抑郁症初级保健患者的治疗
2017年2月17日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
老年初级保健患者的社区抑郁症护理管理
本研究开发了一种协作性抑郁症护理管理模型 (C-DCM),该模型鼓励初级保健医生 (PCP) 与社区、公共和非营利心理健康诊所雇用的受过培训的社会工作者之间的协作。
研究概览
详细说明
重度抑郁症影响 5%-9% 的老年初级保健患者,通常是慢性或反复发作和致残的,并导致频繁使用医疗服务。 大多数抑郁的老年人由初级保健医生 (PCP) 治疗,之前的研究表明,初级保健医生和抑郁症护理经理之间的合作可有效治疗抑郁症。 挑战在于确保第三方对此类服务进行报销。
这项研究将通过开发协作性抑郁症护理管理模型 (C-DCM) 来解决这一障碍,该模型鼓励 PCP 与社区、公共和非营利心理健康诊所雇用的训练有素的社会工作者之间的协作。 除了开发 C-DCM 之外,共有 112 名初级保健门诊患者将参与这项研究,以测试 C-DCM 是否比护理标准更有效地降低老年人抑郁和残疾的严重程度。 每个受试者将被随机分配到常规护理或 C-DCM 中。 所有受试者将在基线以及 2 个月和 4 个月时接受评估,而 C-DCM 受试者还将在四个月内每两周与社会工作者抑郁症个案经理会面一次。 如果显示有效,C-DCM 可能会为抑郁的老年人提供可用但尚未开发的资源。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
White Plains、New York、美国、10605
- Westchester Medical Group Practices
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 60 岁及以上:本研究重点关注晚年抑郁症及其治疗的临床复杂性。 Family Services of Westchester(我们的合作伙伴社区心理健康机构)为 60 岁及以上的成年人提供老年心理健康咨询服务。
- 单相重性抑郁症的诊断
- MADRS 评分 >=18:初级保健患者的这种严重程度的抑郁症需要治疗。
- CANE 分数 >0:反映在住房、自理、安全、财务、福利、法律事务、交通等领域存在至少一项未满足的需求,因此需要社会服务。
- 为研究评估和抑郁症护理管理提供书面同意的能力:PCP 将被要求对潜在参与者同意的能力进行临床评估,并将其记录在他们的病历中。
- 英语工作知识:掌握足以理解研究问卷和/或理解 DCM 治疗师的英语。 英语不一定是受试者的第一语言。
排除标准:
- 精神病性抑郁症:这将由 DSM 障碍结构化临床访谈 (SCID) 评估确定;存在妄想和/或幻觉。 这是一种严重的疾病,通常会转介给心理健康专家进行治疗。
- 主动自杀意念:这将由 SCID 和 MADRS 评估确定。 处于这些自我伤害风险水平的老年患者通常会被转介给心理健康专家。
- 精神障碍诊断和统计手册 (DSM)IV 的反社会人格:这种障碍可能会干扰对研究程序和治疗的依从性。
- 显着认知障碍(MMSE 评分 <24)或 DSM-IV 对痴呆症的临床诊断:这些情况可能会限制患者参与治疗的能力,并且需要超过通过拟议的抑郁症护理管理模型提供的社会服务干预措施。
- 当前参与专科精神科护理:此类患者将需要制定抑郁症护理管理的协作安排,这与本研究中测试的患者不同。
- 急性或严重的医学疾病:即在入境前三个月内出现精神错乱、转移性癌症、失代偿性心脏、肝或肾衰竭、大手术、中风或心肌梗塞;或经常引起抑郁症的药物,例如类固醇、利血平、α-甲基多巴、他莫昔芬、长春新碱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:抑郁症护理管理(DCM)
参与者将接受抑郁症护理管理。
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抑郁症护理管理 (DCM) 包括: 1. 监测抑郁症的病程; 2. 联系转诊的初级保健医师 (PCP),并提供有关患者当前精神状况和医疗投诉的信息以及已发布的药物治疗指南推荐的治疗; 3. 确定影响患者临床状态和功能的应激源的性质和程度; 4. 关于抑郁症和抑郁症治疗的心理教育,与患者一起根据知情的治疗偏好选择合适的治疗方法,并强调治疗的依从性; 5. 支持性心理治疗。
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ACTIVE_COMPARATOR:加强护理
参与者将从他们的初级保健医生那里获得标准的护理,并通过研究诊断访谈的摘要得到加强。
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初级保健医生将通过研究心理学家的信件获悉参与者的抑郁症诊断和在场时的自杀意念。
他们将没有关于抑郁症治疗的直接帮助,但他们将接受基于指南的抗抑郁治疗建议的教育。
此外,研究助理将在基线和所有后续评估期间使用自杀风险协议,该协议要求在存在重大风险的情况下通过电话或传呼机立即与 PCP 联系。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 测量,16 周内抑郁症的严重程度有所降低。
大体时间:在基线、8 周和 16 周时测量
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在基线、8 周和 16 周时测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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根据世界卫生组织残疾量表 (WHODAS) 衡量的 16 周内残疾减少情况。
大体时间:在基线、8 周和 16 周时测量
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在基线、8 周和 16 周时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月30日
研究完成 (实际的)
2015年4月30日
研究注册日期
首次提交
2009年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月13日
首次发布 (估计)
2009年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月17日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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