Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiinin tai amitriptyliinin teho vähentää leikkauksen jälkeistä kipua lannerangan laminektomian ja diskektomian jälkeen

maanantai 16. marraskuuta 2009 päivittänyt: Tabriz University

Yksittäisen annoksen ennaltaehkäisevän gabapentiinin tai amitriptyliinin vertailevat vaikutukset postoperatiiviseen kipuun ja opioidien kulutukseen yhden tason lannerangan laminektomiassa ja levynpoistoleikkauksessa: kaksoissokkotutkimus lumelääkekontrollilla

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että gabapentiinillä tai amitriptyliinillä ei ole roolia ennaltaehkäisevässä analgesiassa, joka vähentää leikkauksen jälkeistä kipua lannerangan diskektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivun tukahduttaminen on ratkaisevassa roolissa potilaiden tyytyväisyydessä lannerangan diskektomian jälkeen, sillä kivun psykologinen komponentti on hoidon epäonnistumisen tärkein syy.

On kiistanalaista, onko gabapentiinin ennaltaehkäisevällä määräämisellä, koska se tunnetaan vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua, merkitystä potilailla, joille tehdään laminektomia lannerangan diskektomia tai selkäydinkanavan ahtauma vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata amitriptyliinin ja gabapentiinin tehokkuutta tässä potilasryhmässä. neurokirurgiset potilaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • East Azerbayjan
      • Tabriz, East Azerbayjan, Iran, islamilainen tasavalta, 5166614756
        • Rekrytointi
        • Tabriz University of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dawood Aghamohammadi, MD
        • Päätutkija:
          • Payman Vahedi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä: 18-60
  • Paino: 60-80 kg
  • ASA-luokka: I,II
  • Samanlaiset fyysiset ja kuvantamislöydökset oireisen lannelevytyrän hyväksi
  • Yksitasoinen lannelevytyrä, joka ei reagoi lääketieteelliseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Gabapentiinin tai amitriptyliinin aikaisempi käyttö
  • Tunnettu allergia tutkituille lääkkeille
  • Haluton allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Aikaisempi huume-intoleranssi
  • Samanaikainen lannerangan diskektomia ja fuusiotekniikka
  • Tunnettu munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaus
  • Amitriptyliinin tai Gabapentinin reseptin vasta-aiheet
  • PCA:ta ei voi käyttää
  • Alkoholin tai oopiumin tavanomainen käyttö
  • Aiempi kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gabapentiini
Neurontin
Lääke: Gabapentiini, Amitriptyliini

Kapseli, 300 mg, suun kautta, kerta-annos 2 tuntia ennen leikkausta

Kapseli, 300 mg sisältää 25 mg amitriptyliiniä, suun kautta, kerta-annos 2 tuntia ennen leikkausta

Muut nimet:
  • Neurontin
  • Elavil
Kokeellinen: Amitriptyliini
Elavil
Lääke: Gabapentiini, Amitriptyliini

Kapseli, 300 mg, suun kautta, kerta-annos 2 tuntia ennen leikkausta

Kapseli, 300 mg sisältää 25 mg amitriptyliiniä, suun kautta, kerta-annos 2 tuntia ennen leikkausta

Muut nimet:
  • Neurontin
  • Elavil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 % vähemmän oopiumin kulutusta molemmissa tutkimusryhmissä lumelääkeryhmään verrattuna
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 %:n kivun väheneminen visuaalisen analogisen asteikon mukaan kummassakin tutkimushaarassa verrattuna plaseboryhmään
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tabriz University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dawood Aghamohammadi, MD, Tabriz University
  • Päätutkija: Payman Vahedi, MD, Tabriz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 883

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa