만성 감염 고관절 치환술의 시멘트리스 1단계 재치환술 (CORIHA)
2017년 11월 17일 업데이트: University of Aarhus
만성 감염 고관절 전치환술의 패스트트랙 세팅에서의 시멘트리스 1단계 재치환술
연구자들은 시멘트리스 1단계 교환 재치환 수술이 만성적으로 감염된 고관절 치환술 환자에게 시행될 수 있으며 환자에게 빠른 재활, 낮은 재재치환율 및 좋은 장기 결과 측면에서 상당한 이점이 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Orthopaedic Center, Alborg sygehus, Aarhus Universityhospital
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Orthopaedic department, Aarhus Universityhospital
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Gentofte Hospital
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Orthopaedic department, Hvidovre Hospital
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Regionalhospital Silkeborg
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Sønderborg, 덴마크, 6400
- Sønderborg Hospital
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Vejle, 덴마크, 7100
- Vejle Hospital
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Viborg, 덴마크, 8800
- Regional Hospital Viborg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술(일차 및 재치환술), 재포장 고관절 치환술 또는 반고관절 치환술로 인해 4주 이상 감염의 임상 징후가 있는 환자
- 정보에 입각한 구두 및 서면 동의 제공
제외 기준:
- 기대 수명 2년 미만
- 인지 기능 장애
- 수혈을 원하지 않는 수술 전 의지
- 정맥 약물 남용
- 대주
- 면역 저하 환자
- 면역억제제를 투여받는 환자
- 진행중인 전신 염증성 질환
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병
- 신부전(투석 필요)
- 감염이 확인된 급성 전신 염증 반응 증후군(패혈증)
- 공존하는 활성 장기 국소 감염의 징후(예: 심장 내막염)
- 동측 만성 감염(무증상 기간과 무관) 또는 반대측 만성 감염(최근 2년 이내)으로 인한 고관절 치환술의 이전 2단계 재치환술.
- 영향을 받은 고관절의 마지막 수술 후 < 6주
- 감염의 정의가 충족되지 않는 경우: 배양 양성으로 정의된 감염: ≥ 3 수술 중 배양 양성(오전 조직 생검) Kamme-Lindberg) 배양 음성: < 3 양성 수술 중 배양(오전 조직 생검) Kamme-Lindberg) + 이전 또는 기존 분비의 병력이 있는 만성 누공 또는 감염의 다른 임상 징후가 있는 수술 전 관절액 흡인에서 양성 배양 또는 감염의 임상 징후가 있는 교환 시술 중 시각 고름 또는 화농성 액체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술 수정
만성 감염 고관절 치환술의 외과적 시멘트리스 1단계 재치환술
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코호트에 포함된 모든 환자에 대해 시멘트 없는 1단계 외과적 교정을 시행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재감염
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감염 이외의 원인으로 인한 교정
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kjeld Soballe, Prof. D.Msc., Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery
- 수석 연구원: Jeppe Lange, M.D., Lundbeckfoundation center for fast-track hip and knee surgery
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CORIHA
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