Idées suicidaires actives : elles seront déterminées par les évaluations SCID et MADRS. Les patients plus âgés à ces niveaux de risque d'automutilation sont généralement référés à des spécialistes de la santé mentale.
- Personnalité antisociale selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) IV : ce trouble interférera éventuellement avec l'adhésion aux procédures de recherche et au traitement.
- Troubles cognitifs importants (score MMSE < 24) ou diagnostic clinique de démence selon le DSM-IV : ces conditions peuvent limiter la capacité du patient à participer au traitement et nécessiter des interventions des services sociaux dépassant celles disponibles dans les modèles de prise en charge de la dépression proposés.
- Participation actuelle à des soins psychiatriques spécialisés : Ces patients nécessiteront l'élaboration d'arrangements de collaboration pour la gestion des soins de la dépression qui diffèrent de ceux qui sont testés dans cette étude.
- Maladie médicale aiguë ou grave : c'est-à-dire délire, cancer métastatique, insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale décompensée, chirurgie majeure, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde au cours des trois mois précédant l'entrée ; ou des médicaments causant souvent la dépression, par exemple, les stéroïdes, la réserpine, l'alpha-méthyl-dopa, le tamoxifène, la vincristine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Gestion des soins de la dépression (DCM)
Les participants recevront la gestion des soins de la dépression.
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La prise en charge de la dépression (DCM) comprend : 1. la surveillance de l'évolution du trouble dépressif ; 2. Contacter le médecin de soins primaires (PCP) référant et offrir des informations sur l'état psychiatrique actuel des patients et les plaintes médicales et le traitement recommandé par les directives de pharmacothérapie publiées ; 3. Déterminer la nature et l'étendue des facteurs de stress affectant l'état clinique et le fonctionnement des patients ; 4. Psychoéducation concernant la dépression et le traitement de la dépression, travailler avec le patient pour sélectionner un traitement approprié basé sur des préférences de traitement éclairées et mettre l'accent sur l'observance du traitement ; et 5. Psychothérapie de soutien.
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins améliorés
Les participants recevront la norme de soins de leurs médecins de soins primaires renforcée par un résumé de l'entretien de diagnostic de l'étude.
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Les médecins de soins primaires seront informés par lettre d'un psychologue de l'étude du diagnostic de dépression des participants et des idées suicidaires lorsqu'elles sont présentes.
Ils n'auront aucune aide directe concernant le traitement de la dépression, mais ils seront éduqués sur les recommandations de traitement antidépresseur basées sur les lignes directrices.
De plus, les assistants de recherche utiliseront un protocole de risque de suicide au départ et à toutes les périodes d'évaluation de suivi qui exige un contact immédiat avec les PCP par téléphone ou par bipeur dans les cas à risque important.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction de la sévérité de la dépression sur 16 semaines, mesurée par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS).
Délai: Mesuré au départ, 8 semaines et 16 semaines
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Mesuré au départ, 8 semaines et 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction de l'invalidité sur 16 semaines, mesurée par l'échelle d'invalidité de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS).
Délai: Mesuré au départ, 8 semaines et 16 semaines
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Mesuré au départ, 8 semaines et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
16 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P30MH085943-02 (NIH)
- P30MH085943 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DATR A4-GPC (AUTRE: National Institute of Mental Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .