Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gabapentin vagy az amitriptilin hatékonysága a posztoperatív fájdalom csökkentésére ágyéki laminektómia és diszkektómia után

2009. november 16. frissítette: Tabriz University

Az egyszeri dózisú preemptív gabapentin vagy amitriptilin összehasonlító hatásai a posztoperatív fájdalomra és opioidfogyasztásra egyszintű ágyéki laminektómiában és diszkectomiában: kettős vak RCT placebo-kontrollal

A tanulmány hipotézise az, hogy a gabapentinnek vagy az amitriptilinnek nincs szerepe a preemptív fájdalomcsillapításban, amely csökkenti a posztoperatív fájdalmat az ágyéki lemezek eltávolítása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalomcsillapítás döntő szerepet játszik a betegek elégedettségében az ágyéki diskectomiát követően, mivel a fájdalom pszichológiai összetevője a kezelés sikertelenségének egyik fő oka.

Vita van-e arról, hogy a gabapentin megelőző felírása, mint a posztoperatív fájdalom csökkentésében ismert szerepet játszik-e az ágyéki lemezek eltávolítása vagy a gerinccsatorna szűkülete miatt laminectomián átesett betegeknél. A vizsgálat célja az amitriptilin és a gabapentin hatékonyságának tesztelése ebben a csoportban. idegsebészeti betegek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
    • East Azerbayjan
      • Tabriz, East Azerbayjan, Irán, Iszlám Köztársaság, 5166614756
        • Toborzás
        • Tabriz University of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dawood Aghamohammadi, MD
        • Kutatásvezető:
          • Payman Vahedi, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt tájékozott beleegyezés
  • Kor: 18-60
  • Súly: 60-80 kg
  • ASA osztály: I,II
  • Egyező fizikai és képalkotó eredmények a tüneti ágyéki porckorongsérv mellett
  • Orvosi kezelésre nem reagáló egyszintű ágyéki porckorongsérv

Kizárási kritériumok:

  • Gabapentin vagy amitriptilin korábbi fogyasztása
  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • Nem szívesen ír alá tájékozott beleegyezést
  • A kábítószerekkel szembeni intolerancia korábbi története
  • Egyidejű ágyéki diskectomia és fúziós technika
  • Ismert veseelégtelenség
  • Terhesség
  • Ellenjavallatok az Amitriptyline vagy Gabapentin receptre
  • Nem használható PCA
  • Szokásos alkohol vagy ópium fogyasztás
  • Fájdalomcsillapító fogyasztás története az elmúlt 24 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gabapentin
Neurontin
Drog: Gabapentin, amitriptilin

Kapszula, 300 mg, szájon át, egyszeri adag 2 órával a műtét előtt

300 mg kapszula, 25 mg amitriptilint tartalmazó szájon át, egyszeri adag 2 órával a műtét előtt

Más nevek:
  • Neurontin
  • Elavil
Kísérleti: Amitriptilin
Elavil
Drog: Gabapentin, amitriptilin

Kapszula, 300 mg, szájon át, egyszeri adag 2 órával a műtét előtt

300 mg kapszula, 25 mg amitriptilint tartalmazó szájon át, egyszeri adag 2 órával a műtét előtt

Más nevek:
  • Neurontin
  • Elavil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
30%-kal csökkent az ópiumfogyasztás mindkét vizsgálati karban a placebo-csoporthoz képest
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
30%-os fájdalomcsökkenés a vizuális analóg skála szerint mindkét vizsgálati karban a placebo-csoporthoz képest
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tabriz University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Dawood Aghamohammadi, MD, Tabriz University
  • Kutatásvezető: Payman Vahedi, MD, Tabriz University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 883

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A csigolyaközi porckorong elmozdulása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel