Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van gabapentine of amitriptyline om postoperatieve pijn na lumbale laminectomie en diskectomie te verminderen

16 november 2009 bijgewerkt door: Tabriz University

Vergelijkende effecten van een enkele dosis preventieve gabapentine of amitriptyline op postoperatieve pijn en opioïdenconsumptie bij lumbale laminectomie en diskectomie op één niveau: een dubbelblinde RCT met placebocontrole

De hypothese van deze studie is dat gabapentine of amitriptyline geen rol spelen bij preventieve analgesie om postoperatieve pijn na lumbale diskectomieën te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijnonderdrukking speelt een doorslaggevende rol in de tevredenheid van patiënten na lumbale discectomieën, aangezien de psychologische component van de pijn een belangrijke oorzaak is van het mislukken van de behandeling.

Er bestaat controverse over de vraag of preventief voorschrijven van gabapentine, als een bekende bijdrager aan het verminderen van postoperatieve pijn, een rol speelt bij patiënten die een laminectomie ondergaan voor lumbale diskectomie of stenose van het wervelkanaal. neurochirurgische patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • East Azerbayjan
      • Tabriz, East Azerbayjan, Iran, Islamitische Republiek, 5166614756
        • Werving
        • Tabriz University of Medical Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dawood Aghamohammadi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Payman Vahedi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd: 18 tot 60
  • Gewicht: 60 tot 80 Kg
  • ASA-klasse: I,II
  • Concordante fysieke en beeldvormingsbevindingen ten gunste van symptomatische lumbale hernia
  • Hernia van de lumbale schijf op één niveau die niet reageert op medische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder gebruik van Gabapentine of Amitriptyline
  • Bekende allergie voor onderzochte medicijnen
  • Onwillig om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Voorgeschiedenis van intolerantie voor verdovende middelen
  • Gelijktijdige lumbale diskectomie en een fusietechniek
  • Bekend nierfalen
  • Zwangerschap
  • Contra-indicaties voor het voorschrijven van amitriptyline of gabapentine
  • PCA kan niet worden gebruikt
  • Regelmatig gebruik van alcohol of opium
  • Geschiedenis van pijnstillende consumptie gedurende de laatste 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gabapentine
Neurontin
Geneesmiddel: Gabapentine, Amitriptyline

Capsule, 300 mg, oraal, enkele dosis 2 uur voor de operatie

Capsule, 300 mg met 25 mg amitriptyline, oraal, enkelvoudige dosis 2 uur voor de operatie

Andere namen:
  • Neurontin
  • Elavil
Experimenteel: Amitriptyline
Elavil
Geneesmiddel: Gabapentine, Amitriptyline

Capsule, 300 mg, oraal, enkele dosis 2 uur voor de operatie

Capsule, 300 mg met 25 mg amitriptyline, oraal, enkelvoudige dosis 2 uur voor de operatie

Andere namen:
  • Neurontin
  • Elavil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
30% minder opiumconsumptie in beide onderzoeksarmen in vergelijking met de placebogroep
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de operatie
Binnen de eerste 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
30% vermindering van pijn volgens visuele analoge schaal in beide onderzoeksarmen in vergelijking met de placebogroep
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de operatie
Binnen de eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tabriz University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dawood Aghamohammadi, MD, Tabriz University
  • Hoofdonderzoeker: Payman Vahedi, MD, Tabriz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 883

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren