Kroonisen infektoituneen lonkkanivelleikkauksen sementtitön yksivaiheinen versio (CORIHA)
perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Aarhus
Sementtitön yksivaiheinen tarkistus kroonisen tartunnan saaneen lonkkanivelleikkauksen nopeassa asettamisessa
Tutkijat olettavat, että sementtitön yksivaiheinen vaihtorevisioleikkaus voidaan suorittaa kroonisesti infektoituneelle lonkan tekonivelleikkaukselle, josta on potilaille huomattavia etuja nopean kuntoutuksen, alhaisten uusintatarkastusten ja hyvien pitkän aikavälin tulosten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Orthopaedic Center, Alborg sygehus, Aarhus Universityhospital
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Orthopaedic department, Aarhus Universityhospital
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Gentofte Hospital
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Orthopaedic department, Hvidovre Hospital
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Regionalhospital Silkeborg
-
Sønderborg, Tanska, 6400
- Sønderborg Hospital
-
Vejle, Tanska, 7100
- Vejle Hospital
-
Viborg, Tanska, 8800
- Regional Hospital Viborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on yli 4 viikkoa kestäneitä kliinisiä infektion oireita, jotka johtuvat lonkkanivelleikkauksesta (primaarisesta ja korjausleikkauksesta), pinnoitetusta lonkkanivelleikkauksesta tai puolilonkan artroplastiasta
- Tietoinen suullinen ja kirjallinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote alle 2 vuotta
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Leikkausta edeltävä haluttomuus ottaa verta
- Suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö
- Alkoholismi
- Immuunipuutteiset potilaat
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä
- Jatkuva systeeminen tulehdussairaus
- Huonosti säädelty diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta (vaatii dialyysin)
- Akuutti systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, jossa on todistettu infektio (sepsis)
- Merkkejä samanaikaisesti esiintyvästä aktiivisesta pitkäaikaisesta paikallisesta infektiosta (esim. endokardiitti)
- Edellinen kaksivaiheinen lonkkanivelleikkauksen tarkistus ipsilateraalisesta kroonisesta infektiosta (riippumatta oireettomasta ajanjaksosta) tai kontralateraalisesta kroonisesta infektiosta (viimeisten 2 vuoden aikana).
- < 6 viikkoa vahingoittuneen lonkan viimeisestä leikkauksesta
- Jos infektion määritelmä ei täyty: infektio määritellään Viljelypositiiviseksi: ≥ 3 positiivista intraoperatiivista viljelmää (kudosbiopsiat a.m. Kamme-Lindberg) Viljelmä negatiivinen: < 3 positiivista intraoperatiivista viljelmää (kudosbiopsiat a.m. Kamme-Lindberg) + Krooninen fisteli, jossa on aiempaa tai olemassa olevaa eritystä tai Positiiviset viljelmät ennen leikkausta nivelnesteen aspiraatiossa, jossa on muita kliinisiä infektion merkkejä tai Näkömätä tai märkivä neste vaihtotoimenpiteen aikana ja kliinisiä infektion oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kirurginen tarkistus
Kirurginen sementitön Kroonisen infektoituneen lonkkanivelleikkauksen yksivaiheinen tarkistus
|
Sementtitön yksivaiheinen kirurginen tarkistus on suoritettava kaikille kohorttiin kuuluville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uudelleentartunta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos muusta syystä kuin infektiosta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kjeld Soballe, Prof. D.Msc., Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery
- Päätutkija: Jeppe Lange, M.D., Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CORIHA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .