Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cementløs et-trins revision af den kroniske inficerede hoftearthroplastik (CORIHA)

17. november 2017 opdateret af: University of Aarhus

Cementfri et-trinsrevision i fast-track-indstilling af kronisk inficeret hoftearthroplastik

Forskerne antager, at cementfri et-trins udskiftningsrevisionskirurgi kan udføres hos patienter med kronisk inficeret hofteprotese med væsentlige fordele for patienterne i form af hurtig rehabilitering, lave re-revisionsrater og gode langsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Orthopaedic Center, Alborg sygehus, Aarhus Universityhospital
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Orthopaedic department, Aarhus Universityhospital
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Orthopaedic department, Hvidovre Hospital
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Regionalhospital Silkeborg
      • Sønderborg, Danmark, 6400
        • Sønderborg Hospital
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Vejle Hospital
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Regional Hospital Viborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med kliniske tegn på infektion i mere end 4 uger, som følge af total hofteprotese (primær og revision), resurfacing hofteprotese eller halv-hofteprotese
  • Der gives mundtligt og skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid under 2 år
  • Kognitiv dysfunktion
  • Præoperativ uvilje til at modtage blod
  • Intravenøst ​​stofmisbrug
  • Alkoholisme
  • Immunkompromitterede patienter
  • Patienter, der får immunsuppressiv medicin
  • Igangværende systemisk inflammatorisk sygdom
  • Dårligt reguleret diabetes mellitus
  • Nyresvigt (kræver dialyse)
  • Akut systemisk inflammatorisk respons syndrom med påvist infektion (sepsis)
  • Tegn på sameksisterende aktiv langvarig lokal infektion (dvs. endokarditis)
  • Tidligere to-trins revision af hofteproteser på grund af ipsilateral kronisk infektion (uanset symptomfrit interval) eller kontralateral kronisk infektion (inden for de sidste 2 år).
  • < 6 uger siden sidste operation af den ramte hofte
  • Hvis definitionen af ​​infektion ikke er opfyldt: infektion defineret som kulturpositiv: ≥ 3 positive intraoperative kulturer (vævsbiopsier a.m. Kamme-Lindberg) Kultur negativ: < 3 positive intraoperative kulturer (vævsbiopsier a.m.k. Kamme-Lindberg) + Kronisk fistel med tidligere eller eksisterende sekretion eller Positive kulturer i præoperativ ledvæskeaspiration med andre kliniske tegn på infektion eller Visuelt pus eller purulent væske under udskiftningsprocedure med kliniske tegn på infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kirurgisk revision
Kirurgisk cementløs Et-trins revision af den kronisk inficerede hofteprotese
Procedure: Cementfri et-trins kirurgisk revision
En cementfri et-trins kirurgisk revision skal udføres for alle inkluderede i kohorten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
geninfektion
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Revision af anden årsag end infektion
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studiestol: Kjeld Soballe, Prof. D.Msc., Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery
  • Ledende efterforsker: Jeppe Lange, M.D., Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2009

Først opslået (Skøn)

18. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CORIHA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner