Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность габапентина или амитриптилина для уменьшения послеоперационной боли после поясничной ламинэктомии и дискэктомии

16 ноября 2009 г. обновлено: Tabriz University

Сравнительное влияние однократной упреждающей дозы габапентина или амитриптилина на послеоперационную боль и потребление опиоидов при одноуровневой поясничной ламинэктомии и дискэктомии: двойное слепое РКИ с плацебо-контролем

Гипотеза этого исследования заключается в том, что габапентин или амитриптилин не играют роли в превентивной анальгезии для уменьшения послеоперационной боли после дискэктомии поясничного отдела позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подавление боли играет решающую роль в удовлетворении пациентов после дискэктомии поясничного отдела позвоночника, поскольку психологический компонент боли является основной причиной неэффективности лечения.

Существуют разногласия по поводу того, играет ли превентивное назначение габапентина, как известное средство для уменьшения послеоперационной боли, роль у пациентов, перенесших ламинэктомию по поводу поясничной дискэктомии или стеноза позвоночного канала. Целью этого исследования является проверка эффективности амитриптилина и габапентина в этой группе больных. нейрохирургические больные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
    • East Azerbayjan
      • Tabriz, East Azerbayjan, Иран, Исламская Республика, 5166614756
        • Рекрутинг
        • Tabriz University of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Payman Vahedi, MD
          • Номер телефона: +98 411 3340830
          • Электронная почта: payman.vahedi@gmail.com
        • Контакт:
          • Dawood Aghamohammadi, MD
          • Номер телефона: 1065 +98 411 3347054
          • Электронная почта: daghamohamadi@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Dawood Aghamohammadi, MD
        • Главный следователь:
          • Payman Vahedi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • Возраст: от 18 до 60 лет
  • Вес: от 60 до 80 кг
  • Класс ASA: I, II
  • Конкордантные физикальные и визуализационные данные в пользу симптоматической грыжи поясничного отдела позвоночника
  • Одноуровневая грыжа поясничного отдела позвоночника, не поддающаяся медикаментозному лечению

Критерий исключения:

  • Предыдущий прием габапентина или амитриптилина
  • Известная аллергия на исследуемые препараты
  • Нежелание подписывать информированное согласие
  • Предыдущая история непереносимости наркотиков
  • Одновременная поясничная дискэктомия и техника слияния
  • Известная почечная недостаточность
  • Беременность
  • Противопоказания к назначению амитриптилина или габапентина
  • Невозможно использовать PCA
  • Привычное употребление алкоголя или опиума
  • История потребления анальгетиков за последние 24 часа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Габапентин
Нейронтин
Лекарство: Габапентин, Амитриптилин

Капсула, 300 мг, перорально, однократно за 2 часа до операции

Капсула, 300 мг, содержащая 25 мг амитриптилина, перорально, однократно за 2 часа до операции

Другие имена:
  • Нейронтин
  • Элавил
Экспериментальный: Амитриптилин
Элавил
Лекарство: Габапентин, Амитриптилин

Капсула, 300 мг, перорально, однократно за 2 часа до операции

Капсула, 300 мг, содержащая 25 мг амитриптилина, перорально, однократно за 2 часа до операции

Другие имена:
  • Нейронтин
  • Элавил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение потребления опиума в обеих группах исследования на 30% по сравнению с группой плацебо.
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
В течение первых 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение боли на 30% по визуальной аналоговой шкале в обеих группах исследования по сравнению с группой плацебо.
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
В течение первых 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tabriz University

Следователи

  • Учебный стул: Dawood Aghamohammadi, MD, Tabriz University
  • Главный следователь: Payman Vahedi, MD, Tabriz University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 883

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться