Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost gabapentinu nebo amitriptylinu ke snížení pooperační bolesti po lumbální laminektomii a diskektomii

16. listopadu 2009 aktualizováno: Tabriz University

Srovnávací účinky jednorázového preemptivního gabapentinu nebo amitriptylinu na pooperační bolest a spotřebu opioidů při jednoúrovňové lumbální laminektomii a diskektomii: dvojitě zaslepená RCT s kontrolou placeba

Hypotézou této studie je, že gabapentin nebo amitriptylin nemají žádnou roli v preemptivní analgezii ke snížení pooperační bolesti po bederních diskektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potlačení bolesti hraje rozhodující roli ve spokojenosti pacientů po bederních diskektomii, protože psychická složka bolesti je hlavní příčinou selhání léčby.

Existuje kontroverze, zda preventivní preskripce gabapentinu, který je známým přispěvatelem ke snížení pooperační bolesti, hraje roli u pacientů podstupujících laminektomii pro bederní diskektomii nebo stenózu páteřního kanálu. Cílem této studie je otestovat účinnost amitriptylinu a gabapentinu u této skupiny pacientů. neurochirurgických pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • East Azerbayjan
      • Tabriz, East Azerbayjan, Írán, Islámská republika, 5166614756
        • Nábor
        • Tabriz University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dawood Aghamohammadi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Payman Vahedi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk: 18 až 60
  • Hmotnost: 60 až 80 kg
  • Třída ASA: I,II
  • Shodné fyzikální a zobrazovací nálezy ve prospěch symptomatické herniace bederní ploténky
  • Jednoúrovňová herniace bederní ploténky nereagující na lékařské ošetření

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí užívání gabapentinu nebo amitriptylinu
  • Známá alergie na zkoumané léky
  • Neochota podepsat informovaný souhlas
  • Předchozí historie intolerance narkotik
  • Simultánní bederní diskektomie a fúzní technika
  • Známé selhání ledvin
  • Těhotenství
  • Kontraindikace předepisování amitriptylinu nebo gabapentinu
  • Nelze použít PCA
  • Obvyklé užívání alkoholu nebo opia
  • Anamnéza spotřeby analgetik během posledních 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gabapentin
Neurontin
Lék: Gabapentin, amitriptylin

Kapsle, 300 mg, perorálně, jedna dávka 2 hodiny před operací

Kapsle, 300 mg obsahující 25 mg amitriptylinu, perorální, jednorázová dávka 2 hodiny před operací

Ostatní jména:
  • Neurontin
  • Elavil
Experimentální: Amitriptylin
Elavil
Lék: Gabapentin, amitriptylin

Kapsle, 300 mg, perorálně, jedna dávka 2 hodiny před operací

Kapsle, 300 mg obsahující 25 mg amitriptylinu, perorální, jednorázová dávka 2 hodiny před operací

Ostatní jména:
  • Neurontin
  • Elavil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30% snížení spotřeby opia v obou ramenech studie ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci
Během prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30% snížení bolesti podle vizuální analogové škály v obou ramenech studie ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci
Během prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tabriz University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dawood Aghamohammadi, MD, Tabriz University
  • Vrchní vyšetřovatel: Payman Vahedi, MD, Tabriz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 883

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posun meziobratlové ploténky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit