慢性感染髋关节置换术的无骨水泥一期翻修 (CORIHA)
2017年11月17日 更新者：University of Aarhus
慢性感染髋关节置换术快速通道设置中的非骨水泥一期翻修
研究人员假设，慢性感染的髋关节置换术患者可以进行非骨水泥一期置换翻修手术，在快速康复、低再翻修率和良好的长期效果方面对患者有实质性好处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Aalborg、丹麦、9000
- Orthopaedic Center, Alborg sygehus, Aarhus Universityhospital
-
Aarhus、丹麦、8000
- Orthopaedic department, Aarhus Universityhospital
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Hellerup、丹麦、2900
- Gentofte Hospital
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Hvidovre、丹麦、2650
- Orthopaedic department, Hvidovre Hospital
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Silkeborg、丹麦、8600
- Regionalhospital Silkeborg
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Sønderborg、丹麦、6400
- Sønderborg Hospital
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Vejle、丹麦、7100
- Vejle Hospital
-
Viborg、丹麦、8800
- Regional Hospital Viborg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因全髋关节置换术（初次和翻修）、表面置换髋关节置换术或半髋关节置换术而出现感染临床症状超过 4 周的患者
- 给予知情的口头和书面同意
排除标准：
- 预期寿命不到 2 年
- 认知功能障碍
- 术前不愿接受血液
- 静脉药物滥用
- 酗酒
- 免疫功能低下的患者
- 接受免疫抑制药物治疗的患者
- 持续的全身性炎症性疾病
- 管理不善的糖尿病
- 肾功能衰竭（需要透析）
- 已证实感染的急性全身炎症反应综合征（败血症）
- 并存活动性长期局部感染的迹象（即 心内膜炎）
- 由于同侧慢性感染（无论无症状间隔）或对侧慢性感染（过去 2 年内）导致的先前髋关节置换术的两阶段翻修。
- 自上次受影响的髋关节手术后 < 6 周
- 如果未满足感染定义：感染定义为培养阳性：≥ 3 次术中培养阳性（组织活检上午 Kamme-Lindberg) 培养阴性：< 3 阳性术中培养（组织活检 a.m. Kamme-Lindberg) + 有既往或现有分泌物史的慢性瘘管或术前关节液抽吸培养阳性并伴有其他临床感染体征或在交换过程中可见脓液或化脓性液体并伴有感染临床体征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：手术翻修
慢性感染髋关节置换术的非骨水泥一期翻修术
|
队列中的所有人都将进行无骨水泥一期手术修复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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再感染
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因感染以外的原因进行翻修
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kjeld Soballe, Prof. D.Msc.、Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery
- 首席研究员：Jeppe Lange, M.D.、Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月17日
首次发布 (估计)
2009年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月17日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CORIHA
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