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Tratamento para pacientes deprimidos da atenção primária

17 de fevereiro de 2017 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Gestão de Cuidados de Depressão Baseada na Comunidade para Pacientes Idosos de Cuidados Primários

Este estudo de pesquisa desenvolve um modelo de gerenciamento de tratamento de depressão colaborativo (C-DCM) que incentiva a colaboração entre médicos de cuidados primários (PCPs) e assistentes sociais treinados empregados por clínicas de saúde mental comunitárias, públicas e sem fins lucrativos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A depressão maior afeta 5% a 9% dos pacientes idosos de cuidados primários, geralmente é crônica ou recorrente e incapacitante e leva ao uso frequente de serviços médicos. A maioria dos idosos deprimidos é tratada por médicos de cuidados primários (PCPs) e pesquisas anteriores mostraram que a colaboração entre médicos de cuidados primários e gerentes de tratamento de depressão é eficaz no tratamento da depressão. O desafio tem sido garantir o reembolso de terceiros por tais serviços.

Este estudo de pesquisa abordará essa barreira desenvolvendo um modelo de gerenciamento de tratamento de depressão colaborativo (C-DCM) que incentiva a colaboração entre PCPs e assistentes sociais treinados empregados por clínicas de saúde mental comunitárias, públicas e sem fins lucrativos. Além de desenvolver C-DCM, um total de 112 pacientes ambulatoriais de cuidados primários participarão deste estudo para testar se o C-DCM é mais eficaz do que o padrão de atendimento na redução da gravidade da depressão e incapacidade experimentada por adultos mais velhos. Cada indivíduo será randomizado em Cuidados Usuais ou C-DCM. Todos os indivíduos serão avaliados na linha de base e aos 2 e 4 meses, enquanto os indivíduos do C-DCM também se reunirão com os gerentes de caso de depressão do assistente social quinzenalmente durante quatro meses. Se for eficaz, o C-DCM pode trazer um recurso disponível, mas inexplorado, no cuidado de idosos deprimidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Westchester Medical Group Practices

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 60 anos ou mais: Este estudo enfoca as complexidades clínicas da depressão tardia e seu tratamento. O Family Services of Westchester (nossa agência de saúde mental comunitária parceira) oferece serviços de aconselhamento em saúde mental geriátrica para adultos com 60 anos ou mais.
  • Diagnóstico de depressão maior unipolar
  • Escore MADRS >=18: Depressão de tal gravidade em pacientes de cuidados primários requer tratamento.
  • Pontuação CANE >0: Reflete a presença de pelo menos uma necessidade não atendida nos domínios de moradia, autocuidado, segurança, finanças, benefícios, questões legais, transporte, etc. e, portanto, necessidade de serviços sociais.
  • Capacidade de fornecer consentimento por escrito para avaliação de pesquisa e gerenciamento de tratamento de depressão: Os PCPs serão solicitados a avaliar clinicamente a capacidade dos possíveis participantes de consentir e documentá-lo em seu prontuário médico.
  • Conhecimento prático de inglês: Domínio em inglês suficiente para compreender os questionários do estudo e/ou para entender os terapeutas do DCM. Inglês não tem que ser a primeira língua do sujeito.

Critério de exclusão:

  • Depressão psicótica: Isso será determinado pela avaliação da Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM (SCID); presença de delírios e/ou alucinações. Este é um distúrbio grave normalmente encaminhado para tratamento a especialistas em saúde mental.
  • Ideação suicida ativa: Isso será determinado pelas avaliações SCID e MADRS. Pacientes mais velhos com esses níveis de risco de automutilação geralmente são encaminhados para especialistas em saúde mental.
  • Personalidade antissocial pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) IV: Esse transtorno possivelmente interferirá na adesão aos procedimentos de pesquisa e tratamento.
  • Comprometimento Cognitivo Significativo (escore MMSE <24) ou diagnóstico clínico de demência pelo DSM-IV: Essas condições podem limitar a capacidade do paciente de participar do tratamento e exigir intervenções do serviço social que excedam aquelas disponíveis por meio dos modelos propostos de tratamento da depressão.
  • Participação atual em atendimento psiquiátrico especializado: Esses pacientes exigirão o desenvolvimento de arranjos colaborativos para o tratamento da depressão que diferem daqueles que estão sendo testados neste estudo.
  • Doença médica aguda ou grave: i.e., delírio, câncer metastático, insuficiência cardíaca, hepática ou renal descompensada, cirurgia de grande porte, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio durante os três meses anteriores à entrada; ou drogas que frequentemente causam depressão, por exemplo, esteróides, reserpina, alfa-metil-dopa, tamoxifeno, vincristina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Gerenciamento de Cuidados com a Depressão (DCM)
Os participantes receberão Gerenciamento de Cuidados com a Depressão.
O Gerenciamento de Cuidados com a Depressão (DCM) inclui: 1. Monitorar o curso do transtorno depressivo; 2. Entrar em contato com o médico de atenção primária (PCP) de referência e oferecer informações sobre o estado psiquiátrico atual do paciente e queixas médicas e o tratamento recomendado pelas diretrizes farmacoterapêuticas publicadas; 3. Determinar a natureza e extensão dos estressores que afetam o estado clínico e funcionamento dos pacientes; 4. Psicoeducação sobre depressão e tratamento da depressão, trabalhando com o paciente para selecionar um tratamento adequado com base em preferências de tratamento informadas e enfatizando a adesão ao tratamento; e 5. Psicoterapia de suporte.
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidado aprimorado
Os participantes receberão o padrão de atendimento de seus médicos de cuidados primários aprimorado por um resumo da entrevista diagnóstica do estudo.
Os médicos de cuidados primários serão informados por carta de um psicólogo do estudo sobre o diagnóstico de depressão dos participantes e sobre ideação suicida quando presente. Eles não terão assistência direta em relação ao tratamento da depressão, mas serão instruídos sobre recomendações de tratamento antidepressivo baseadas em diretrizes. Além disso, os assistentes de pesquisa usarão um protocolo de risco de suicídio na linha de base e em todos os períodos de avaliação de acompanhamento que exige contato imediato com PCPs por telefone ou bipe em casos com risco significativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução na gravidade da depressão ao longo de 16 semanas, medida pela Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS).
Prazo: Medido na linha de base, 8 semanas e 16 semanas
Medido na linha de base, 8 semanas e 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Redução da incapacidade em 16 semanas, conforme medido pela Escala de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS).
Prazo: Medido na linha de base, 8 semanas e 16 semanas
Medido na linha de base, 8 semanas e 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • P30MH085943-02 (NIH)
  • P30MH085943 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DATR A4-GPC (OUTRO: National Institute of Mental Health)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gerenciamento de Cuidados com a Depressão (DCM)

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