Treximet Early Intervention 思春期の片頭痛 (TEAM)

包含基準:

1. 12〜17歳の男性または女性の被験者。
2. -被験者は前兆のあるまたはない片頭痛を持っています（ICHD-II基準、1.2.1または1.1）。 -スクリーニング訪問前の過去6か月間、平均して月に1回以上8回以下の発作の履歴。 攻撃は中等度から重度で、少なくとも 3 時間続く必要があります。
3. 被験者は片頭痛を他の頭痛と区別することができ、軽度の頭痛がいつ中等度/重度の片頭痛になるかを判断できます。
4. 女性の被験者は、妊娠の可能性がない場合、または月経が開始した場合に参加する資格があります。彼らは承認された避妊法を安定して使用しています。
5. 被験者および被験者の親または法定後見人は、英語の読み書きができます。
6. 被験者は被験者の日記を読み、理解し、完成させることができます。
7. -被験者の親または法定後見人は、被験者が研究に参加する前に、インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
8. -被験者は、研究に参加する前にインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。

除外基準

次の基準のいずれかを満たす被験者は、研究に登録してはなりません。

1. 対象者は 74 ポンド (33.3 kg) 未満で、260 ポンド (117.9 kg) 以下です。
2. 被験者は、月に合計15日以上の頭痛があります。
3. -被験者は二次性頭痛、つまり複雑な片頭痛、片麻痺、または頭蓋底を患っています。
4. 被験者は、研究者の意見では、認識されていない心血管疾患または脳血管疾患を持っている可能性があります。
5. -被験者はスクリーニング時に制御されていない高血圧を患っているか、アンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤またはアンギオテンシン受容体遮断薬を服用しています。
6. -被験者には、先天性心疾患、投薬を必要とする不整脈の病歴、または治験責任医師の意見では研究への参加を禁忌とする臨床的に重大な心電図異常の病歴があります。
7. -被験者は、虚血性心疾患、虚血性腹部症候群、末梢血管疾患、または上記に一致する徴候/症状を含む虚血性血管疾患の証拠または病歴を持っています。
8. -被験者は、脳卒中および/または一過性脳虚血発作（TIA）を含む中枢神経系の病状の証拠または病歴を持っている、てんかんまたは痙攣閾値を下げる構造的脳病変、または5年以内に発作制御のために抗てんかん薬で治療されたスクリーニングの前に。
9. -被験者には、研究者の意見では、この研究への参加を禁忌とする肝機能または腎機能障害の病歴があります。
10. -被験者は過敏症、アレルギー、不耐性、またはトリプタン、NSAID、またはアスピリン（すべてのスマトリプタンおよびナプロキセン製剤を含む）の使用に対する禁忌を持っているか、鼻ポリープまたは喘息を持っています。
11. -被験者は過去3か月間、片頭痛予防のために麦角薬を使用しているか、慢性または断続的な片頭痛予防またはその他の合併症のために少なくとも2か月間安定していない薬を服用しています。
12. -被験者は、セントジョンズワート（Hypericum perforatum）を含むハーブ製剤を含むモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を服用したか、服用する予定です。
13. -被験者は出血性疾患の病歴があるか、現在抗凝固薬または抗血小板薬を服用しています。
14. -被験者には、胃腸手術、消化管潰瘍、または過去6か月の穿孔の証拠または履歴、過去1年間の胃腸出血、または炎症性腸疾患の証拠または履歴があります。
15. 被験者は妊娠している、積極的に妊娠しようとしている、または授乳している、または被験者は妊娠検査を受けることを望んでいません。
16. -被験者は、昨年以内に違法薬物またはアルコール乱用の証拠を持っているか、調査員の意見では、研究の実施と試験への参加を妨げる可能性が高い精神医学的状態を併発しています。
17. -被験者は過去4週間以内に治験薬試験に参加したか、この研究中のいつでも別の研究に参加する予定です。