Revisão em um estágio não cimentada da artroplastia de quadril infectada crônica (CORIHA)
17 de novembro de 2017 atualizado por: University of Aarhus
Revisão em um estágio não cimentada no cenário acelerado da artroplastia de quadril com infecção crônica
Os investigadores supõem que a cirurgia de revisão de troca de um estágio sem cimento pode ser realizada em pacientes com artroplastia de quadril com infecção crônica, com benefícios substanciais para os pacientes, em termos de reabilitação rápida, baixas taxas de re-revisão e bons resultados a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Orthopaedic Center, Alborg sygehus, Aarhus Universityhospital
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Orthopaedic department, Aarhus Universityhospital
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Orthopaedic department, Hvidovre Hospital
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Regionalhospital Silkeborg
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Sønderborg, Dinamarca, 6400
- Sønderborg Hospital
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Vejle Hospital
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Regional Hospital Viborg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com sinais clínicos de infecção por mais de 4 semanas, decorrente de artroplastia total de quadril (primária e de revisão), artroplastia de recapeamento de quadril ou artroplastia de hemi-quadril
- Consentimento informado oral e por escrito dado
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida abaixo de 2 anos
- Disfunção cognitiva
- Relutância pré-operatória em receber sangue
- Abuso de drogas intravenosas
- Alcoolismo
- pacientes imunocomprometidos
- Pacientes recebendo medicação imunossupressora
- Doença inflamatória sistêmica em curso
- Diabetes mellitus mal regulado
- Insuficiência renal (requer diálise)
- Síndrome da resposta inflamatória sistêmica aguda com infecção comprovada (sepse)
- Sinais de infecção local ativa de longo prazo coexistente (ou seja, endocardite)
- Revisão anterior em dois estágios de artroplastia de quadril devido a infecção crônica ipsilateral (independentemente do intervalo livre de sintomas) ou infecção crônica contralateral (nos últimos 2 anos).
- < 6 semanas desde a última cirurgia do quadril afetado
- Se a definição de infecção não for preenchida: infecção definida como Cultura positiva: ≥ 3 culturas intraoperatórias positivas (biópsias de tecido a.m. Kamme-Lindberg) Cultura negativa: < 3 culturas intraoperatórias positivas (biópsias de tecido a.m. Kamme-Lindberg) + Fístula crônica com história de secreção prévia ou existente ou Culturas positivas no pré-operatório aspiração de líquido articular com outros sinais clínicos de infecção ou Pus visual ou líquido purulento durante procedimento de troca com sinais clínicos de infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Revisão cirúrgica
Revisão cirúrgica em um estágio não cimentada da artroplastia de quadril infectada crônica
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Uma revisão cirúrgica de um estágio sem cimento deve ser realizada para todos os incluídos na coorte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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reinfecção
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Revisão por outra causa que não infecção
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kjeld Soballe, Prof. D.Msc., Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery
- Investigador principal: Jeppe Lange, M.D., Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CORIHA
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