Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af deprimerede primære patienter

17. februar 2017 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Fællesskabsbaseret depressionsbehandling for ældre primære patienter

Denne forskningsundersøgelse udvikler en kollaborativ depressionsplejemodel (C-DCM), der tilskynder til samarbejde mellem primære læger (PCP'er) og uddannede socialarbejdere ansat af samfundsbaserede, offentlige og nonprofit mentale sundhedsklinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Større depression rammer 5%-9% af ældre primærplejepatienter, er ofte kronisk eller tilbagevendende og invaliderende og fører til hyppig brug af medicinske tjenester. De fleste deprimerede ældre behandles af primære læger (PCP'er), og tidligere forskning har vist, at samarbejde mellem primære læger og ledere af depressionspleje er effektivt til behandling af depression. Udfordringen har været at sikre tredjepartsgodtgørelse for sådanne tjenester.

Dette forskningsstudie vil adressere denne barriere ved at udvikle en kollaborativ depressionsplejemodel (C-DCM), der tilskynder til samarbejde mellem PCP'er og uddannede socialarbejdere ansat af samfundsbaserede, offentlige og nonprofit mentale sundhedsklinikker. Ud over at udvikle C-DCM, vil i alt 112 primære ambulante patienter deltage i denne undersøgelse for at teste, om C-DCM er mere effektiv end standardbehandlingen til at mindske sværhedsgraden af ​​depression og handicap, som ældre voksne oplever. Hvert emne vil blive randomiseret til enten Usual Care eller C-DCM. Alle forsøgspersoner vil blive vurderet ved baseline og efter 2 og 4 måneder, mens C-DCM-personerne også vil mødes med sagsbehandlere af socialrådgiver depression hver anden uge over fire måneder. Hvis det viser sig at være effektivt, kan C-DCM bringe en tilgængelig, men uudnyttet ressource i brug i plejen af ​​deprimerede ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Westchester Medical Group Practices

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år og ældre: Denne undersøgelse fokuserer på de kliniske kompleksiteter af sen-livsdepression og dens behandling. Family Services of Westchester (vores partnersamfundsorganisation for mental sundhed) tilbyder geriatrisk mental sundhedsrådgivning til voksne på 60 år og derover.
  • Diagnose af unipolar svær depression
  • MADRS-score >=18: Depression af en sådan sværhedsgrad hos primære patienter kræver behandling.
  • CANE-score >0: Afspejler tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​udækket behov inden for boligområder, egenomsorg, sikkerhed, økonomi, ydelser, juridiske forhold, transport osv. og dermed behov for sociale ydelser.
  • Kapacitet til at give skriftligt samtykke til både forskningsvurdering og behandling af depression: PCP'er vil blive bedt om klinisk at evaluere potentielle deltageres evne til at give samtykke og dokumentere det i deres journal.
  • Arbejdskendskab til engelsk: Beherskelse på engelsk tilstrækkelig til at forstå undersøgelsens spørgeskemaer og/eller til at forstå DCM-terapeuterne. Engelsk behøver ikke at være fagets modersmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotisk depression: Dette vil blive bestemt af den strukturerede kliniske interview for DSM Disorders (SCID) vurdering; tilstedeværelse af vrangforestillinger og/eller hallucinationer. Dette er en alvorlig lidelse, der typisk henvises til behandling hos psykiatriske specialister.
  • Aktive selvmordstanker: Dette vil blive bestemt af SCID- og MADRS-vurderingerne. Ældre patienter med disse risikoniveauer for selvskade henvises typisk til psykiatriske specialister.
  • Antisocial personlighed af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)IV: Denne lidelse vil muligvis forstyrre overholdelse af forskningsprocedurer og behandling.
  • Signifikant kognitiv svækkelse (MMSE-score <24) eller klinisk diagnose af demens ved DSM-IV: Disse tilstande kan begrænse patientens mulighed for at deltage i behandlingen og kræve sociale serviceinterventioner, der overstiger dem, der er tilgængelige gennem de foreslåede modeller for depressionsbehandling.
  • Aktuel deltagelse i specialistpsykiatrisk behandling: Sådanne patienter vil kræve udvikling af samarbejdsordninger til behandling af depressionsbehandling, som adskiller sig fra dem, der testes i denne undersøgelse.
  • Akut eller alvorlig medicinsk sygdom: i.e. delirium, metastatisk cancer, dekompenseret hjerte-, lever- eller nyresvigt, større operation, slagtilfælde eller myokardieinfarkt i løbet af de tre måneder før indrejsen; eller lægemidler, der ofte forårsager depression, f.eks. steroider, reserpin, alfa-methyl-dopa, tamoxifen, vincristin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Depression Care Management (DCM)
Deltagerne vil modtage Depression Care Management.
Adfærdsmæssigt: Depression Care Management (DCM)
Depression Care Management (DCM) omfatter: 1. Overvågning af forløbet af den depressive lidelse; 2. Kontakte den henvisende primærlæge (PCP) og tilbyde information om patienternes aktuelle psykiatriske status og medicinske klager og den behandling, der anbefales af offentliggjorte retningslinjer for farmakoterapi; 3. Bestemmelse af arten og omfanget af stressfaktorer, der påvirker patienternes kliniske status og funktion; 4. Psykoedukation vedrørende depression og depressionsbehandling, samarbejde med patienten om at vælge en passende behandling baseret på informerede behandlingspræferencer og vægt på behandlingsadhærens; og 5. Understøttende psykoterapi.
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret pleje
Deltagerne vil modtage standarden for pleje fra deres primære læger forstærket af et resumé af undersøgelsens diagnostiske interview.
Adfærdsmæssigt: Forbedret pleje
Primærlæger vil ved brev fra en studiepsykolog blive informeret om deltagernes depressionsdiagnose og om selvmordstanker, når de er til stede. De vil ikke have nogen direkte assistance vedrørende depressionsbehandling, men de vil blive uddannet på guideline-baserede antidepressive behandlingsanbefalinger. Desuden vil forskningsassistenter bruge en selvmordsrisikoprotokol ved baseline og ved alle opfølgende vurderingsperioder, der kræver øjeblikkelig kontakt med PCP'er via telefon eller bipper i tilfælde med betydelig risiko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i sværhedsgraden af ​​depression over 16 uger målt ved Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 uger og 16 uger
Målt ved baseline, 8 uger og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af invaliditet over 16 uger målt ved World Health Organization Disability Scale (WHODAS).
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 uger og 16 uger
Målt ved baseline, 8 uger og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2009

Først opslået (SKØN)

16. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P30MH085943-02 (NIH)
  • P30MH085943 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A4-GPC (ANDET: National Institute of Mental Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Depression Care Management (DCM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner