Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling voor depressieve patiënten in de eerste lijn

17 februari 2017 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Op de gemeenschap gebaseerd beheer van depressiezorg voor oudere patiënten in de eerstelijnszorg

Dit onderzoek ontwikkelt een collaboratief managementmodel voor depressiezorg (C-DCM) dat de samenwerking tussen huisartsen (PCP's) en getrainde maatschappelijk werkers in dienst van gemeenschapsgerichte, openbare en non-profit klinieken voor geestelijke gezondheidszorg aanmoedigt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige depressie treft 5%-9% van de oudere eerstelijnspatiënten, is vaak chronisch of recidiverend en invaliderend, en leidt tot frequent gebruik van medische diensten. De meeste depressieve ouderen worden behandeld door huisartsen (PCP's) en eerder onderzoek heeft aangetoond dat samenwerking tussen huisartsen en managers van depressiezorg effectief is bij de behandeling van depressie. De uitdaging was het verkrijgen van vergoeding door derden voor dergelijke diensten.

Dit onderzoek zal deze barrière aanpakken door een collaboratief beheersmodel voor depressiezorg (C-DCM) te ontwikkelen dat de samenwerking aanmoedigt tussen huisartsen en opgeleide maatschappelijk werkers die in dienst zijn van gemeenschapsgerichte, openbare en non-profit klinieken voor geestelijke gezondheidszorg. Naast de ontwikkeling van C-DCM zullen in totaal 112 poliklinische eerstelijnspatiënten deelnemen aan dit onderzoek om te testen of C-DCM effectiever is dan de standaardbehandeling bij het verminderen van de ernst van depressie en invaliditeit bij oudere volwassenen. Elk onderwerp wordt gerandomiseerd in Usual Care of C-DCM. Alle proefpersonen zullen worden beoordeeld bij baseline en na 2 en 4 maanden, terwijl de C-DCM-proefpersonen gedurende vier maanden ook tweewekelijks een ontmoeting zullen hebben met casemanagers van maatschappelijk werkers. Als C-DCM effectief blijkt te zijn, kan het een beschikbare, nog onaangeboorde hulpbron zijn in de zorg voor depressieve ouderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Westchester Medical Group Practices

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 jaar en ouder: deze studie richt zich op de klinische complexiteit van depressie op latere leeftijd en de behandeling ervan. Family Services of Westchester (onze partnergemeenschap voor geestelijke gezondheidszorg) biedt geriatrische geestelijke gezondheidszorg aan volwassenen van 60 jaar en ouder.
  • Diagnose van unipolaire depressie
  • MADRS-score >=18: Depressie van dergelijke ernst bij patiënten in de eerste lijn vereist behandeling.
  • CANE-score >0: Geeft de aanwezigheid weer van ten minste één onvervulde behoefte op het gebied van huisvesting, zelfzorg, veiligheid, financiën, uitkeringen, juridische zaken, vervoer enz. en dus behoefte aan sociale voorzieningen.
  • Capaciteit om schriftelijke toestemming te geven voor zowel onderzoeksbeoordeling als depressiezorgbeheer: PCP's zullen worden gevraagd om het vermogen van potentiële deelnemers om toestemming te geven klinisch te evalueren en dit in hun medisch dossier te documenteren.
  • Praktische kennis van het Engels: Beheersing van het Engels voldoende voor het begrijpen van vragenlijsten van het onderzoek en/of voor het begrijpen van de DCM-therapeuten. Engels hoeft niet de eerste taal van het vak te zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotische depressie: dit zal worden bepaald door de beoordeling van het gestructureerde klinische interview voor DSM-stoornissen (SCID); aanwezigheid van wanen en/of hallucinaties. Dit is een ernstige aandoening die doorgaans voor behandeling wordt doorverwezen naar specialisten in de geestelijke gezondheidszorg.
  • Actieve zelfmoordgedachten: dit wordt bepaald door de SCID- en MADRS-beoordelingen. Oudere patiënten met dit risico op zelfbeschadiging worden doorgaans doorverwezen naar specialisten in de geestelijke gezondheidszorg.
  • Antisociale persoonlijkheid door Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) IV: Deze stoornis zal mogelijk de naleving van onderzoeksprocedures en behandeling verstoren.
  • Significante cognitieve stoornis (MMSE-score <24) of klinische diagnose van dementie volgens DSM-IV: deze aandoeningen kunnen het vermogen van de patiënt om deel te nemen aan de behandeling beperken en vereisen interventies van de sociale dienst die verder gaan dan die beschikbaar zijn via de voorgestelde beheersmodellen voor depressie.
  • Huidige deelname aan specialistische psychiatrische zorg: Voor dergelijke patiënten zullen samenwerkingsregelingen voor de behandeling van depressie nodig zijn die verschillen van de regelingen die in dit onderzoek worden getest.
  • Acute of ernstige medische ziekte: d.w.z. delirium, uitgezaaide kanker, gedecompenseerd hart-, lever- of nierfalen, grote operatie, beroerte of hartinfarct gedurende de drie maanden voorafgaand aan opname; of medicijnen die vaak depressie veroorzaken, bijv. steroïden, reserpine, alfa-methyl-dopa, tamoxifen, vincristine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Depressiezorgmanagement (DCM)
Deelnemers krijgen Depression Care Management.
Depression Care Management (DCM) omvat: 1. Bewaken van het beloop van de depressieve stoornis; 2. Contact opnemen met de verwijzende huisarts (PCP) en informatie verstrekken over de huidige psychiatrische status en medische klachten van de patiënt en de behandeling aanbevolen door gepubliceerde richtlijnen voor farmacotherapie; 3. Vaststellen van de aard en omvang van stressoren die de klinische toestand en het functioneren van de patiënt beïnvloeden; 4. Psycho-educatie over depressie en de behandeling van depressie, waarbij samen met de patiënt een geschikte behandeling wordt gekozen op basis van geïnformeerde behandelvoorkeuren, waarbij de nadruk wordt gelegd op therapietrouw; en 5. Ondersteunende psychotherapie.
ACTIVE_COMPARATOR: Verbeterde zorg
Deelnemers ontvangen de zorgstandaard van hun huisarts, aangevuld met een samenvatting van het diagnostisch interview van de studie.
Huisartsen zullen per brief van een studiepsycholoog op de hoogte worden gebracht van de diagnose van depressie bij de deelnemers en van suïcidale gedachten indien aanwezig. Ze zullen geen directe hulp krijgen bij de behandeling van depressie, maar ze zullen worden voorgelicht over op richtlijnen gebaseerde behandelaanbevelingen voor antidepressiva. Bovendien zullen onderzoeksassistenten een suïciderisicoprotocol gebruiken bij aanvang en tijdens alle follow-upbeoordelingsperioden die onmiddellijk contact met huisartsen verplichten via telefoon of pieper in gevallen met een aanzienlijk risico.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van de ernst van depressie gedurende 16 weken zoals gemeten met de Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 8 weken en 16 weken
Gemeten bij baseline, 8 weken en 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van invaliditeit gedurende 16 weken zoals gemeten door de World Health Organization Disability Scale (WHODAS).
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 8 weken en 16 weken
Gemeten bij baseline, 8 weken en 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P30MH085943-02 (NIH)
  • P30MH085943 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DATR A4-GPC (ANDER: National Institute of Mental Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressiezorgmanagement (DCM)

3
Abonneren