慢性感染症に対するセメントを使用しない一段階再置換術による人工股関節置換術 (CORIHA)
2017年11月17日 更新者：University of Aarhus
慢性感染症股関節形成術の迅速な設定におけるセメントを使用しない一段階再置換術
研究者らは、セメントを使用しない一段階交換再置換術は、慢性感染した人工股関節置換術の患者に実施可能であり、迅速なリハビリテーション、低い再再置換率、良好な長期結果の点で患者に多大な利益をもたらす可能性があると仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Orthopaedic Center, Alborg sygehus, Aarhus Universityhospital
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Aarhus、デンマーク、8000
- Orthopaedic department, Aarhus Universityhospital
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Hellerup、デンマーク、2900
- Gentofte Hospital
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Orthopaedic department, Hvidovre Hospital
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Silkeborg、デンマーク、8600
- Regionalhospital Silkeborg
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Sønderborg、デンマーク、6400
- Sønderborg Hospital
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Vejle、デンマーク、7100
- Vejle Hospital
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Viborg、デンマーク、8800
- Regional Hospital Viborg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -全股関節形成術（初回および再置換術）、表面置換股関節形成術、または半股関節形成術に起因する感染の臨床徴候が4週間以上続いている患者
- 口頭および書面による同意が与えられている
除外基準:
- 平均余命は2年未満
- 認知機能障害
- 術前に採血を嫌がる
- 静脈内薬物乱用
- アルコール依存症
- 免疫不全患者
- 免疫抑制剤治療を受けている患者
- 進行中の全身性炎症疾患
- 調節が不十分な糖尿病
- 腎不全（透析が必要）
- 感染が証明された急性全身性炎症反応症候群（敗血症）
- 活動性の長期にわたる局所感染症の共存の兆候（すなわち、 心内膜炎）
- -同側慢性感染症（症状のない期間に関係なく）または対側慢性感染症（過去2年以内）による、過去の2段階の股関節再置換術。
- 影響を受けた股関節の最後の手術から 6 週間未満
- 感染の定義が満たされていない場合: 培養陽性と定義される感染: 術中培養陽性が 3 つ以上 (午前の組織生検) Kamme-Lindberg) 培養陰性: 術中培養陽性が 3 つ未満 (午前の組織生検) Kamme-Lindberg) + 以前または既存の分泌物の病歴を伴う慢性フィステル、または感染の他の臨床徴候を伴う術前の関節液吸引における培養陽性、または感染の臨床徴候を伴う交換処置中の視覚膿または化膿性流体
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：外科的修正
慢性感染症股関節形成術のセメントレス外科的一段階修正
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コホートに含まれる全員に対して、セメントを使用しない一段階の外科的再修正が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再感染
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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感染症以外の原因による改訂
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kjeld Soballe, Prof. D.Msc.、Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery
- 主任研究者：Jeppe Lange, M.D.、Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月17日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CORIHA
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