Behandling for deprimerte primærhelsepasienter
17. februar 2017 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Samfunnsbasert depresjonsbehandling for eldre pasienter i primærhelsetjenesten
Denne forskningsstudien utvikler en samarbeidsmodell for depresjonsomsorg (C-DCM) som oppmuntrer til samarbeid mellom primærleger (PCP) og trente sosialarbeidere ansatt av samfunnsbaserte, offentlige og ideelle klinikker for mental helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlig depresjon rammer 5–9 % av eldre primærhelsepasienter, er ofte kronisk eller tilbakevendende og invalidiserende, og fører til hyppig bruk av medisinske tjenester. De fleste deprimerte eldre behandles av primærleger (PCP) og tidligere forskning har vist at samarbeid mellom primærleger og ledere for depresjonsomsorg er effektivt i behandling av depresjon. Utfordringen har vært å sikre tredjeparts refusjon for slike tjenester.
Denne forskningsstudien vil adressere denne barrieren ved å utvikle en samarbeidsmodell for håndtering av depresjonsomsorg (C-DCM) som oppmuntrer til samarbeid mellom PCP-er og trente sosialarbeidere ansatt av samfunnsbaserte, offentlige og ideelle klinikker for mental helse. I tillegg til å utvikle C-DCM, vil totalt 112 polikliniske primærpleiepasienter delta i denne studien for å teste om C-DCM er mer effektiv enn standarden for omsorg for å redusere alvorlighetsgraden av depresjon og funksjonshemming som oppleves av eldre voksne. Hvert emne vil bli randomisert til enten Usual Care eller C-DCM. Alle forsøkspersonene vil bli vurdert ved baseline og ved 2 og 4 måneder, mens C-DCM-personene også vil møte saksbehandlere for depresjon av sosialarbeidere annenhver uke over fire måneder. Hvis det viser seg effektivt, kan C-DCM ta i bruk en tilgjengelig, men uutnyttet ressurs i omsorgen for deprimerte eldre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forente stater, 10605
- Westchester Medical Group Practices
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 år og eldre: Denne studien fokuserer på den kliniske kompleksiteten av depresjon i slutten av livet og dens behandling. Family Services of Westchester (vår partnerorganisasjon for mental helse) tilbyr geriatriske psykisk helserådgivningstjenester til voksne i alderen 60 år og eldre.
- Diagnose av unipolar alvorlig depresjon
- MADRS-score >=18: Depresjon av slik alvorlighetsgrad hos pasienter i primærhelsetjenesten krever behandling.
- CANE-score >0: Gjenspeiler tilstedeværelsen av minst ett udekket behov innen domenene bolig, egenomsorg, sikkerhet, økonomi, fordeler, juridiske forhold, transport osv. og dermed behov for sosiale tjenester.
- Kapasitet til å gi skriftlig samtykke til både forskningsvurdering og behandling av depresjonsbehandling: PCP-er vil bli bedt om å klinisk evaluere potensielle deltakeres evne til å samtykke og dokumentere det i sin journal.
- Arbeidskunnskaper i engelsk: Beherske på engelsk tilstrekkelig for å forstå spørreskjemaer fra studien og/eller for å forstå DCM-terapeutene. Engelsk trenger ikke være fagets førstespråk.
Ekskluderingskriterier:
- Psykotisk depresjon: Dette vil bli bestemt av den strukturerte kliniske intervjuet for DSM Disorders (SCID) vurdering; tilstedeværelse av vrangforestillinger og/eller hallusinasjoner. Dette er en alvorlig lidelse som vanligvis henvises til spesialist i psykisk helsevern.
- Aktive selvmordstanker: Dette vil bli bestemt av SCID- og MADRS-vurderingene. Eldre pasienter med disse risikonivåene for selvskading blir vanligvis henvist til spesialister i psykisk helsevern.
- Antisosial personlighet av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)IV: Denne lidelsen vil muligens forstyrre overholdelse av forskningsprosedyrer og behandling.
- Signifikant kognitiv svikt (MMSE-skåre <24) eller klinisk diagnose av demens ved DSM-IV: Disse tilstandene kan begrense pasientens mulighet til å delta i behandling og kreve sosialtjenesteintervensjoner som overgår det som er tilgjengelig gjennom de foreslåtte depresjonsbehandlingsmodellene.
- Nåværende deltakelse i spesialist i psykiatrisk behandling: Slike pasienter vil kreve utvikling av samarbeidsordninger for behandling av depresjonsomsorg som skiller seg fra de som testes i denne studien.
- Akutt eller alvorlig medisinsk sykdom: det vil si delirium, metastatisk kreft, dekompensert hjerte-, lever- eller nyresvikt, større operasjoner, hjerneslag eller hjerteinfarkt i løpet av de tre månedene før innreise; eller medikamenter som ofte forårsaker depresjon, f.eks. steroider, reserpin, alfa-metyl-dopa, tamoxifen, vinkristin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Depression Care Management (DCM)
Deltakerne vil motta depresjonsbehandling.
|
Depression Care Management (DCM) inkluderer: 1. Overvåking av forløpet av den depressive lidelsen; 2. Kontakte den henvisende primærlegen (PCP) og gi informasjon om pasientenes nåværende psykiatriske status og medisinske plager og behandlingen anbefalt av publiserte retningslinjer for farmakoterapi; 3. Bestemme arten og omfanget av stressfaktorer som påvirker pasientens kliniske status og funksjon; 4. Psykoedukasjon angående depresjon og depresjonsbehandling, arbeid med pasienten for å velge en passende behandling basert på informerte behandlingspreferanser, og vektlegging av behandlingsoverholdelse; og 5. Støttende psykoterapi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret omsorg
Deltakerne vil motta standarden for omsorg fra sine primærleger forsterket av et sammendrag av studiens diagnostiske intervju.
|
Primærleger vil bli informert ved brev fra en studiepsykolog om deltakernes depresjonsdiagnose og om selvmordstanker når de er tilstede.
De vil ikke ha direkte assistanse angående depresjonsbehandling, men de vil bli utdannet på veiledningsbaserte antidepressiva behandlingsanbefalinger.
Videre vil forskningsassistenter bruke en selvmordsrisikoprotokoll ved baseline og ved alle oppfølgingsvurderingsperioder som krever umiddelbar kontakt med PCP-er via telefon eller pipelyd i tilfeller med betydelig risiko.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon i alvorlighetsgrad av depresjon over 16 uker målt ved Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 uker og 16 uker
|
Målt ved baseline, 8 uker og 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon i funksjonshemming over 16 uker målt ved World Health Organization Disability Scale (WHODAS).
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 uker og 16 uker
|
Målt ved baseline, 8 uker og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
16. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P30MH085943-02 (NIH)
- P30MH085943 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DATR A4-GPC (ANNEN: National Institute of Mental Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .