우울한 일차 진료 환자의 치료
노인 1차 진료 환자를 위한 지역사회 기반 우울증 관리
연구 개요
상세 설명
주요 우울증은 노인 일차 진료 환자의 5-9%에 영향을 미치며, 종종 만성 또는 재발 및 장애이며, 의료 서비스를 자주 사용합니다. 대부분의 우울한 노인은 주치의(PCP)가 치료하며 이전 연구에서는 주치의와 우울증 치료 관리자 간의 협력이 우울증 치료에 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 문제는 그러한 서비스에 대한 제3자 환급을 확보하는 것이었습니다.
이 연구는 PCP와 커뮤니티 기반, 공공 및 비영리 정신 건강 클리닉에 고용된 훈련된 사회 복지사 간의 협업을 장려하는 협업 우울증 치료 관리 모델(C-DCM)을 개발하여 이러한 장벽을 해결할 것입니다. C-DCM을 개발하는 것 외에도 총 112명의 1차 진료 외래 환자가 이 연구에 참여하여 C-DCM이 노인이 경험하는 우울증 및 장애의 중증도를 줄이는 데 표준 치료보다 더 효과적인지 여부를 테스트할 것입니다. 각 피험자는 일반 진료 또는 C-DCM으로 무작위 배정됩니다. 모든 피험자는 기준선과 2개월 및 4개월에 평가되며 C-DCM 피험자는 4개월에 걸쳐 격주로 사회 복지사 우울증 사례 관리자를 만날 것입니다. 효과적이라면 C-DCM은 우울한 노인을 돌보는 데 사용할 수 있지만 아직 개발되지 않은 자원을 가져올 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Westchester Medical Group Practices
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상: 이 연구는 노년기 우울증과 그 치료의 임상적 복잡성에 초점을 맞춥니다. Family Services of Westchester(파트너 커뮤니티 정신 건강 기관)는 60세 이상의 성인에게 노인 정신 건강 상담 서비스를 제공합니다.
- 단극 주요 우울증의 진단
- MADRS 점수 >=18: 1차 진료 환자에서 그러한 중증도의 우울증은 치료가 필요합니다.
- CANE 점수 >0: 주택, 자기 관리, 안전, 재정, 혜택, 법적 문제, 교통 등의 영역에서 충족되지 않은 요구가 하나 이상 존재하므로 사회 서비스에 대한 요구를 반영합니다.
- 연구 평가 및 우울증 치료 관리에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력: PCP는 예상 참가자의 동의 능력을 임상적으로 평가하고 이를 의료 기록에 문서화해야 합니다.
- 영어 실무 지식: 연구 설문지 및/또는 DCM 치료사를 이해하기에 충분한 영어 구사. 영어가 피험자의 모국어일 필요는 없습니다.
제외 기준:
- 정신병적 우울증: 이는 DSM 장애(SCID) 평가에 대한 구조화된 임상 면담에 의해 결정됩니다. 망상 및/또는 환각의 존재. 이것은 일반적으로 정신 건강 전문가에게 치료를 의뢰하는 심각한 장애입니다.
- 능동적 자살 생각: 이것은 SCID 및 MADRS 평가에 의해 결정됩니다. 이러한 자해 위험 수준에 있는 노인 환자는 일반적으로 정신 건강 전문가에게 의뢰됩니다.
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM)IV에 의한 반사회적 성격: 이 장애는 연구 절차 및 치료 준수를 방해할 가능성이 있습니다.
- 상당한 인지 장애(MMSE 점수 <24) 또는 DSM-IV에 의한 치매의 임상 진단: 이러한 상태는 치료에 참여하는 환자의 능력을 제한할 수 있으며 제안된 우울증 치료 관리 모델을 통해 이용 가능한 것보다 더 많은 사회 서비스 개입이 필요할 수 있습니다.
- 전문 정신과 치료에 대한 현재 참여: 이러한 환자는 이 연구에서 테스트된 것과는 다른 우울증 치료 관리를 위한 협력 준비의 개발이 필요합니다.
- 급성 또는 중증 의학적 질병: 즉, 입국 전 3개월 동안 섬망, 전이성 암, 비대상성 심장, 간 또는 신부전, 대수술, 뇌졸중 또는 심근경색; 또는 종종 우울증을 유발하는 약물, 예를 들어 스테로이드, 레세르핀, 알파-메틸-도파, 타목시펜, 빈크리스틴.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우울증 치료 관리(DCM)
참가자는 우울증 치료 관리를 받게 됩니다.
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우울증 치료 관리(DCM)에는 다음이 포함됩니다. 1. 우울 장애의 경과를 모니터링합니다. 2. 의뢰한 주치의(PCP)에게 연락하여 환자의 현재 정신과적 상태, 의학적 불만 및 발표된 약물 요법 가이드라인에서 권장하는 치료에 대한 정보를 제공합니다. 3. 환자의 임상 상태 및 기능에 영향을 미치는 스트레스 요인의 특성 및 범위 결정 4. 우울증 및 우울증 치료에 관한 심리 교육, 정보에 입각한 치료 선호도에 따라 적절한 치료를 선택하도록 환자와 협력하고 치료 순응도를 강조합니다. 및 5. 지지 정신 요법.
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ACTIVE_COMPARATOR: 향상된 케어
참가자는 연구의 진단 인터뷰 요약으로 강화된 주치의로부터 표준 치료를 받게 됩니다.
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1차 진료 의사는 참가자의 우울증 진단 및 자살 생각이 있는 경우 연구 심리학자의 편지로 통보를 받습니다.
그들은 우울증 치료에 대한 직접적인 지원을 받지 못하지만 지침에 기반한 항우울제 치료 권장 사항에 대해 교육을 받게 됩니다.
또한, 연구 보조원은 상당한 위험이 있는 경우 PCP와 전화 또는 호출기로 즉각적인 연락을 요구하는 모든 후속 평가 기간 및 기준선에서 자살 위험 프로토콜을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)로 측정한 16주 동안 우울증의 중증도 감소.
기간: 기준선, 8주 및 16주에 측정
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기준선, 8주 및 16주에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세계보건기구 장애 척도(WHODAS)로 측정한 16주 동안의 장애 감소.
기간: 기준선, 8주 및 16주에 측정
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기준선, 8주 및 16주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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