Revisione monofase senza cemento dell'artroplastica dell'anca con infezione cronica (CORIHA)
17 novembre 2017 aggiornato da: University of Aarhus
Revisione monofase senza cemento nell'impostazione accelerata dell'artroplastica dell'anca con infezione cronica
I ricercatori ipotizzano che la chirurgia di revisione sostitutiva in una fase senza cemento possa essere eseguita in pazienti con protesi d'anca cronicamente infetta con notevoli benefici per i pazienti, in termini di riabilitazione rapida, bassi tassi di revisione e buoni risultati a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Orthopaedic Center, Alborg sygehus, Aarhus Universityhospital
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Orthopaedic department, Aarhus Universityhospital
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Hellerup, Danimarca, 2900
- Gentofte Hospital
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Hvidovre, Danimarca, 2650
- Orthopaedic department, Hvidovre Hospital
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Silkeborg, Danimarca, 8600
- Regionalhospital Silkeborg
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Sønderborg, Danimarca, 6400
- Sønderborg Hospital
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Vejle, Danimarca, 7100
- Vejle Hospital
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Viborg, Danimarca, 8800
- Regional Hospital Viborg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con segni clinici di infezione da più di 4 settimane, derivanti da artroplastica totale dell'anca (primaria e di revisione), artroplastica dell'anca di rivestimento o artroplastica dell'emianca
- Consenso informato orale e scritto dato
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita inferiore a 2 anni
- Disfunzione cognitiva
- Riluttanza preoperatoria a ricevere sangue
- Abuso di droghe per via endovenosa
- Alcolismo
- Pazienti immunocompromessi
- Pazienti che ricevono farmaci immunosoppressivi
- Malattia infiammatoria sistemica in corso
- Diabete mellito scarsamente regolato
- Insufficienza renale (che richiede dialisi)
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica acuta con infezione comprovata (sepsi)
- Segni di coesistente infezione locale attiva a lungo termine (es. endocardite)
- Precedente revisione in due fasi dell'artroplastica dell'anca dovuta a infezione cronica omolaterale (indipendentemente dall'intervallo libero da sintomi) o infezione cronica controlaterale (negli ultimi 2 anni).
- < 6 settimane dall'ultimo intervento chirurgico dell'anca interessata
- Se la definizione di infezione non è soddisfatta: infezione definita come Coltura positiva: ≥ 3 colture intraoperatorie positive (biopsie tissutali a.m. Kamme-Lindberg) Colture negative: < 3 colture intraoperatorie positive (biopsie tissutali a.m. Kamme-Lindberg) + Fistola cronica con anamnesi di secrezione precedente o esistente o Colture positive durante l'aspirazione di liquido articolare preoperatorio con altri segni clinici di infezione o Pus visivo o liquido purulento durante la procedura di scambio con segni clinici di infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Revisione chirurgica
Revisione chirurgica in una fase senza cemento dell'artroplastica dell'anca con infezione cronica
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Una revisione chirurgica monofase senza cemento deve essere eseguita per tutti gli inclusi nella coorte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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re-infezione
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Revisione per cause diverse dall'infezione
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kjeld Soballe, Prof. D.Msc., Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery
- Investigatore principale: Jeppe Lange, M.D., Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CORIHA
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