Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Gabapentin eller Amitriptylin til at reducere postoperativ smerte efter lumbal laminektomi og diskektomi

16. november 2009 opdateret af: Tabriz University

Sammenlignende virkninger af enkeltdosis forebyggende gabapentin eller amitriptylin på postoperativ smerte og opioidforbrug ved enkeltniveau lumbal laminektomi og diskektomi: En dobbeltblind RCT med placebokontrol

Hypotesen for denne undersøgelse er, at Gabapentin eller Amitriptylin ikke har nogen rolle i forebyggende analgesi for at reducere postoperativ smerte efter lumbale diskektomier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerteundertrykkelse spiller en afgørende rolle for patienternes tilfredshed efter lumbale diskektomier, da den psykologiske komponent af smerten er en væsentlig årsag til behandlingssvigt.

Der er uenighed om, hvorvidt forebyggende ordination af gabapentin, som en kendt bidragyder til at reducere postoperativ smerte, har en rolle hos patienter, der gennemgår laminektomi for lumbal diskektomi eller spinalkanalstenose. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​amitriptylin og gabapentin i denne gruppe af neurokirurgiske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • East Azerbayjan
      • Tabriz, East Azerbayjan, Iran, Islamisk Republik, 5166614756
        • Rekruttering
        • Tabriz University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dawood Aghamohammadi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Payman Vahedi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder: 18 til 60
  • Vægt: 60 til 80 kg
  • ASA-klasse: I,II
  • Overensstemmende fysiske og billeddiagnostiske fund til fordel for symptomatisk lumbal diskusprolaps
  • Enkeltniveau lumbal diskusprolaps reagerer ikke på medicinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere indtagelse af Gabapentin eller Amitriptylin
  • Kendt allergi over for undersøgte lægemidler
  • Tilbageholdende med at underskrive informeret samtykke
  • Tidligere historie med intolerance over for narkotika
  • Samtidig lumbal diskektomi og en fusionsteknik
  • Kendt nyresvigt
  • Graviditet
  • Kontraindikationer til Amitriptylin eller Gabapentin recept
  • Kan ikke bruge PCA
  • Sædvanlig brug af alkohol eller opium
  • Anamnese med smertestillende forbrug i løbet af de sidste 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gabapentin
Neurontin
Medicin: Gabapentin, Amitriptylin

Kapsel, 300 mg, oral, enkelt dosis 2 timer før operation

Kapsel, 300 mg indeholdende 25 mg Amitriptylin, oral, enkelt dosis 2 timer før operation

Andre navne:
  • Neurontin
  • Elavil
Eksperimentel: Amitriptylin
Elavil
Medicin: Gabapentin, Amitriptylin

Kapsel, 300 mg, oral, enkelt dosis 2 timer før operation

Kapsel, 300 mg indeholdende 25 mg Amitriptylin, oral, enkelt dosis 2 timer før operation

Andre navne:
  • Neurontin
  • Elavil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 % reduktion i opiumforbrug i begge undersøgelsesarme sammenlignet med placebogruppen
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
Inden for de første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 % reduktion i smerte i henhold til visuel analog skala i begge undersøgelsesarme sammenlignet med placebogruppen
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
Inden for de første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tabriz University

Efterforskere

  • Studiestol: Dawood Aghamohammadi, MD, Tabriz University
  • Ledende efterforsker: Payman Vahedi, MD, Tabriz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2009

Først opslået (Skøn)

17. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 883

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervertebral diskforskydning

Kliniske forsøg med Gabapentin, Amitriptylin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner