加巴喷丁或阿米替林减轻腰椎椎板切除术和椎间盘切除术后疼痛的疗效
2009年11月16日 更新者：Tabriz University
单剂量先发制人加巴喷丁或阿米替林对单节段腰椎椎板切除术和椎间盘切除术术后疼痛和阿片类药物消耗的比较效果：安慰剂对照的双盲随机对照试验
本研究的假设是加巴喷丁或阿米替林在超前镇痛中没有作用以减轻腰椎间盘切除术后的术后疼痛。
研究概览
详细说明
疼痛抑制对腰椎间盘切除术后患者的满意度起着决定性作用，因为疼痛的心理因素是治疗失败的主要原因。
加巴喷丁作为已知的减轻术后疼痛的先发处方，是否对因腰椎间盘切除术或椎管狭窄而接受椎板切除术的患者起作用，存在争议。本研究的目的是测试阿米替林和加巴喷丁在这组患者中的疗效。神经外科患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Azerbayjan
-
Tabriz、East Azerbayjan、伊朗伊斯兰共和国、5166614756
- 招聘中
- Tabriz University of Medical Sciences
-
接触：
- Payman Vahedi, MD
- 电话号码：+98 411 3340830
- 邮箱：payman.vahedi@gmail.com
-
接触：
- Dawood Aghamohammadi, MD
- 电话号码：1065 +98 411 3347054
- 邮箱：daghamohamadi@yahoo.com
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首席研究员：
- Dawood Aghamohammadi, MD
-
首席研究员：
- Payman Vahedi, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄：18至60
- 重量：60 至 80 公斤
- ASA 等级：I、II
- 一致的体格检查结果和影像学检查结果支持有症状的腰椎间盘突出症
- 单节段腰椎间盘突出症对药物治疗无反应
排除标准：
- 以前服用过加巴喷丁或阿米替林
- 已知对调查药物过敏
- 不愿签署知情同意书
- 以前对麻醉品不耐受的历史
- 同时腰椎间盘切除术和融合技术
- 已知肾功能衰竭
- 怀孕
- 阿米替林或加巴喷丁处方的禁忌症
- 无法使用 PCA
- 习惯性使用酒精或鸦片
- 最近 24 小时镇痛剂使用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：加巴喷丁
神经元
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胶囊，300 毫克，口服，单次剂量，手术前 2 小时 胶囊，300 毫克，含 25 毫克阿米替林，口服，手术前 2 小时单次服用
其他名称：
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实验性的：阿米替林
埃拉维尔
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胶囊，300 毫克，口服，单次剂量，手术前 2 小时 胶囊，300 毫克，含 25 毫克阿米替林，口服，手术前 2 小时单次服用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与安慰剂组相比，任一研究组的鸦片消费量减少 30%
大体时间：手术后第一个24小时内
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手术后第一个24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与安慰剂组相比，任一研究组的视觉模拟量表疼痛减轻 30%
大体时间：手术后第一个24小时内
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手术后第一个24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dawood Aghamohammadi, MD、Tabriz University
- 首席研究员：Payman Vahedi, MD、Tabriz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (预期的)
2010年2月1日
研究完成 (预期的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月16日
首次发布 (估计)
2009年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月16日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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