腰椎椎弓切除術および椎間板切除術後の術後疼痛を軽減するためのガバペンチンまたはアミトリプチリンの有効性
2009年11月16日 更新者：Tabriz University
単一レベルの腰椎椎弓切除術および椎間板切除術における術後疼痛およびオピオイド消費に対する単回投与先制ガバペンチンまたはアミトリプチリンの比較効果：プラセボ対照による二重盲検RCT
この研究の仮説は、ガバペンチンまたはアミトリプチリンは、腰椎椎間板切除後の術後疼痛を軽減するための先制的鎮痛には何の役割も持たないというものです。
調査の概要
詳細な説明
痛みの心理的要素が治療失敗の主な原因であるため、痛みの抑制は、腰椎椎間板切除後の患者の満足度において決定的な役割を果たします。
ガバペンチンの先制処方が、術後の痛みを軽減することが知られているが、腰椎椎間板切除術または脊柱管狭窄症のために椎弓切除を受ける患者において役割を果たしているかどうかについては、論争が存在する.脳神経外科患者。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Azerbayjan
-
Tabriz、East Azerbayjan、イラン・イスラム共和国、5166614756
- 募集
- Tabriz University of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Payman Vahedi, MD
- 電話番号：+98 411 3340830
- メール：payman.vahedi@gmail.com
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コンタクト：
- Dawood Aghamohammadi, MD
- 電話番号：1065 +98 411 3347054
- メール：daghamohamadi@yahoo.com
-
主任研究者：
- Dawood Aghamohammadi, MD
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主任研究者：
- Payman Vahedi, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 年齢：18～60歳
- 体重：60～80kg
- ASAクラス：Ⅰ、Ⅱ
- 症候性腰椎椎間板ヘルニアを支持する一致した身体所見および画像所見
- 治療に反応しない単一レベルの腰椎椎間板ヘルニア
除外基準:
- ガバペンチンまたはアミトリプチリンの以前の消費
- -調査された薬物に対する既知のアレルギー
- インフォームドコンセントへの署名に消極的
- 麻薬に対する不耐性の既往歴
- 同時腰椎椎間板切除術と固定術
- 既知の腎不全
- 妊娠
- アミトリプチリンまたはガバペンチン処方の禁忌
- PCA を使用できません
- アルコールまたはアヘンの常用
- 過去24時間の鎮痛薬の使用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガバペンチン
ニューロンチン
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カプセル、300 mg、経口、手術の 2 時間前に単回投与 カプセル、アミトリプチリン 25 mg を含む 300 mg、経口、手術の 2 時間前に単回投与
他の名前：
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実験的：アミトリプチリン
エラビル
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カプセル、300 mg、経口、手術の 2 時間前に単回投与 カプセル、アミトリプチリン 25 mg を含む 300 mg、経口、手術の 2 時間前に単回投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プラセボ群と比較して、いずれかの研究群でアヘン消費量が 30% 減少
時間枠：手術後24時間以内
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手術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プラセボ群と比較して、いずれかの研究群でビジュアル アナログ スケールによると痛みが 30% 減少
時間枠：手術後24時間以内
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手術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Dawood Aghamohammadi, MD、Tabriz University
- 主任研究者：Payman Vahedi, MD、Tabriz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (予想される)
2010年2月1日
研究の完了 (予想される)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月16日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 883
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