Leczenie pacjentów z depresją podstawowej opieki zdrowotnej
17 lutego 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Społeczne zarządzanie opieką w depresji dla starszych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
W ramach tego badania opracowano model współpracy w leczeniu depresji (C-DCM), który zachęca do współpracy między lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) a przeszkolonymi pracownikami socjalnymi zatrudnionymi przez społeczne, publiczne i non-profit kliniki zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duża depresja dotyka 5–9% starszych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, często ma charakter przewlekły lub nawracający i powoduje niepełnosprawność oraz prowadzi do częstego korzystania z usług medycznych. Większość starszych osób z depresją jest leczona przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), a wcześniejsze badania wykazały, że współpraca między lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej a kierownikami opieki nad osobami z depresją jest skuteczna w leczeniu depresji. Wyzwanie polegało na zapewnieniu osobom trzecim zwrotu kosztów takich usług.
Niniejsze badanie badawcze zajmie się tą barierą poprzez opracowanie wspólnego modelu zarządzania depresją (C-DCM), który zachęca do współpracy między PCP a przeszkolonymi pracownikami socjalnymi zatrudnionymi przez społeczne, publiczne i non-profit kliniki zdrowia psychicznego. Oprócz opracowania C-DCM, w tym badaniu weźmie udział łącznie 112 pacjentów ambulatoryjnych podstawowej opieki zdrowotnej, aby sprawdzić, czy C-DCM jest bardziej skuteczny niż standardowa opieka w zmniejszaniu nasilenia depresji i niepełnosprawności doświadczanych przez osoby starsze. Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy zwykłej opieki lub C-DCM. Wszyscy uczestnicy będą oceniani na początku badania oraz po 2 i 4 miesiącach, podczas gdy uczestnicy C-DCM będą również spotykać się co dwa tygodnie z kierownikami ds. depresji z pracownikami socjalnymi przez cztery miesiące. Jeśli okaże się skuteczny, C-DCM może przynieść dostępne, ale niewykorzystane zasoby w opiece nad osobami starszymi w depresji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
- Westchester Medical Group Practices
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat i więcej: To badanie koncentruje się na złożoności klinicznej depresji w późnym wieku i jej leczeniu. Family Services of Westchester (nasza partnerska agencja zajmująca się zdrowiem psychicznym) oferuje poradnictwo geriatryczne w zakresie zdrowia psychicznego osobom dorosłym w wieku 60 lat i starszym.
- Diagnoza jednobiegunowej dużej depresji
- Wynik MADRS >=18: Depresja o takim nasileniu u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej wymaga leczenia.
- Wynik CANE >0: Odzwierciedla obecność co najmniej jednej niezaspokojonej potrzeby w zakresie mieszkalnictwa, dbania o siebie, bezpieczeństwa, finansów, zasiłków, kwestii prawnych, transportu itp., a tym samym zapotrzebowanie na usługi społeczne.
- Zdolność do dostarczenia pisemnej zgody zarówno na ocenę badań, jak i zarządzanie opieką nad depresją: PCP zostaną poproszeni o kliniczną ocenę zdolności potencjalnych uczestników do wyrażenia zgody i udokumentowanie tego w swojej dokumentacji medycznej.
- Praktyczna znajomość języka angielskiego: Znajomość języka angielskiego wystarczająca do zrozumienia kwestionariuszy badania i/lub do zrozumienia terapeutów DCM. Angielski nie musi być pierwszym językiem przedmiotu.
Kryteria wyłączenia:
- Depresja psychotyczna: Zostanie to określone na podstawie oceny ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń DSM (SCID); obecność urojeń i/lub halucynacji. Jest to poważne zaburzenie, zwykle kierowane na leczenie do specjalistów zdrowia psychicznego.
- Aktywne myśli samobójcze: Zostanie to określone na podstawie ocen SCID i MADRS. Starsi pacjenci na tym poziomie ryzyka samookaleczenia są zazwyczaj kierowani do specjalistów zdrowia psychicznego.
- Osobowość antyspołeczna według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) IV: Zaburzenie to prawdopodobnie będzie przeszkadzać w przestrzeganiu procedur badawczych i leczeniu.
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w skali MMSE <24) lub kliniczna diagnoza otępienia na podstawie DSM-IV: Warunki te mogą ograniczać zdolność pacjenta do udziału w leczeniu i wymagać interwencji służb społecznych wykraczających poza te dostępne w proponowanych modelach leczenia depresji.
- Obecny udział w specjalistycznej opiece psychiatrycznej: Tacy pacjenci będą wymagać opracowania wspólnych ustaleń dotyczących zarządzania opieką nad depresją, które różnią się od tych testowanych w tym badaniu.
- Ostra lub ciężka choroba medyczna: majaczenie, rak z przerzutami, niewyrównana niewydolność serca, wątroby lub nerek, poważna operacja, udar lub zawał mięśnia sercowego w ciągu trzech miesięcy przed wjazdem; lub leki często powodujące depresję, np. steroidy, rezerpina, alfa-metylodopa, tamoksyfen, winkrystyna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zarządzanie leczeniem depresji (DCM)
Uczestnicy otrzymają Depression Care Management.
|
Leczenie depresji (DCM) obejmuje: 1. Monitorowanie przebiegu zaburzenia depresyjnego; 2. Kontakt z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) i udzielanie informacji na temat aktualnego stanu psychicznego i dolegliwości pacjentów oraz leczenia zalecanego przez opublikowane wytyczne farmakoterapii; 3. Określenie charakteru i zakresu stresorów wpływających na stan kliniczny i funkcjonowanie pacjentów; 4. Psychoedukacja dotycząca depresji i leczenia depresji, praca z pacjentem w celu doboru odpowiedniego leczenia w oparciu o świadome preferencje dotyczące leczenia, z naciskiem na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych; oraz 5. Psychoterapia wspomagająca.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ulepszona opieka
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę od swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, uzupełnioną o podsumowanie wywiadu diagnostycznego przeprowadzonego w ramach badania.
|
Lekarze Podstawowej Opieki Zdrowotnej zostaną poinformowani listownie od psychologa badawczego o rozpoznaniu depresji u uczestników io ewentualnych myślach samobójczych.
Nie będą mieli bezpośredniej pomocy w leczeniu depresji, ale zostaną przeszkoleni w zakresie zaleceń dotyczących leczenia przeciwdepresyjnego opartych na wytycznych.
Ponadto asystenci naukowi będą stosować protokół ryzyka samobójstwa na początku i we wszystkich okresach oceny uzupełniającej, który nakazuje natychmiastowy kontakt z PCP przez telefon lub sygnał dźwiękowy w przypadkach o znacznym ryzyku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie nasilenia depresji w ciągu 16 tygodni, mierzone za pomocą Skali Oceny Depresji Montgomery Asberg (MADRS).
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, w 8 i 16 tygodniu
|
Mierzono na początku badania, w 8 i 16 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie niepełnosprawności w ciągu 16 tygodni, mierzone za pomocą Skali Niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS).
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, w 8 i 16 tygodniu
|
Mierzono na początku badania, w 8 i 16 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P30MH085943-02 (NIH)
- P30MH085943 (Grant/umowa NIH USA)
- DATR A4-GPC (INNY: National Institute of Mental Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .