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Trattamento per pazienti depressi di cure primarie

17 febbraio 2017 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Gestione della cura della depressione basata sulla comunità per i pazienti anziani delle cure primarie

Questo studio di ricerca sviluppa un modello collaborativo di gestione della depressione (C-DCM) che incoraggia la collaborazione tra medici di base (PCP) e assistenti sociali qualificati impiegati da cliniche di salute mentale pubbliche e senza scopo di lucro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione maggiore colpisce il 5% -9% dei pazienti anziani di assistenza primaria, è spesso cronica o ricorrente e invalidante e porta a un uso frequente dei servizi medici. La maggior parte degli anziani depressi viene curata dai medici di base (PCP) e ricerche precedenti hanno dimostrato che la collaborazione tra i medici di base e i responsabili della cura della depressione è efficace nel trattamento della depressione. La sfida è stata quella di garantire il rimborso di terzi per tali servizi.

Questo studio di ricerca affronterà questa barriera sviluppando un modello collaborativo di gestione della depressione (C-DCM) che incoraggia la collaborazione tra PCP e assistenti sociali qualificati impiegati da cliniche di salute mentale pubbliche e senza scopo di lucro. Oltre a sviluppare C-DCM, un totale di 112 pazienti ambulatoriali di cure primarie parteciperanno a questo studio per verificare se C-DCM è più efficace dello standard di cura nel ridurre la gravità della depressione e della disabilità vissuta dagli anziani. Ogni soggetto sarà randomizzato in Usual Care o C-DCM. Tutti i soggetti saranno valutati al basale ea 2 e 4 mesi, mentre i soggetti C-DCM incontreranno anche i gestori dei casi di depressione dell'assistente sociale bisettimanale per quattro mesi. Se dimostrato efficace, il C-DCM può mettere in campo una risorsa disponibile, ma non sfruttata, nella cura degli anziani depressi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Westchester Medical Group Practices

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 anni e oltre: questo studio si concentra sulle complessità cliniche della depressione in tarda età e sul suo trattamento. Family Services of Westchester (la nostra agenzia per la salute mentale della nostra comunità partner) offre servizi di consulenza sulla salute mentale geriatrica agli adulti di età pari o superiore a 60 anni.
  • Diagnosi di depressione maggiore unipolare
  • Punteggio MADRS >=18: la depressione di tale gravità nei pazienti di cure primarie richiede un trattamento.
  • Punteggio CANE >0: riflette la presenza di almeno un bisogno insoddisfatto nei settori dell'alloggio, della cura personale, della sicurezza, delle finanze, dei benefici, delle questioni legali, dei trasporti, ecc. e quindi della necessità di servizi sociali.
  • Capacità di fornire il consenso scritto sia per la valutazione della ricerca che per la gestione della cura della depressione: Ai PCP verrà chiesto di valutare clinicamente la capacità dei potenziali partecipanti di acconsentire e documentarlo nella loro cartella clinica.
  • Conoscenza operativa dell'inglese: padronanza dell'inglese sufficiente per comprendere i questionari dello studio e/o per comprendere i terapisti DCM. L'inglese non deve essere la prima lingua del soggetto.

Criteri di esclusione:

  • Depressione psicotica: questo sarà determinato dalla valutazione dell'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM (SCID); presenza di deliri e/o allucinazioni. Questo è un disturbo grave in genere indicato per il trattamento a specialisti della salute mentale.
  • Ideazione suicidaria attiva: questo sarà determinato dalle valutazioni SCID e MADRS. I pazienti più anziani a questi livelli di rischio di autolesionismo vengono generalmente indirizzati a specialisti della salute mentale.
  • Personalità antisociale secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) IV: questo disturbo potrebbe interferire con l'aderenza alle procedure di ricerca e al trattamento.
  • Compromissione cognitiva significativa (punteggio MMSE <24) o diagnosi clinica di demenza da parte del DSM-IV: queste condizioni possono limitare la capacità del paziente di partecipare al trattamento e richiedere interventi di servizio sociale superiori a quelli disponibili attraverso i modelli di gestione della cura della depressione proposti.
  • Attuale partecipazione a cure psichiatriche specialistiche: tali pazienti richiederanno lo sviluppo di accordi collaborativi per la gestione della cura della depressione che differiscono da quelli testati in questo studio.
  • Malattia medica acuta o grave: ad esempio delirio, cancro metastatico, insufficienza cardiaca, epatica o renale scompensata, chirurgia maggiore, ictus o infarto del miocardio durante i tre mesi precedenti l'ingresso; o farmaci che spesso causano depressione, ad esempio steroidi, reserpina, alfa-metil-dopa, tamoxifene, vincristina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gestione della cura della depressione (DCM)
I partecipanti riceveranno Depression Care Management.
Comportamentale: Gestione della cura della depressione (DCM)
Il Depression Care Management (DCM) comprende: 1. Il monitoraggio del decorso del disturbo depressivo; 2. Contattare il medico di base inviante (PCP) e offrire informazioni sullo stato psichiatrico attuale dei pazienti e sui reclami medici e sul trattamento raccomandato dalle linee guida di farmacoterapia pubblicate; 3. Determinare la natura e l'entità dei fattori di stress che influenzano lo stato clinico e il funzionamento dei pazienti; 4. Psicoeducazione riguardante la depressione e il trattamento della depressione, lavorando con il paziente per selezionare un trattamento appropriato basato su preferenze terapeutiche informate e sottolineando l'aderenza al trattamento; e 5. Psicoterapia di supporto.
ACTIVE_COMPARATORE: Cura potenziata
I partecipanti riceveranno lo standard di cura dai loro medici di base migliorato da un riepilogo dell'intervista diagnostica dello studio.
Comportamentale: Cura potenziata
I medici di base saranno informati per lettera da uno psicologo dello studio della diagnosi di depressione dei partecipanti e dell'ideazione suicidaria quando presente. Non avranno assistenza diretta per quanto riguarda il trattamento della depressione, ma saranno istruiti sulle raccomandazioni per il trattamento antidepressivo basate sulle linee guida. Inoltre, gli assistenti alla ricerca utilizzeranno un protocollo di rischio di suicidio al basale e in tutti i periodi di valutazione di follow-up che impone un contatto immediato con i PCP per telefono o segnale acustico nei casi con rischio significativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della gravità della depressione nell'arco di 16 settimane misurata dalla Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Lasso di tempo: Misurato al basale, 8 settimane e 16 settimane
Misurato al basale, 8 settimane e 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della disabilità nell'arco di 16 settimane misurata dalla scala della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS).
Lasso di tempo: Misurato al basale, 8 settimane e 16 settimane
Misurato al basale, 8 settimane e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

16 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P30MH085943-02 (NIH)
  • P30MH085943 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DATR A4-GPC (ALTRO: National Institute of Mental Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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