Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność gabapentyny lub amitryptyliny w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego po laminektomii lędźwiowej i dyskektomii

16 listopada 2009 zaktualizowane przez: Tabriz University

Porównawczy wpływ pojedynczej dawki zapobiegawczej gabapentyny lub amitryptyliny na ból pooperacyjny i zużycie opioidów w jednopoziomowej laminektomii lędźwiowej i dyskektomii: podwójnie ślepy RCT z kontrolą placebo

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​gabapentyna lub amitryptylina nie odgrywają żadnej roli w zapobiegawczym działaniu przeciwbólowym w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego po dyskektomii lędźwiowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tłumienie bólu odgrywa decydującą rolę w zadowoleniu pacjentów po dyskektomii lędźwiowej, ponieważ psychologiczny komponent bólu jest główną przyczyną niepowodzenia leczenia.

Istnieją kontrowersje, czy zapobiegawcze przepisywanie gabapentyny, jako znanego czynnika zmniejszającego ból pooperacyjny, odgrywa rolę u pacjentów poddawanych laminektomii z powodu dyskektomii lędźwiowej lub zwężenia kanału kręgowego. Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności amitryptyliny i gabapentyny w tej grupie chorych pacjenci neurochirurgiczni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • East Azerbayjan
      • Tabriz, East Azerbayjan, Iran (Islamska Republika, 5166614756
        • Rekrutacyjny
        • Tabriz University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dawood Aghamohammadi, MD
        • Główny śledczy:
          • Payman Vahedi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek: od 18 do 60 lat
  • Waga: 60 do 80 kg
  • Klasa ASA: I, II
  • Zgodne wyniki fizyczne i obrazowe na korzyść objawowej przepukliny dysku lędźwiowego
  • Jednopoziomowa przepuklina dysku lędźwiowego niereagująca na leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze spożycie gabapentyny lub amitryptyliny
  • Znana alergia na badane leki
  • Niechęć do podpisania świadomej zgody
  • Wcześniejsza historia nietolerancji na narkotyki
  • Jednoczesna dyskektomia lędźwiowa i technika fuzji
  • Znana niewydolność nerek
  • Ciąża
  • Przeciwwskazania do recepty na Amitryptylinę lub Gabapentynę
  • Nie można użyć PCA
  • Nawykowe używanie alkoholu lub opium
  • Historia spożycia leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gabapentyna
Neurontyna
Lek: Gabapentyna, Amitryptylina

Kapsułka, 300 mg, doustnie, pojedyncza dawka 2 godziny przed zabiegiem

Kapsułka 300 mg zawierająca 25 mg amitryptyliny, doustnie, pojedyncza dawka 2 godziny przed zabiegiem

Inne nazwy:
  • Neurontyna
  • Elavil
Eksperymentalny: Amitryptylina
Elavil
Lek: Gabapentyna, Amitryptylina

Kapsułka, 300 mg, doustnie, pojedyncza dawka 2 godziny przed zabiegiem

Kapsułka 300 mg zawierająca 25 mg amitryptyliny, doustnie, pojedyncza dawka 2 godziny przed zabiegiem

Inne nazwy:
  • Neurontyna
  • Elavil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie spożycia opium o 30% w obu ramionach badania w porównaniu z grupą placebo
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu o 30% według wizualnej skali analogowej w obu ramionach badania w porównaniu z grupą placebo
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tabriz University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dawood Aghamohammadi, MD, Tabriz University
  • Główny śledczy: Payman Vahedi, MD, Tabriz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 883

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gabapentyna, Amitryptylina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj