Tratamiento para pacientes de atención primaria deprimidos
17 de febrero de 2017 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Gestión de la atención de la depresión basada en la comunidad para pacientes de atención primaria de edad avanzada
Este estudio de investigación desarrolla un modelo colaborativo de gestión de la atención de la depresión (C-DCM) que fomenta la colaboración entre los médicos de atención primaria (PCP) y trabajadores sociales capacitados empleados por clínicas de salud mental comunitarias, públicas y sin fines de lucro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión mayor afecta al 5%-9% de los pacientes mayores de atención primaria, a menudo es crónica o recurrente e incapacitante, y lleva al uso frecuente de los servicios médicos. La mayoría de los ancianos deprimidos son tratados por médicos de atención primaria (PCP) y las investigaciones anteriores han demostrado que la colaboración entre los médicos de atención primaria y los administradores de atención de la depresión es eficaz en el tratamiento de la depresión. El desafío ha sido asegurar el reembolso de terceros por dichos servicios.
Este estudio de investigación abordará esta barrera mediante el desarrollo de un modelo colaborativo de gestión de la atención de la depresión (C-DCM) que fomenta la colaboración entre los PCP y los trabajadores sociales capacitados empleados por clínicas de salud mental comunitarias, públicas y sin fines de lucro. Además de desarrollar C-DCM, un total de 112 pacientes ambulatorios de atención primaria participarán en este estudio para evaluar si C-DCM es más efectivo que el estándar de atención para disminuir la gravedad de la depresión y la discapacidad que experimentan los adultos mayores. Cada sujeto se asignará al azar a Atención habitual o C-DCM. Todos los sujetos serán evaluados al inicio y a los 2 y 4 meses, mientras que los sujetos C-DCM también se reunirán con los administradores de casos de depresión de los trabajadores sociales cada dos semanas durante cuatro meses. Si se muestra eficaz, C-DCM puede aportar un recurso disponible, pero sin explotar, en el cuidado de los ancianos deprimidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Westchester Medical Group Practices
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años: este estudio se centra en las complejidades clínicas de la depresión en la vejez y su tratamiento. Family Services of Westchester (nuestra agencia de salud mental comunitaria asociada) ofrece servicios de asesoramiento de salud mental geriátrica a adultos de 60 años o más.
- Diagnóstico de la depresión mayor unipolar
- Puntuación MADRS >=18: La depresión de tal gravedad en pacientes de atención primaria requiere tratamiento.
- Puntaje CANE >0: Refleja la presencia de al menos una necesidad insatisfecha en los dominios de vivienda, autocuidado, seguridad, finanzas, beneficios, asuntos legales, transporte, etc. y por lo tanto necesidad de servicios sociales.
- Capacidad para proporcionar consentimiento por escrito tanto para la evaluación de la investigación como para la gestión de la atención de la depresión: se les pedirá a los PCP que evalúen clínicamente la capacidad de los posibles participantes para dar su consentimiento y documentarlo en su registro médico.
- Conocimiento práctico del inglés: Dominio del inglés suficiente para comprender los cuestionarios del estudio y/o para comprender a los terapeutas de DCM. El inglés no tiene que ser el primer idioma del sujeto.
Criterio de exclusión:
- Depresión psicótica: Esto será determinado por la evaluación de la Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos del DSM (SCID); presencia de delirios y/o alucinaciones. Este es un trastorno grave que generalmente se remite para su tratamiento a especialistas en salud mental.
- Ideación suicida activa: Esto será determinado por las evaluaciones SCID y MADRS. Los pacientes mayores con estos niveles de riesgo de autolesión generalmente se derivan a especialistas en salud mental.
- Personalidad antisocial según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM) IV: Este trastorno posiblemente interfiere con la adherencia a los procedimientos de investigación y tratamiento.
- Deterioro cognitivo significativo (puntuación MMSE <24) o diagnóstico clínico de demencia según el DSM-IV: estas condiciones pueden limitar la capacidad del paciente para participar en el tratamiento y requerir intervenciones de servicios sociales que excedan las disponibles a través de los modelos de gestión de la atención de la depresión propuestos.
- Participación actual en la atención psiquiátrica especializada: estos pacientes requerirán el desarrollo de acuerdos de colaboración para el manejo de la atención de la depresión que difieren de los que se están probando en este estudio.
- Enfermedad médica aguda o grave: es decir, delirio, cáncer metastásico, insuficiencia cardíaca, hepática o renal descompensada, cirugía mayor, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio durante los tres meses anteriores a la entrada; o medicamentos que a menudo causan depresión, por ejemplo, esteroides, reserpina, alfa-metil-dopa, tamoxifeno, vincristina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Manejo de la atención de la depresión (DCM)
Los participantes recibirán Manejo de la Atención de la Depresión.
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El Manejo de la Atención de la Depresión (DCM, por sus siglas en inglés) incluye: 1. Supervisar el curso del trastorno depresivo; 2. Ponerse en contacto con el médico de atención primaria (PCP) que lo remitió y ofrecerle información sobre el estado psiquiátrico actual y las quejas médicas de los pacientes y el tratamiento recomendado por las pautas de farmacoterapia publicadas; 3. Determinar la naturaleza y el alcance de los factores estresantes que afectan el estado clínico y el funcionamiento de los pacientes; 4. Psicoeducación relacionada con la depresión y el tratamiento de la depresión, trabajando con el paciente para seleccionar un tratamiento apropiado basado en preferencias de tratamiento informadas y enfatizando la adherencia al tratamiento; y 5. Psicoterapia de apoyo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Atención mejorada
Los participantes recibirán el estándar de atención de sus médicos de atención primaria mejorado por un resumen de la entrevista de diagnóstico del estudio.
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Los médicos de atención primaria serán informados por carta de un psicólogo del estudio sobre el diagnóstico de depresión de los participantes y sobre la ideación suicida, cuando esté presente.
No tendrán asistencia directa con respecto al tratamiento de la depresión, pero serán educados sobre las recomendaciones de tratamiento antidepresivo basadas en las guías.
Además, los asistentes de investigación utilizarán un protocolo de riesgo de suicidio al inicio y en todos los períodos de evaluación de seguimiento que exige el contacto inmediato con los PCP por teléfono o buscapersonas en casos con riesgo significativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción en la severidad de la depresión durante 16 semanas según lo medido por la Escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS).
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 8 semanas y 16 semanas
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Medido al inicio, 8 semanas y 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de la discapacidad durante 16 semanas según lo medido por la Escala de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS).
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 8 semanas y 16 semanas
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Medido al inicio, 8 semanas y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P30MH085943-02 (NIH)
- P30MH085943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DATR A4-GPC (OTRO: National Institute of Mental Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .