Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba depresivních pacientů primární péče

17. února 2017 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Komunitní management péče o depresi pro starší pacienty primární péče

Tato výzkumná studie vyvíjí model kolaborativního řízení péče o depresi (C-DCM), který podporuje spolupráci mezi lékaři primární péče (PCP) a vyškolenými sociálními pracovníky zaměstnanými komunitními, veřejnými a neziskovými klinikami duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká deprese postihuje 5–9 % starších pacientů primární péče, je často chronická nebo recidivující a invalidizující a vede k častému využívání lékařských služeb. Většina depresivních starších je léčena lékaři primární péče (PCP) a předchozí výzkum ukázal, že spolupráce mezi lékaři primární péče a manažery péče o depresi je při léčbě deprese účinná. Výzva spočívala v zajištění úhrady třetích stran za takové služby.

Tato výzkumná studie se zaměří na tuto bariéru vyvinutím modelu kolaborativního řízení péče o depresi (C-DCM), který podporuje spolupráci mezi PCP a vyškolenými sociálními pracovníky zaměstnanými komunitními, veřejnými a neziskovými klinikami duševního zdraví. Kromě rozvoje C-DCM se této studie zúčastní celkem 112 ambulantních pacientů primární péče, aby otestovali, zda je C-DCM účinnější než standardní péče při snižování závažnosti deprese a invalidity, se kterou se setkávají starší dospělí. Každý subjekt bude randomizován buď do Obvyklé péče nebo C-DCM. Všechny subjekty budou hodnoceny na základní linii a ve 2. a 4. měsíci, zatímco subjekty C-DCM se budou také setkávat se sociálními pracovníky s případovými manažery deprese jednou za dva týdny po dobu čtyř měsíců. Pokud se ukáže, že je efektivní, C-DCM může přinést dostupný, dosud nevyužitý zdroj v péči o depresivní starší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Westchester Medical Group Practices

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 let a starší: Tato studie se zaměřuje na klinickou složitost deprese v pozdním věku a její léčbu. Family Services of Westchester (naše partnerská komunitní agentura pro duševní zdraví) nabízí geriatrické poradenské služby v oblasti duševního zdraví dospělým ve věku 60 let a starším.
  • Diagnóza unipolární velké deprese
  • MADRS skóre >=18: Deprese takové závažnosti u pacientů v primární péči vyžaduje léčbu.
  • Skóre CANE >0: Odráží přítomnost alespoň jedné nenaplněné potřeby v oblastech bydlení, sebeobsluhy, bezpečnosti, financí, dávek, právních záležitostí, dopravy atd. a tedy potřeby sociálních služeb.
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas jak pro hodnocení výzkumu, tak pro management péče o depresi: PCP budou požádáni, aby klinicky vyhodnotili schopnost potenciálních účastníků souhlasit a zdokumentovali to ve svém lékařském záznamu.
  • Pracovní znalost angličtiny: Pro porozumění dotazníkům studie a/nebo pro porozumění terapeutům DCM stačí znalost angličtiny. Angličtina nemusí být prvním jazykem předmětu.

Kritéria vyloučení:

  • Psychotická deprese: Toto bude určeno hodnocením strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM (SCID); přítomnost bludů nebo halucinací. Jedná se o závažnou poruchu, která je obvykle předána k léčbě specialistům na duševní zdraví.
  • Aktivní sebevražedné myšlenky: To bude určeno hodnocením SCID a MADRS. Starší pacienti s těmito úrovněmi rizika sebepoškození jsou obvykle odesíláni ke specialistům na duševní zdraví.
  • Antisociální osobnost podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM)IV: Tato porucha bude pravděpodobně narušovat dodržování výzkumných postupů a léčby.
  • Významná kognitivní porucha (MMSE skóre <24) nebo klinická diagnóza demence pomocí DSM-IV: Tyto stavy mohou omezit schopnost pacienta účastnit se léčby a vyžadovat zásahy sociálních služeb přesahující ty dostupné prostřednictvím navrhovaných modelů řízení péče o depresi.
  • Současná účast ve specializované psychiatrické péči: Takoví pacienti budou vyžadovat rozvoj společných opatření pro řízení péče o depresi, která se liší od těch, které jsou testovány v této studii.
  • Akutní nebo závažné zdravotní onemocnění: tj. delirium, metastatická rakovina, dekompenzované selhání srdce, jater nebo ledvin, velký chirurgický zákrok, mrtvice nebo infarkt myokardu během tří měsíců před vstupem; nebo léky často způsobující depresi, např. steroidy, reserpin, alfa-methyl-dopa, tamoxifen, vinkristin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Management péče o depresi (DCM)
Účastníci obdrží Depression Care Management.
Behaviorální: Management péče o depresi (DCM)
Management péče o depresi (DCM) zahrnuje: 1. Monitorování průběhu depresivní poruchy; 2. Kontaktování odesílajícího lékaře primární péče (PCP) a nabízení informací o aktuálním psychiatrickém stavu pacientů a zdravotních potížích a léčbě doporučené publikovanými doporučeními pro farmakoterapii; 3. Určení povahy a rozsahu stresorů ovlivňujících klinický stav a fungování pacientů; 4. Psychoedukace týkající se deprese a léčby deprese, práce s pacientem při výběru vhodné léčby na základě informovaných preferencí léčby a důraz na dodržování léčby; a 5. Podpůrná psychoterapie.
ACTIVE_COMPARATOR: Rozšířená péče
Účastníci obdrží standard péče od svých lékařů primární péče rozšířený o shrnutí diagnostického rozhovoru studie.
Behaviorální: Rozšířená péče
Lékaři primární péče budou informováni dopisem od studijního psychologa o diagnóze deprese účastníků a o sebevražedných myšlenkách, pokud jsou přítomny. Nebudou mít žádnou přímou pomoc ohledně léčby deprese, ale budou poučeni o doporučeních léčby antidepresivy na základě doporučených postupů. Kromě toho budou výzkumní asistenti používat protokol o riziku sebevraždy na začátku a ve všech obdobích následného hodnocení, který vyžaduje okamžitý kontakt s PCP telefonicky nebo pípnutím v případech s významným rizikem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení závažnosti deprese během 16 týdnů měřeno Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Časové okno: Měřeno na začátku, 8 týdnů a 16 týdnů
Měřeno na začátku, 8 týdnů a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení invalidity v průběhu 16 týdnů měřeno škálou postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS).
Časové okno: Měřeno na začátku, 8 týdnů a 16 týdnů
Měřeno na začátku, 8 týdnů a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

16. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P30MH085943-02 (NIH)
  • P30MH085943 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR A4-GPC (JINÝ: National Institute of Mental Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management péče o depresi (DCM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit