Behandling för deprimerade primärvårdspatienter
17 februari 2017 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Samhällsbaserad depressionsvård för äldre primärvårdspatienter
Denna forskningsstudie utvecklar en samarbetsmodell för depressionsvård (C-DCM) som uppmuntrar samarbete mellan primärvårdsläkare (PCP) och utbildade socialarbetare anställda av samhällsbaserade, offentliga och ideella mentalvårdskliniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Major depression drabbar 5%-9% av äldre primärvårdspatienter, är ofta kronisk eller återkommande och invalidiserande och leder till frekvent användning av medicinska tjänster. De flesta deprimerade äldre behandlas av primärvårdsläkare (PCP) och tidigare forskning har visat att samarbete mellan primärvårdsläkare och chefer för depressionsvård är effektivt vid behandling av depression. Utmaningen har varit att säkra ersättning från tredje part för sådana tjänster.
Denna forskningsstudie kommer att ta itu med denna barriär genom att utveckla en samarbetsmodell för depressionsvård (C-DCM) som uppmuntrar samarbete mellan PCP och utbildade socialarbetare anställda av samhällsbaserade, offentliga och ideella mentalvårdskliniker. Förutom att utveckla C-DCM kommer totalt 112 polikliniska primärvårdspatienter att delta i denna studie för att testa om C-DCM är effektivare än standardvården för att minska svårighetsgraden av depression och funktionshinder som upplevs av äldre vuxna. Varje ämne kommer att randomiseras till antingen Usual Care eller C-DCM. Alla försökspersoner kommer att bedömas vid baslinjen och vid 2 och 4 månader, medan C-DCM-ämnena också kommer att träffas med handläggare för depression från socialarbetare varannan vecka under fyra månader. Om det visar sig vara effektivt kan C-DCM använda en tillgänglig men outnyttjad resurs i vården av deprimerade äldre.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
- Westchester Medical Group Practices
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 år och äldre: Den här studien fokuserar på den kliniska komplexiteten av depression i sena livet och dess behandling. Family Services of Westchester (vår partnergemenskapsorgan för mental hälsa) erbjuder geriatrisk mentalvårdsrådgivning till vuxna 60 år och äldre.
- Diagnos av unipolär egentlig depression
- MADRS-poäng >=18: Depression av sådan svårighetsgrad hos primärvårdspatienter kräver behandling.
- CANE-poäng >0: Återspeglar förekomsten av minst ett ouppfyllt behov inom områdena bostäder, egenvård, säkerhet, ekonomi, förmåner, juridiska frågor, transporter etc. och därmed behov av sociala tjänster.
- Förmåga att ge skriftligt samtycke för både forskningsbedömning och hantering av depressionsvård: PCP kommer att ombeds att kliniskt utvärdera potentiella deltagares förmåga att samtycka och dokumentera det i sin journal.
- Arbetskunskaper i engelska: Behärska engelska tillräckligt för att förstå studiens frågeformulär och/eller för att förstå DCM-terapeuterna. Engelska behöver inte vara ämnets första språk.
Exklusions kriterier:
- Psykotisk depression: Detta kommer att bestämmas av bedömningen av strukturerad klinisk intervju för DSM-störningar (SCID); förekomst av vanföreställningar och/eller hallucinationer. Detta är en allvarlig störning som vanligtvis hänvisas till specialister inom mental hälsa.
- Aktiva självmordstankar: Detta kommer att bestämmas av SCID- och MADRS-bedömningarna. Äldre patienter med dessa risknivåer för självskada remitteras vanligtvis till psykiatriker.
- Antisocial personlighet enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)IV: Denna störning kommer möjligen att störa efterlevnaden av forskningsprocedurer och behandling.
- Signifikant kognitiv funktionsnedsättning (MMSE-poäng <24) eller klinisk diagnos av demens av DSM-IV: Dessa tillstånd kan begränsa patientens förmåga att delta i behandling och kräva socialtjänstinsatser som överstiger de som är tillgängliga genom de föreslagna depressionsvårdsmodellerna.
- Aktuellt deltagande i specialistpsykiatrisk vård: Sådana patienter kommer att kräva utveckling av samarbetsarrangemang för depressionsvård som skiljer sig från de som testas i denna studie.
- Akut eller allvarlig medicinsk sjukdom: d.v.s. delirium, metastaserande cancer, dekompenserad hjärt-, lever- eller njursvikt, större operation, stroke eller hjärtinfarkt under de tre månaderna före inresan; eller läkemedel som ofta orsakar depression, t.ex. steroider, reserpin, alfa-metyl-dopa, tamoxifen, vinkristin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Depression Care Management (DCM)
Deltagarna kommer att få Depression Care Management.
|
Depression Care Management (DCM) inkluderar: 1. Övervakning av förloppet av den depressiva sjukdomen; 2. Kontakta den remitterande primärvårdsläkaren (PCP) och erbjuda information om patienternas nuvarande psykiatriska status och medicinska besvär och den behandling som rekommenderas av publicerade riktlinjer för farmakoterapi; 3. Fastställa arten och omfattningen av stressorer som påverkar patienternas kliniska status och funktion; 4. Psykoeducation angående depression och depressionsbehandling, att arbeta med patienten för att välja en lämplig behandling baserat på informerade behandlingspreferenser, och betona behandlingsföljsamhet; och 5. Stödjande psykoterapi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Förbättrad vård
Deltagarna kommer att få standarden på vården från sin primärvårdsläkare förstärkt av en sammanfattning av studiens diagnostiska intervju.
|
Primärvårdsläkare kommer att informeras genom brev från en studiepsykolog om deltagarnas depressionsdiagnos och om självmordstankar när sådana finns.
De kommer inte att ha någon direkt hjälp angående depressionsbehandling, men de kommer att utbildas på riktlinjer baserade antidepressiva behandlingsrekommendationer.
Dessutom kommer forskningsassistenter att använda ett självmordsriskprotokoll vid baslinjen och vid alla uppföljningsperioder som kräver omedelbar kontakt med PCP:er via telefon eller ljudsignal i fall med betydande risk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reduktion i svårighetsgrad av depression under 16 veckor mätt med Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckor
|
Uppmätt vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av funktionshinder under 16 veckor mätt med Världshälsoorganisationens funktionsnedsättningsskala (WHODAS).
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckor
|
Uppmätt vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2009
Första postat (UPPSKATTA)
16 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P30MH085943-02 (NIH)
- P30MH085943 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DATR A4-GPC (ÖVRIG: National Institute of Mental Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .